关于印发紫金县人民医院医用耗材管理相关工作制度
（2017年修订）的通知
设备科、临床各科（含手术室、麻醉科）、功能医技、供应室：
为进一步保证我院医用耗材采购与使用管理的合法合规，现将医院医用耗材采购与使用管理相关工作制度（2017年修订版）印发给你们，请各有关科室认真组织学习，贯彻执行，并将学习情况及签名于7月10日前上交到设备科。（文档最后附件：培训学习记录签名表格）
文件编号： SHB—SHBZD—037 医用耗材采购管理制度 制 文 ：设备科 审 核：医疗设备管理委员会 批准人：*** 发文范围：设备科、临床各科、手术室、医技、耗材仓库 第1页 共5页 修订日期：2017年4月 启用日期：2017年5月 医用耗材采购管理制度
目的：为严格执行国家有关的法律法规，进一步规范医用耗材的采、供、用的管理，加强成本控制，减少浪费，特制定本规定。
内容： 一、 组织领导
由院设备管理委员会（以下简称“设管会”）统一领导。设管会由院长任主任，主管领导任副主任，成员包括：纪检组、设备科、医务科、护理部、财务、业务科室负责人及相关人员。主要职责：认真执行有关的法律法规，负责审定全院医用耗材的采购、供应、使用等管理工作计划及规章制度，指导并参与医用耗材的招标工作，审定各科室提出的新增或替换
医用耗材品种的引进，负责对医用耗材使用过程的监管和检查，确保该项工作规范有序，设管会定期和不定期召开相关工作会议。 二、 采购管理
全院医疗、科研所用的医用耗材统一由设备科审核证件、组织采购、供应和管理，其他任何科室和个人不得以任何形式、任何名义自购、自销或试用，也不得擅自使用赠送产品，若违反规定擅自购进使用或试用，设备科不得办理入库手续，财务部门不得付款，由此产生的包括法律责任在内的一切后果由当事人负责。 ㈠采购范围
设备科负责下列物品采购：⑴各种医用耗材、低值易耗品 ⑵部分化学试剂 ⑶临床用消毒产品 ㈡申请 1、
经院设管会及设备科确认的常规使用的医用耗材由相关科室提前三
天以上（不含假日）提出申购计划，由护士长报至设备科保管员，保管员再根据库存情况报计划给设备科采购人员。 2、
首次进入医院的新增或替换品种必须由使用科室提出书面申请，注
明申请理由，（如属高值耗材则按高值耗材管理有关规定执行）由科主任或代理主任签字后报设备科。 ㈢审批 1、
常规使用的医用耗材由设备科采购人员对各科室提出的采购要求、
使用情况、库存情况、有关资质审核后，报设备科科长批准后，按计划采购。 2、
首次进入医院的新增或替换品种，设备科接到科室申请后，审核相
关资质，指导申请科室填写医用耗材新增申请表，上报主管院长审批后
可采购。 ㈣采购 1、
采取集中招标采购、竞价询价采购等多种形式，保证进货渠道规范、
采购工作公平、公正、公开，综合比价，在确保质量的前提下努力降低成本。严禁购置无经营（生产）许可证、无营业执照、无产品注册证（表）、无卫生许可证的产品，进口产品除审核上述证件外，无进口注册证（表）的一律不得购进。 2、
设备科要坚持降低医疗成本，尽可能减轻患者医疗费用负担的原则，
普通医用耗材若国内产品质量好，性能可靠的不再购买进口产品，低价位产品能达到使用要求的不买高档产品。要树立服务临床的思想，保证医用耗材的供应，对临床急需的，凡已办理审批手续的要积极组织货源，按时按质保证供应，满足临床需要。 三、 领用 1、
各临床、医技科室要安排专人负责医用耗材的管理，确定专人领取
并经设备科确认，非认领人一概不能领取。使用零库存的高值耗材要有科护长签字。 2、
对国内外厂商及有关单位赠送、赞助医院和科室的医用耗材必须办
理相关入库手续，由设备科根据科室需要发放，任何科室和个人不得擅自据为己有。 四、 管理 1、
库房管理
（1） 严格入库验收制度，严把质量关，库房保管员应及时、准确、完整地
做好验收记录，发现质量问题立即报告，杜绝不见物品就办理入库手续的现象。
（2） 库房要对库存情况每半年进行盘点，做到帐物相符同，并加强对库存
物资的管理，严禁过期耗材出库。
（3） 医用耗材的领用，由科室填写领用单，库房按规定办理出库手续。 2、
科室管理
（1） 任何科室和个人不得擅自使用未经医院确认的产品，未经设备科审核
的赠送产品，亦不得私自将本院的医用耗材给外院或个人使用，否则一切后果由当事人承担。
外请专家自带的高值耗材、医疗器械等，原则上不予使用，如确实需使用的，应事先到设备科填写“购买医用高值耗材申请表（新增产品）”、医务科备案、设备科审核、分管院长批准后方可使用。
（2） 凡属一次性医用耗材必须按规定确保一次性使用，用后销毁处理，严
禁反复使用。
（3） 各临床、医技科室对所领取的耗材必须建立专用账册，专人管理，做
到帐物相符。并检查有效期，严禁使用过期耗材。凡科室申请采购的耗材应负责使用，造成的过期、浪费由申请人负责。 3、
植入物及相关产品的管理
⑴分类：骨科用植入物；各种支架、起博器及各类介入用植入物；眼科用植入物；各种填充材料；颌面外科用植入物；五官科用植入物；其他植入物（含疝修补片、人工血管、人工瓣膜等） ⑵产品的选择
a.凡是部、省、市招标目录内的植入物及相关产品一定要采购中标范围内的产品（省第三方采购平台正常运作后执行）。
医用耗材管理相关工作制度(医院等级评审完整版)
