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卫生杀虫剂登记资料要求.

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卫生杀虫剂登记资料要求

类别 要求 资料 原药 临时申请表;(4)摘要;(5)境外登记情况;(6)省所初审意见(境外产品除外); (2)标准编制说明;(3)省级质产品化学 (1)产品标准;检报告;(4)四大定性谱图;(5)全分析报告 临时登记 制剂 1)资料封面、目录;(2)登记书面报告;(3)临时申请表;(4)摘要;(5)境外登记情况;(6)省所初审意见(境外产品除外) (1)产品标准;(2)标准编制说明;(3)谱图;(4)省级质检报告和方法验证报告; A、盘香、电蚊香片做吸入毒性;B、气雾剂做吸入、眼睛和皮肤刺激试验;C、液体蚊香做经口、经皮和吸入毒性;D、驱避剂、防蛀剂、花露水和驱蚊霜做经口、经皮、吸入、眼睛和皮肤刺激、致敏试验;E、饵剂提供经口、经皮、吸入(有吸入的产品)毒性资料。 原药 (1)资料封面、目录;(2)登记书面报告;(3)正式申请表;(4)摘要;(5)境外登记情况;(6)省所初审意见(境外产品除外); (1)已修订标准;(2)省级质检报告 卫生杀虫剂 正式登记 制剂 1)资料封面、目录;(2)登记书面报告;(3)正式申请表;(4)产品摘要;(5)境外登记情况; (1)已修订标准;(2)近期的省级质检报告;(3)2年常贮报告;(4)谱图; A、盘香、电蚊香片做吸入毒性;B、气雾剂、液体蚊香做经口、吸入毒性;C、驱避剂、防蛀剂、花露水和驱蚊霜做经口、经皮、吸入、眼睛和皮肤刺激、致敏试验;D、饵剂提供经口、经皮、吸入(有吸入的产品)毒性资料。 临时登记已提供,正式登记提供毒理学复印件 用于室外的提供1年2地现场试验报告;综合使用报告。 (2)登记书面报告;(3)一般资料 (1)资料封面、目录;毒理学 (1)急性经口、经皮、吸入毒性,眼睛和皮肤刺激,致敏试验;(2)90天喂养亚慢(急)性毒性试验[蚊香类和室内空间喷雾的产品要求进行原药28天亚急性吸入毒性试验,驱避剂要求进行28天亚急性经皮毒性试验];(3)致突变性试验(5项中做3项);(4)迟发性神经毒性试验;(5)中毒症状和急救措施 药效 无 残留 无 (1)室内活性测定报告、室内配方筛选报告、1年2地药效试验报告;(2)1年2地模拟现场试验或现场试验报告。(3)农药田间试验批准证书 如果不用于食品、饲料上不要求 无 (1)急性经口、经皮、吸入毒性,眼睛和皮肤刺激,致敏试验;(2)90天喂养亚慢(急)性毒性试验[蚊香类和室内空间喷雾的产品要求进行原药28天亚急性吸入毒性试验,驱避剂要求进行28天亚急性经皮毒性试验];(3)致突变性试验(5项中做3项);(4)迟发性神经毒性试验;(5)中毒症状和急救措施;(6)6个月的大鼠喂养试验 无 如果不用于食品、饲料上不要求 (1)室内用制剂提供家蚕毒性;(2)室外用制剂提供主要水生生物的毒性及水中滞留性试验。 拟除虫菊酯卫生用农药产品可以不提供家蚕毒性试验资料,但应当在标签上注明对家蚕高毒及安全使用说明。 (1)正在使用的标签、彩色标签样张和使用说明书、批准临时登记加盖审批章的标签;(2)企业简介、营业热照、商标注册证复印件;(3)产品安全数据单。(4)临时登记证复印件(5)原药来源证明 水解、水中光解和家蚕毒性试验;挥发性、(1)室内用制剂提供家蚕毒性;(2)环境生态 挥发性、其挥发性、水解、水中光解和家蚕毒性试土壤吸附、土壤降解、水解、水中光解、水-沉积室内外用制剂提供鸟类经口,鱼类、水验;挥发性、土壤吸附、土壤降解、水物降解试验,鸟类急性经口、鱼类、水蚤、藻类和蚤、藻类、家蚕急性毒性,蜜蜂急性经解、水中光解、水-沉积物降解试验,鸟家蚕急性毒性试验,蜜蜂急性经口和急性接触试验 口和接触毒性,土壤降解和土壤吸附。 类急性经口、鱼类、水蚤、藻类和家蚕拟除虫菊酯卫生用农药产品可以不提急性毒性试验,蜜蜂急性经口和急性接供家蚕毒性试验资料,但应当在标签上触试验,天敌两栖类急性毒性试验 注明对家蚕高毒及安全使用说明。 (2)营业热照、商标(1)彩色标签样张和使用说明书;(2)(1)正在使用的标签、彩色标签样张和它 (1)彩色标签、企业简介;注册证复印件;(3)产品安全数据单。标准品2克;原药来源证明和产品安全数据单;(3)使用说明书、批准临时登记加盖审批章原药100克 企业简介;(4)营业热照、商标注册证的标签;(2)企业简介、营业热照、商复印件。制剂提供250克 标注册证复印件;(3)产品安全数据单。(4)临时登记证复印件 备注:(1)新卫生杀虫剂登记必须是原药和制剂同时申请登记。 (2)若所申请的产品已有国家标准或行业标准,可不提供编制说明,但需提供企业自己产品的原始谱图和3批热贮稳定性试验数据。 (3)电热蚊香液:炔丙菊酯含量≤0.82%,药效达到30天;含量在0.82-1.2间,药效达到45天;含量>1.2,药效达到60天。Es生物烯丙菊酯≥2.6%,药效达到30天。 (4)对卫生用农药,针对本企业已登记仅申请改变含量产品登记时,需要说明理由; (5)有效成分含量增加(对混配制剂为同比例增加)时,在提供原已登记的相同有效成分、剂型产品的药效摘要资料时,可以不提供药效试验资料。 (6)有效成分含量降低(对混配制剂为同比例降低)时,在助剂种类不发生变化并提供原已登记的相同有效成分、剂型产品的毒理学摘要资料时,可以不提供毒理学试验资料。 备注:(1)花露水的有效成分含量不超过5%;

(2)环戊烯丙菊酯不能作为卫生杀虫剂使用,易对人产生过敏。

卫生杀虫剂登记资料要求.

卫生杀虫剂登记资料要求类别要求资料原药临时申请表;(4)摘要;(5)境外登记情况;(6)省所初审意见(境外产品除外);(2)标准编制说明;(3)省级质产品化学(1)产品标准;检报告;(4)四大定性谱图;(5)全分析报告临时登记制剂1)资料封面、目录;(2)登记书面报告;(3)临时申请表;(4)摘要;(5)境外登记情况;(6)省所初审意见(境外产品
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