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湖南省生物医药研发和中试资源共享服务平台项目建设可行性研究报告

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组织在浏阳生物医药园基础上成立了“中国(浏阳)国际医药产业园”,这是联合国工发组织在中国成立的唯一的医药产业化示范基地,为长沙及我国医药产业走上国际舞台提供了一个国际化平台。目前长沙中外合资的生物医药企业已达到18家,长沙国家生物产业基地到位资金现已累计已达1亿美元。长沙中药提取物、中成药浓缩丸系列产品、中药保健产品等出口欧美、日本、东南亚地区。

2、项目承担单位条件保障

浏阳市工业园医药产业化服务中心成立于2003年7月,隶属于长沙国家生物医药产业基地(原浏阳市工业园、浏阳市生物医药园)。浏阳市工业园医药产业化服务中心在坚持政府主导的同时,不断开展体制和机制创新,促进服务工作走向区域化、产业化,形成了政府引导、资源共享、品牌化经营的运行模式,实现创业体系的快速发展。经过近六年的发展,产业服务中心已具备了功能齐备的共享硬件平台、建立了一套较完善的中小企业技术创新服务体系、具有规范的内部管理体系、拥有突出的企业孵化绩效和经验。

(1) 具有功能齐备的共享硬件条件

创业服务中心现已经建成科研实验大楼、实验动物中心、中试基地等专业化共享设施,共享场地面积达8000平方米,拥有一批价值800万元的先进的科研实验仪器,创造了一个整体优化、适合技术创

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新的环境和条件,使中小科技企业能够依托区域资源、国内资源、国际资源迅速发展。

——科研实验大楼。大楼设有中药提取物实验室、化学合成实验室、生物工程实验室、医药剂型实验室、分析检测中心等专业技术公共服务平台,为湖南生物医药企业及入驻企业提供开放式专业技术服务。入驻企业可以低成本共享上述实验室平台,开展研发工作。现已有103家企业和科研机构在这些实验室开展了科研活动,获取了大量的实验数据。实验室平均使用率达75%,累计为企业节约实验资金102万元。

——实验动物中心。该中心为中南地区最大的符合GLP要求的实验动物中心。中心为生物医药企业和教学科研单位供应了大鼠、小鼠、兔、猫、狗、猴等常规实验品种,包括清洁级及SPF级在内的各种级别实验动物。

——科研中试基地。目前拥有4条现代化制药生产线、GMP标准的胶囊、片剂、颗料的中试车间和30万级原料药车间,以及基因芯片、诊断试剂GMP等中试车间。基地与各大专院校和科研院所建立了广泛的技术合作关系,现已帮助中小医药科技企业成功地开发了40多个品种,积累了十分丰富的工艺研究数据,解决了中小医药科技企业因资金不足,无力专门建造新药的中试平台的问题。

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——先进的实验设备、中试生产线。创业服务中心拥有一批价值3500余万元的先进仪器、设备、生产线(其中记入本服务中心财务管理的800余万元,其他2700万元设备由长沙国家生物产业基地管委会划归本公司进行运行管理),主要设备清单如下表:

序 设备名称 型 号 LC-10AT高效液相色1 高效液相色谱仪 谱仪 2 3 4 荧光倒置显微镜 荧光定量PCR仪 超纯水仪 反渗透纯水与超纯水系5 统 6 7 8 9 10 11 12 13 14 微量高速离心机 高速冷冻离心机 冷冻超速离心机 高效蛋白质层析仪 冷冻干燥仪 液氮罐 多功能电泳仪 根系生态监测系统 激光扫描共聚焦显微镜 Milli-Q Biocel pico 5415R 日立公司H-80B 瑞典安发玛亚 Vertris 12SL YDS-30-125 DYY-6C ET-100 TCS SP2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 德国 德国 日本 瑞典 美国 美国 美国 美国 德国 24 28 26 60 27 30 32 35 22 ZELSS Axiovert 200 ABI PRISM-7000 MilliQ Elix5+60L水箱+1 美国 22 1 1 1 美国 美国 美国 47 50.2 20 1 美国 52 数量 产地 价格(万元) 18

15 16 发酵罐 流式细胞仪 瑞士比欧KLF2000 美国FACSO+ 美国1 1 瑞士 美国 27.3 67.3 17 酶标仪 TECAN-F129004 2 美国 20.2 18 19 全自动DNA测序仪 双向电泳仪 蛋白纯化系统(AKTA 美国PE MODEL 310 ETTAN DALT 1 1 美国 国产 64.4 24.1 20 FPLC system) 21 22 芯片扫描仪 紫外可见光分光光度计 法玛西亚Frac 900 1 国产 29.8 PE公司Scanarrey PE公司P40 UV-300 Bio-Tete公司1 2 国产 国产 44.9 20 23 全自动酶标仪 Sgnergy HT 1 国产 24.5 24 25 图像处理系统 荧光显微镜 Metarnorph ZETSS公司OPSYM Pharmacia公司1 1 国产 国产 25.5 32.6 26 快速蛋白液相分析系统 CC-501 1 国产 40.8 27 28 29 30 31 液相色谱仪 免疫印迹装置 制备型层析系统 Luminex 100检测仪 洁净室 HP-1100 100-1000级 1 4 1 1 国产 国产 国产 国产 国产 27 36 50.2 35.9 33.7 19

32 33 梯度PCR仪 基因扩增仪 发酵罐系统(生物反应MJR公司PTC-225 ABI 2720 1 1 国产 国产 23 40 34 器) 35 36 37 38 39 40 超纯水系统 病理图像分析仪 实验动物中心工艺设备 现代中药制备中试线 基因药物制备中试线 生物诊断试剂的中试线 BIOSTATERCC 5L 2 国产 48 611VF 1 1 124 2 1 1 国产 国产 国产 30 52.9 160 500 300 200 (2)具有专业的中小企业服务体系

为了保持企业持续发展的推动力,产业服务中心加强企业服务功能的完善,基本形成了集技术咨询、技术培训、信息服务、国际合作、资金投入等功能于一体的服务体系,为基地内生物医药企业提供尽可能优质、高效、快捷的服务。

——为中小科技企业提供专业的技术咨询。现已为制药企业、新药研发机构、医药投资企业等提供项目可行性论证、项目建议、商业计划、新药研发管理、医药知识产权管理、技术合同管理,以及新药、保健食品注册申报等咨询服务达600多次。目前,园区企业通过产业服务中心的指导,已有29家获得国家、湖南省高新技术企业认证,

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