经皮神经低频电刺激仪
适用范围：本产品主要适用于改善或缓解慢性头痛。 1.1 型号命名
1.2 组成 1.2.1 主机
设备外壳、主控电路 1.2.2 附件 电源适配器 1.2.3 耗材 理疗电极片 1.3 基本参数
尺寸：长 X 宽 X 高 （70 X 32 X 15mm）； 重量：约15g（仅主机）；
输出波形：交替前导相位正负对称双矩形脉冲，见术语； 输出形式：恒流脉冲； 负载范围：50 - 1000 Ω。 2.1 工作环境
a) 温度：+10℃ ～ +40℃； b) 相对湿度：≤80%； c) 气压：700hPa ～1060hPa； 2.2 输出
2.2.1 输出波形为交替前导相位正负对称双矩形脉冲； 2.2.2 最大输出脉冲电流幅值 程序1：18mA 程序2：18mA 程序3：16mA 允差：±20% ； 2.2.3 脉冲频率 程序1：50Hz 程序2：30Hz 程序3：60Hz 允差±10%； 2.2.4 脉冲宽度 程序1：250μS 程序2：300μS 程序3：250μS 允差±10%； 2.3 其他功能 2.3.1 负载检测
在程序运行过程中，若设备与理疗电极片脱离，或者理疗电极片与人体脱离，设备将进行提示并关机。 2.4 环境要求
符合GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》中的要求。 2.5 电磁兼容
电磁兼容全面执行YY 0505 – 2012 《医用电气设备 - 第1 - 2部分：安全通用要求 - 并列标准：电磁兼容 - 要求和试验》标准要求。 2.6 电气安全
符合GB9706.1-2007《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》和YY0607-2007《 医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》的要求。
2.7 经皮神经低频电刺激仪（以下简称“刺激仪”）具有输出短路保护功能。 2.8 刺激仪输出幅度最大时，每一个脉冲的电量应大于3μC。 2.9 刺激仪输出的最大幅度有效值的极限值应不大于25V(50mA)。 2.10 刺激仪开路测量时，输出峰值电压不超过500V。 交替前导相位正负对称双矩形脉冲： 如图示
其周期为T，频率为 1/T，脉冲宽度为t1，幅值为A。
经皮神经低频电刺激仪产品技术要求北京麦康医疗
