附4
药品制造成本计算方法
制造成本是药品在生产过程中所产生的成本。按照会计学原理，药品最小包装的制造成本通常是由以下几部分组成：
一、原辅料成本
原辅料成本是指在药品生产过程中所需要的原料和辅助用料成本的总和。计算方法如下：
根据2010版《中华人民共和国药典》，结合企业该品种的生产工艺规程判断投料量是否符合药典。如果不符合药典标准，企业可能在生产该品种过程中存在偷工减料或违规生产现象；如果符合药典标准，该品种所需的原辅料成本计算公式如下：
（原料1价格×实际投料量）＋….(原料n价格×实际投料量)
最小包装原料成本=
实际生产的最小包装数量
（辅料1价格×实际投料量）＋….(辅料n价格×实际投料量)
最小包装辅料成本=
实际生产的最小包装数量
由于原辅料不同时期价格差异较大，涉及的原辅料价格可根据药品在不同生产时期的市场价格或参考企业采购发票。若企业采购发票严重偏离实际，要按照实际市场价格计
算。
二、包材成本
包材成本是指在药品生产过程中所需要的包装材料成本的总和，计算方法如下：
根据该品种生产工艺规程中所涉及的包材种类及单价，计算最小包装的包材成本。计算公式如下：
（包材1价格×实际投料量）＋….(包材n价格×实际投料量)
最小包装包材成本=
实际生产的最小包装数量
包材的价格依据市场价格或参考企业采购发票。如果企业采购发票严重偏离实际，要按照实际市场价格计算。
三、直接人工工资
直接人工工资是指在药品生产过程中用于生产的人工工资的总和，计算方法如下：
该批产品所用的总工时×单位人工工时工资
最小包装人工工资=
实际生产的最小包装数量
单位人工工时工资按当地用工工资计算。例如，西安地区工人月薪福利约为1200元/月计算，每月工作22个工作日，每天工作8小时，则单位人工工时工资约为
1200 22×8
单位人工工时工资= = 6.8元/小时
四、燃料动力费用
燃料动力费是指在生产过程中机械运转或施工作业所耗用的企业自制或外购的固体燃料(如煤炭、木材)、液体燃料(汽油、柴油)、电力、水和风力等费用。该费用一般根据企业实际耗用进行分摊，企业生产条件和生产过程管理对该费用有一定的影响，目前没有统一的标准。计算时可按照企业年燃料动力费，除以总生产最小包装数量来分摊。计算方法如下：
燃料动力费=
五、制造费用
制造费用包括企业各个生产单位（车间、分厂）组织和管理生产所发生的一切费用。主要由机械设备、仪器、厂房、车辆、其他固定资产折旧组成。
该指标一般根据企业实际耗用进行分摊，企业的生产条件、生产过程管理和折旧方法对该费用有一定的影响，目前没有统一的标准。为计算方便，折旧时要按照会计学中平均折旧法来计算，例如，企业某设备价值100万元，使用20年后该设备报废，每年的折旧费约为100÷20=5万元，如果该设备每年能生产最小包装100万单位，那么每个最小包装上分摊的制造费用约为0.05元。其他制造费用以此类推。
六、制造成本与销售价格比对
企业年燃料动力费总合
本年度生产的最小包装总数
对该品种的原辅料成本、包材成本、直接人工工资、燃料动力费用、制造费用等费用累加求和计算出该产品的最小包装制造成本。该品种的制造成本与其市场价格比对，如果市场价低于成本价，该品种存在的质量安全隐患较大，监管人员应根据此线索，依照GMP要求全面排查，重点排查物料平衡和偏差处理。
世界很大，风景很美；人生苦短，不要让自己在阴影里蜷缩和爬行。应该淡然镇定，用心灵的阳光驱散迷雾，走出阴影，微笑而行，勇敢地走出自己人生的风景！ 人们在成长与成功的路途中，往往由于心理的阴影，导致两种不同的结果：有些人可能会因生活的不顺畅怨天尤人，烦恼重重，精神萎靡不振，人生黯淡无光；有人可能会在逆境中顽强的拼搏和成长，历练出若谷的胸怀，搏取到骄人的成就。只有在磨难中成长和成功的人们，才更懂得生活，才更能体味出世态的炎凉甘苦，才更能闯出精彩的人生。 阴影是人生的一部分。在人生的阳光背后，有阴影不一定都是坏事。我们应该感激伤害过自己的人，是他们让你的人生与众不同；感激为难你的人，是他们磨炼了你的心志；感激绊倒你的人，是他们强化了你的双腿；感激欺骗你的人，是他们增强了你的智慧；感激蔑视你的人，是他们警醒了你的自尊；感激遗弃你的人，是他们教会了你该独立。 人生若要走向成功，有好多的阴影需要消除。
必须消除自卑的阴影：自卑，是人生的一大阴影。我们要以一种平和的心态对待自己。不要总把注意力始终停留在自己的短处上，你停留的时间越长，自卑心就越重，灰色的阴影就越多、越浓。 必须消除受挫的阴影：真正的强者，不但要学会在顺境中稳步前行，更重要的是学会消除逆境中的阴影。真正的强者，不会因幸运而沾沾自喜，固步自封，也不会因厄运而一蹶不振，昏昏庸庸，而应该从逆境中找到光亮，时时校准自己前进的目标和方向，一往直前，从从容容。 必须消除贪婪的阴影：知足者常乐，不知足者能进取，知足与不知足都蕴涵着辩证法的哲理。贪婪的人永不知足， 寡欲的人一身轻松。人世间，凡事都想求全，但凡事不可能求全；凡事都应知足，因为只有知足，才能开开心心，才能挣脱贪婪的缰绳。假如过于贪婪，只会加重人们的心理负担，使自己永远处于无尽的烦恼之中！ 必须消除无事生非的阴影：本来已经身家百万，你却奢求千万；本来已经儿女双全，你却奢求千金一对，成双儿男；本来已经事业有成，你还依然好高骛远。你贪欲无尽，你奢求无限；本是众人眼中的佼佼者，你却忧郁连连；本来圆圆满满，你却无事生非，庸人自扰，画牢自钻圈。你为何不能快快乐乐，阳光一点？！ 四季更替，不可改变；花开花落，顺其自然；月缺月圆，规律使然。若遇人生之阴影，要勇敢面对，积极消除。拥抱阳光，微笑向暖，你一定会快乐无限！ 著名专栏作家哈理斯和朋友在报摊上买报纸，朋友礼貌地对报贩说了声“谢谢”,但报贩却冷口冷脸，没发一言。 “这家伙态度很差，是不是？” 他们继续前行时，哈理斯问道。 “他每天都是这样的。”朋友说。“那么你为什么还是对他那么客气？”哈理斯问。 朋友答：“为什么我要让他决定我的行为？” 每个人心中都有把“快乐的钥匙”,但我们却常在不知不觉中把它交给别人掌管。 一位女士抱怨道：“我活得很不快乐，因为先生常出差不在家。”她把快乐的钥匙放在先生手里。
药品制造成本计算方法
