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GMP认证全套文件资料07-牛膝检验标准操作规程

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化学试剂的配制、贮存、使用

文件类型

质量SOP文件

文件编码

SOP-QC-7007-00

执行部门

中心化验室

审核人:审核日期:

批准日期

执行日期

SOP

第1页共1页

执行日期

起草人:起草日期:修订号

批准人:批准日期:

变更原因及目的:

目范程

的:建立质检室化学试剂配制、贮存、使用的有关规定与程序。围:试液、缓冲液、试纸、指示剂与指示液、限度试验标准贮备液。序:

1、化学试剂的配制

(1)化学试剂应按中国药典或批准的书面规程中指定的方法配制。

(2)配制时所用的操作器具必须洁净、无痕迹,量器最好选用经校正的一等品;

按配制要求选用适当的天平。

(3)所用的试药应与配制规程的要求一致,且在使用期内。

(4)配制应有记录,试剂瓶壁应贴标签,标签上应有名称、浓度、有效期、配

制人、配制日期等程序。2、化学试剂的贮存

(1)配好的试剂放在具塞、洁净的适宜容器内,见光易分解的试剂要装于棕色

瓶中,挥发性试剂其瓶塞要严密,遇空气易变质的试剂应用蜡封口。(2)化学试剂应贮存在操作室试剂架或橱柜内,贮存环境按有关规定执行,一

般以贮存一年为宜。3、化学试剂的使用

(1)使用前应先检查试剂(液)的名称、化学式、浓度、使用期限,无瓶签或

瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。观察试剂(液)的性状、颜色等物理外观性状,外观性状不符的、变质试剂(液)不得使用。(2)用剩的试剂不能倒回原瓶中,使用时应标签向着手心,以免试剂(液)洒

在瓶签上;需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶,应按日用量分装冷冻,用多少取多少;低沸点试剂用毕应盖好内塞及外盖,放置冰箱贮存;—贮于冰箱的试剂用毕立即放回,防止因温度升高而使试剂变质。(3)试剂用毕归还原处、不要乱放、防止因紊乱而造成不应有的差错。(4)发现试剂变质或超过使用期限,应及时报告,重新配制后再使用。(5)防止污染试剂的注意事项:吸管不要错插,勿接触别的试剂,勿触及样品

或溶液;瓶塞勿与他物接触,勿张冠李戴;瓶口不要开得太久。

责任者:化验员、中心化验室主任。

GMP认证全套文件资料07-牛膝检验标准操作规程

化学试剂的配制、贮存、使用文件类型质量SOP文件文件编码SOP-QC-7007-00执行部门中心化验室审核人:审核日期:批准日期执行日期SOP第1页共1页执行日期起草人:起草日期:修订号批准人:
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