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(单选题) 1: 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（） A: 临床需要而市场供应不足的品种 B: 临床需要而市场没有供应的品种
C: 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D: 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种 正确答案:
(单选题) 2: 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（） A: 生产劣药依法论处 B: 生产假药依法论处 C: 无证生产药品论处 D: 生产假、劣药品论处 正确答案:
(单选题) 3: 三级医院药剂科主任应由（ ）的人担任 A: 硕士学位并是执业药师 B: 学士学位并具高级职称
C: 药学专业本科以上学历，并具高级职称 D: 药学博士学位的执业药师 正确答案:
(单选题) 4: 药用罂粟壳（ ） A: 只能在医疗单位使用 B: 只能在药店零售 C: 在省级新特药店零售
D: 由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用 E: 在超市等普通商业部门零售 正确答案:
(单选题) 5: 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ） A: 全国集中统一，实行垂直管理
B: 全国集中统一，省以下实行垂直管理 C: 全国集中统一，省市统筹管理
D: 全国集中统一，中央、省、市三级管理 E: 全国集中统一，中央、省、市、县四级管理 正确答案:
(单选题) 6: 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（） A: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B: 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D: 安全有效、技术先进、经济合理 正确答案:
(单选题) 7: 特殊管理的药品是指（ ）
A: 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B: 麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C: 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D: 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
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E: 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品 正确答案:
(单选题) 8: 在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（ ） A: 擅自动用查封物品的
B: 药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的 C: 擅自进行生产、销售、使用的 D: 被污染的
E: 擅自为医疗单位加工制剂的 正确答案:
(单选题) 9: 药品价格定价分为（ ）
A: 政府定价、政府指导价、经营者自主定价、市场调节价四类 B: 政府定价、政府指导价和市场调节价三类 C: 政府指导价、经营者自主定价两类 D: 政府定价、政府指导价两类 E: 政府定价、经营者自主定价两类 正确答案:
(单选题) 10: 国家药典委员会组成人员包括（） A: 主任委员、副主任委员、执行委员 B: 主任委员、副主任委员、委员
C: 主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D: 主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员 正确答案:
(单选题) 11: 药品进入国际医药市场的首要条件是（） A: 制药企业必须通过ISO9002认证 B: 制药企业必须通过GMP认证 C: 制药企业必须通过GSP认证 D: 制药企业必须通过WHO GMP认证 正确答案:
(单选题) 12: 开办医疗机构必须依法取得（） A: 《医疗机构执业许可证》 B: 《医疗机构许可证》 C: 《医疗机构准许证》 D: 《医疗机构执业准许证》 正确答案:
(单选题) 13: 组织国家药品标准的制订和修订的法定机构是（ ） A: 药品认证委员会
B: 中国药品生物制品检定所 C: 国家药典委员会 D: 药品评价中心 E: 药品审评中心 正确答案:
(单选题) 14: 麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及（ ） A: 精神依赖性
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B: 身体依赖性 C: 兴奋性 D: 抑制性 E: 二重性 正确答案:
(单选题) 15: 临床研究用药物，应当（） A: 在符合GLP要求的实验室制备 B: 在符合GMP条件的车间制备 C: 在符合GCP规定的环境中制备 D: 在符合GDP条件的操作室制备 正确答案:
(多选题) 1: 新化学药品名称包括（） A: 通用名 B: 商品名 C: 英文名 D: 化学名 E: 汉语拼音 正确答案:
(多选题) 2: 直接接触药品的包装材料和容器（ ） A: 选用不易破损的包装
B: 能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量 C: 便于医疗使用 D: 做稳定性试验
E: 考察药包材与药品的相容性 正确答案:
(多选题) 3: 授予发明专利权的药品应当具备（ ） A: 经济性 B: 高新技术 C: 实用性 D: 创造性 E: 新颖性 正确答案:
(多选题) 4: 进行新药技术转让时应（ ） A: 转让方持有新药证书
B: 已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请 C: 受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书 D: 转让方将新药生产技术无保留地转给受让方 E: 保证受让方有经济效益 正确答案:
(多选题) 5: 处方正文的审查主要有以下方面( ) A: 药品名称
B: 用药剂量及方法 C: 医师签名
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D: 药物相互作用 E: 药价计算是否正确 正确答案:
(多选题) 6: 生产、销售假药者根据情节可以分别给与或并处（ ） A: 警告
B: 没收药品和违法所得 C: 责令停产、停业整顿 D: 罚款
E: 吊销许可证 正确答案:
(多选题) 7: 药品生产企业可以申请委托生产的药品包括（ ） A: 天然药物提取物 B: 中药饮片 C: 各类注射剂
D: 血液制品、疫苗制品 E: 中成药制剂 正确答案:
(多选题) 8: 药品不良反应监测的范围是（） A: 可疑药品不良反应 B: 可疑严重药品不良反应 C: 说明书中已载明的不良反应 D: 新的药品不良反应
E: 超剂量服用药品产生的不良反 正确答案:
(多选题) 9: 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（） A: 拟定、修订药品管理的法律法规 B: 负责医药品的战略储备
C: 组织实施《执业药师资格制度暂行规定》 D: 负责医药行业的统计、信息工作 E: 组织培训药品监督管理干部 正确答案:
(多选题) 10: 制定《中药品种保护条例》的目的是（） A: 提高中药品种的质量
B: 提高中药品种的质量、增加中药数量 C: 保护中药生产企业的合法权益 D: 保护和合理利用中药资源 E: 促进中药事业的发展 正确答案:
(单选题) 1: 《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位（） A: 临床需要而市场供应不足的品种 B: 临床需要而市场没有供应的品种
C: 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D: 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
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正确答案:
(单选题) 2: 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（） A: 生产劣药依法论处 B: 生产假药依法论处 C: 无证生产药品论处 D: 生产假、劣药品论处 正确答案:
(单选题) 3: 三级医院药剂科主任应由（ ）的人担任 A: 硕士学位并是执业药师 B: 学士学位并具高级职称
C: 药学专业本科以上学历，并具高级职称 D: 药学博士学位的执业药师 正确答案:
(单选题) 4: 药用罂粟壳（ ） A: 只能在医疗单位使用 B: 只能在药店零售 C: 在省级新特药店零售
D: 由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用 E: 在超市等普通商业部门零售 正确答案:
(单选题) 5: 我国目前药品监督管理组织体系的框架为（ ） A: 全国集中统一，实行垂直管理
B: 全国集中统一，省以下实行垂直管理 C: 全国集中统一，省市统筹管理
D: 全国集中统一，中央、省、市三级管理 E: 全国集中统一，中央、省、市、县四级管理 正确答案:
(单选题) 6: 遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（） A: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举 B: 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C: 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 D: 安全有效、技术先进、经济合理 正确答案:
(单选题) 7: 特殊管理的药品是指（ ）
A: 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B: 麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 C: 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 D: 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 E: 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品 正确答案:
(单选题) 8: 在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（ ） A: 擅自动用查封物品的
B: 药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的
兰大《药事管理学》18春平时作业1
