精品文档
物料、中间产品、成品放行管理制度 生效日期 管理标准---质量 文件编号 文件页数 分发部门 共2页 制定人 审核人 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 接收部门 1目的
建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。
2 范围
适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3 责任
质监科、生产科、生产车间有关人员。 4 内容
4.1 物料的放行：
4.1.1 物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。 4.1.2检验合格后，由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一
律 不准投入生产。
4.1.3质监员在物料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领
料 单上签字放行。
4.2 固体制剂中间产品的放行：
4.2.1 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明 品名、规格、批号、生产日期、数量。
4.2.2 车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。
.
精品文档
4.2.3 待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。 第2页/共2页
4.2.4由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签字后方可
进
入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装
通
知单，产品才可进入包装工序。 4.3 注射剂中间产品的放行
4.3.1注射剂生产、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。 4.3.2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等，在生产记录的
放 行栏签字放行。
4.3.3待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才
可 进入包装工序。 4.4成品的放行：
4.4.1 批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。 4.4.2 化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。
4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质
监科
科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证，产品
检
验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。
4.4.4由质监科长负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并
检
查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行
单
后，成品才可出库销售。
4.5 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。 5 记录
记录名称 保存部门 保存时间 产品包装通知单 质监科 三年 合格证 / / 成品放行单 质监科 三年
.
精品文档
QL-03-003-00
产 品 包 装 通 知 单
通知日期： 品 名 规 格 检验结果： 备 注： 签发人：
QL-03-005-00
成 品 放 行 单
日 期： 品 名 批 号 检验单编号 包装规格 .
精品文档
结 论： 备 注： 质监科长： 填表人：
QL-03-004-00
编 号：
合 格 证 品 名： 批 号： 规 格： 数 量： 签发日期： 年 月 日
QL-03-004-00
编 号：
.
精品文档
合 格 证 品 名： 批 号： 规 格： 数 量： 签发日期： 年 月 日
.
物料、中间产品、成品放行管理制度 - 图文
