(一) 单选题
1. 药品批发企业对首营企业应进行哪些方面的审核（ ）
(A) 合法性和质量基本情况
(B) 资格和质量保证能力 (C) 合法性和质量保证能力 (D) 合法性和药品供应能力
参考答案： (B)
2. 《药品生产许可证》有效期为（ ）年
(A) 3
4 (B) (C) 5 6 (D)
参考答案： (C)
3. 配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（ ）
(A) 1年
(B) 2年 (C) 3年 (D) 5年
参考答案： (B)
4. 为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为( )
(A) 单次常用量
(B) 1日常用量 (C) 7日常用量 (D) 15日常用量
参考答案： (A)
5. 属GMP软件管理系统的是（ ）
(A) 人员
厂房 (B) (C) 工艺 设施 (D)
参考答案： (C)
6. 药品经营企业的冷库温度为（ ）
(A) 0-10℃
(B) 2-10℃ (C) <10℃ (D) <12℃
参考答案： (B)
7. 批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期满后（ ）年
(A) 1
2 (B) (C) 3 4 (D)
参考答案： (A)
8. 药品质量形成于（ ）过程
(A) 研究
生产 (B) (C) 检验 使用 (D)
参考答案： (B)
9. 《药品生产许可证》的许可事项包括（ ）
(A) 企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
(B) 企业负责人、注册地址、企业类型 (C) 企业负责人、生产范围、生产地址
(D) 企业名称、法定代表人、生产范围、生产地址
参考答案： (C)
10. 药品流通监督管理的环节不包括（ ）
(A) 药品质量标准
(B) 药品质量 (C) 药学服务 (D) 药品广告
参考答案： (A)
11. 电子商务可分为（ ）
(A) 2种基本模式
中南大学《药事管理学》网上(课程)作业三及参考答案
