EINSTEIN PE:利伐沙班可使严重出血减半
方法：在EINSTEIN PE试验中，从2007年至2011年，38个国家263个中心招募了4832例急性有症状的PE患者（伴或不伴DVT），这是一项随机、开放标签、事件驱动的非劣效试验。其中，2419例被分配接受利伐沙班（15 mg，每日2次，治疗3周后每日20 mg）治疗，2413例接受标准疗法（依诺肝素和维生素K拮抗剂）。两组均有大约25%的患者还患有DVT。利伐沙班与依诺肝素继以调整剂量的维生素K拮抗剂治疗3、6 或12 周的标准治疗进行了比较。平均治疗时间为9个月。主要疗效转归为症状性复发性静脉血栓栓塞症。主要安全性转归为严重出血或临床相关的非严重出血。 结果：
1、 利伐沙班的主要有效性转归不劣于标准治疗（非劣效界值为2.0，P=0.003），
利伐沙班组50 例次（2.1%）事件对标准治疗组44 例次（1.8%）事件[风险比为1.12，95%可信区间（CI）为0.75～1.68]
2、主要安全性转归发生于10.3%的利伐沙班组患者及11.4%的标准治疗组患者中（风险比为0.90，95%CI 为0.76～1.07，P=0.23）。在利伐沙班组的26 例患者（1.1%）及标准治疗组的52 例患者（2.2%）中，观察到了严重出血（风险比为0.49，95% CI 为0.31～0.79，P=0.003），两组其他不良事件发生率相似。
结论：
1、 无论患者的年龄、体重、性别、肾功能和癌症情况，疗效和安全性结果是一致的，且
没有证据显示利伐沙班有肾毒性。
2、 口服利伐沙班15 mg 3周，每日2次，然后20 mg，每日1次，为患者和临床医师提
供了一种急性和持续性治疗DVT和PE的简单的单药方法，有可能改善风险/益处特征。
EINSTEIN PE研究
