欧阳物创编 2021.02.07
医院药事管理委员会组成及
其职能
时间：2021.02.07 命题人：欧阳物 为进一步健全医院药事管理委员会的组织机构，强化药事管理委员会的职能，保障人体用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和质量管理年的相关要求，经研究决定，对原药事管理委员会组成人员作如下调整，并重申药事管理委员会的职能。
1．药事管理委员会组成 主任： 副主任： 秘 书：
委 员(按姓氏笔划排序)： 专家库成员(按姓氏笔划排序)： 2．药事管理委员会职能
2.1 药事会每年召开不少于两次，每次参会人数不少于药事会成员的3/4。
2.2 如果当次药事会讨论新药，除药事会成员外，必要时将从专家库成员中随机抽取若干名专家参加会议。
欧阳物创编 2021.02.07
欧阳物创编 2021.02.07
2.2 新进或淘汰药品，由相关专业科室提出申请，药事会讨论，≥2/3 票数通过。
2.3 监督检查本院贯彻执行药品管理法的情况。
2.4 监督检查本院合理用药情况，对不合理用药的科室和个人提出改进措施和处理意见。
2.5 检查并落实《抗菌药物合理应用指导原则》的执行情况，并定期进行通报。
2.6 解决药疗事故、严重用药差错和医疗用药的重大问题。
2.7 指导新药临床试验工作的规范化开展。 2.8 每次邀请纪委一位同志列席药事会会议。 3．新药申请规定
新药申请具体规定24 条，详见附件。
本通知自下发之日起实行，望各科室认真执行，积极配合院药事管理委员会的工作。
附件：
附件1：药事管理委员会委员及专家库成员资质 附件2：新药申请表
附件3：关于药品使用和新药申请的若干规定
抄送：上海市申康医学发展中心办公室、上海交大医学院医管处 附件1
欧阳物创编 2021.02.07
欧阳物创编 2021.02.07
药事管理委员会委员及专家库成员资质
姓名
职称
姓名
职称
附件2
新药申请表
编号：申请日期年月日
中文通用名
药品名称
英文名 商品名
生产厂家 是否通过GMP
医保代码 目录编号(2005) 是否招标品种 经销单位 联系人 联系人电话
药品标准文号 药品规格
mg,g,μg,mL/片,粒,丸,支,瓶×片,粒,丸,支,瓶/盒,瓶
欧阳物创编 2021.02.07
医院药事管理委员会组成及其职能之欧阳物创编
