2018年PD-1、PD-L1单抗市场调研分析报告

2018年PD-1、PD-L1单抗市场调研分析报告

报告编号：OLX-WEI-019 完成日期：2018.9.04

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目录

第一节 PD-1/PD-L1单抗申报情况分析 ....................................................................................... 6

一、申报指标分析................................................................................................................... 6 二、申报有利因素分析 ........................................................................................................... 6

1、可滚动提交申报材料 ................................................................................................. 7 2、可提出优先审评申请 ................................................................................................. 8

第二节 PD-1/PD-L1单抗市场发展情况分析 ............................................................................... 9

一、适应症及免疫机制 ........................................................................................................... 9 二、上市放量情况................................................................................................................. 10 三、联合用药效果分析 ......................................................................................................... 11

1、联合用药概况 ........................................................................................................... 12 2、Opdivo+Yervoy ........................................................................................................ 12 3、Keytuda+培美曲塞................................................................................................... 13 4、Tecentriq+贝伐珠单抗+化疗................................................................................. 14 四、与新型肿瘤疗法联用药分析 ......................................................................................... 15

1、PD-1/PD-L1单抗+IDO抑制剂 ................................................................................ 15 2、PD-1/PD-L1单抗+溶瘤病毒.................................................................................... 15 3、PD-1/PD-L1单抗+CAR-T ......................................................................................... 16 五、PD-1/PD-L1单抗市场规模 ........................................................................................... 18 第三节 国内PD-1/PD-L1单抗市场竞争格局分析..................................................................... 21

一、国内已获批临床的PD-1/PD-L1单抗及研发阶段....................................................... 21 二、国内公司PD-1/PD-L1单抗的中末期临床试验概览 ................................................... 22 三、第一梯队PD-1/PD-L1单抗公司分析........................................................................... 23

1、君实生物 ................................................................................................................... 23 2、信达生物 ................................................................................................................... 24 3、恒瑞医药 ................................................................................................................... 26 4、百济神州 ................................................................................................................... 27

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5、第一梯队PD-1单抗综合对比 ................................................................................. 28 四、PD-1单抗联合用药领先公司分析 ................................................................................ 29

1、信达生物 ................................................................................................................... 30 2、恒瑞医药 ................................................................................................................... 31 3、复星医药 ................................................................................................................... 32

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图表目录

图表 1：PD-1/PD-L1免疫疗法机制 ...................................................................................... 9 图表 2：PD-1/PD-L1单抗按适应症获批路线图 ................................................................ 10 图表 3：Opdivo和Keytruda上市后的销售情况（亿美元） .......................................... 11 图表 4：Opdivo和Yervoy联合用药的持续应答时间 ...................................................... 13 图表 5：Keytruda和培美曲塞联合用药的总生存率 ........................................................ 13 图表 6：CAR的结极 .............................................................................................................. 17 图表 7：肿瘤单抗联合免疫治疗显著提高生存率 ............................................................. 29 图表 8：复宏汉霖VS罗氏的联合用药布局 ....................................................................... 33 图表 9：双抗联合用药临床试验最热门的前六大靶点 ..................................................... 34

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