术培训服务”等，确立了开放共享、优质低价、点对点贴身服务等特色鲜明的服务模式。通过本项目的实施，大幅度降低了生物医药中小企业固定资产投资和新产品的研发、中试成本，大幅度提高了生物医药中小企业产品质量和生物医药企业产业化水平，加速了成果转化的进程，促进了生物医药产业集群跨越式发展。
（二） 项目实施的必要性与项目目标（包括行业特点，企业数量，存在的共性问题，项目拟解决的问题及实施目标）。
1、湖南省生物医药领域中小企业基本情况
(1)科技型中小企业成为湖南省生物医药领域技术创新和高新技术产业发展的重要力量，是推进生物医药行业新型工业化重要支撑。
生物医药行业是湖南四大优势产业之一，2005年，全省医药工业总产值和医药商业销售总额均首次突破百亿大关，2007年全省医药工业总产值完成160.8亿元，同比增长35.9%。到2007年底，全省共计拥有生物医药企业300余家，其中科技型中小企业约占75%。2007年，我省生物医药中小企业实现技工贸总收入100.51亿元，工业总产值80.3亿元，工业增加值52.19亿元，分别占全省54%、50%和48%；拥有设备、厂房等固定资产总值4.5 亿元，获得国家发明专利等150余件，获得新药证书27个。这些中小企业作为我省生物医药企业中的生力军，为发展高新技术产业积累了丰富经验，是我省
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发展高新技术产业的一支重要力量。
（2）长沙国家生物产业基地是我省生物医药中小企业聚集地，已初步形成产业集群。
长沙国家生物产业基地是2006年10月由国家发改委批准认定的、以浏阳生物医药园为核心区的国家级生物产业基地，是中西部地区首家国家级生物产业基地。
长沙国家生物产业基地产业高度聚集，生物医药产业集群优势十分明显。2007年基地实现工业总产值70.5亿元，约占全省生物医药产业的40％。基地内现有生物医药企业260余家，产品150余项，其中62％是中小型科技企业。哈药集团、康恩贝集团、大连美罗、九芝堂等国内知名上市公司已在园区投资办厂，美国SPX、香港绿之韵、加拿大日升等国外知名企业也相继入驻。已初步形成了生殖健康药、新型抗生素、抗肿瘤药、心血管用药、生物疫苗、戒毒药、中药标准提取物及保健药等产业集群，培育出了一批优势企业。
2、生物医药行业特点
(1)生物医药行业的发展倚重企业的产品研发投入
生物医药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征，需
要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势，各国医药企业争相加大科研投
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入。据统计，全球大型制药公司研发投入占销售额的比重在9%～18%之间，而著名生物技术公司的研发投入占销售额的比重则在20%以上，对于纯粹的生物技术公司，研发投入比重更大。
（2)生物医药企业的行业管理要求严格
生物医药行业是受政府规制最多、最严的行业之一，是受政策影响最深、最大的行业之一。影响医药行业的宏观政策因素包括医疗卫生管理体制、医疗保险及报销制度、药品价格管理体制以及药品的注册、生产和流通体制等。尤其是对医药产品的研发、生产、注册等，国家政策规定了严格的程序，制定了包括临床前研究、I期临床、II期临床等必备的文件。这也是生物医药行业区别于其他行业的重要特点之一。
3、存在的共性问题
(1) 生物医药领域科技成果转化率不高
湖南省具有较强的生物医药领域科技优势，生物医药领域的基础研究、应用基础研究处于国内先进水平。与此同时，湖南省的生物医药领域的成果转化能力与其科技实力还不适应。由于科研机构与企业、科研成果与产品之间缺乏有效的对接桥梁，很多生物医药技术成果得不到及时就地转化，造成科技成果被搁置甚至到外地转化，技术与市场的对接能力弱，造成了科技成果转化率低，2007年我省生物医药科研成果
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约200项，但仅不到10％转化成了生产力。
(2) 生物医药产业发展速度不快
虽然湖南省医药产业规模取得了长足的进步，但与国内发达地区相比，产业发展上还存在一定的差距，如上海的张江生物医药园，近年来的工业总产值保持年均较高的增长速度。2007年，该园区实现产值约310亿元，完成新产品产值54.8亿元，产品出口率为19.3%，比全国平均水平高出6.1个百分点。而2007年我省全省医药工业总产值仅为该园区的51％，完成新产品产值仅为该园区的47％，差距较大。
分析造成以上两个问题的原因，长沙国家生物产业基地汇集了众多中小企业，由于受资金、研发能力、信息、人才的种种局限，大部分中小企业无力参与研发和技术创新。如进行新产品开发时所需的一些实验室专用设备价格昂贵，中小企业一般无力购买，有些企业借助各高等院校和科研院所的实验室来进行，但这些实验室多数为了教学设置，受设备、专业的局限，离生物医药的实验需要相距甚远，最终导致研发进展缓慢，成果转化率不高，产业发展速度不快。
4、项目拟解决的问题及实施目标 (1) 拟解决的关键问题
本项目拟通过搭建一个资源高度共享、有效管理协同、优质低价
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服务的生物医药领域技术服务公共平台，为我省生物医药产品开发提供研发中试资源共享服务。
——完善符合GMP标准的中试基地建设，为中小企业提供中间试验条件
中试基地是新药品中间试验的场所，其任务就是对实验室成果进行中间试验．不断研制出新药、新产品的配方及生产工艺和样品。中试基地由于投资较大、建设期较长，财力有限的中小企业一般无力自行建设。本项目的实施，拟通过对浏阳市工业园医药产业化服务中心已有中试基地的进一步完善，为中小企业的实验室成果的中间试验提供符合GMP标准的场地和生产线，使科研成果得到中试完善、中试生产，缩短从实验室到工厂化生产的距离，加速科研成果的商品化。
——完善公共实验室建设，为中小企业提供研发、实验、检测设备仪器及场地
实验室是保证生物医药技术研发及产品质量稳定发展的基本设施之一。若中小企业都建立自己的实验室，一是大部分中小企业资金不足，无法建立高水平的实验室，二是中小企业的产品一般比较单一，若都建立自己的实验室，实验设备的使用率就受到很大程度的限制，势必在人、财、物各方面均会造成不应有的浪费。本项目的实施，拟根据长沙国家生物产业基地中小企业的分布状况和实际需要，建立相
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湖南省生物医药研发和中试资源共享服务平台项目建设可行性研究报告
