肠功能恢复液的制备及临床应用
西安交通大学第一医院药剂科 魏友霞 封卫毅 李珂 王牛民
摘要 目的：制备肠功能恢复液及临床应用。方法：介绍该制剂的处方、制备方法及其质量控制，并观察临床应用效果。结果：经临床观察,两组差异有显著性（P﹤0.05）,治疗组明显优于对照组。结论：制备工艺简单，质量稳定，临床疗效显著，未发现不良反应。
关键词 肠功能恢复液；制备；质量控制；临床应用
肠功能恢复液是我院自制的纯中药制剂。具有健脾益气、行气通腑、活血止痛的功效，临床用于治疗腹部术后引起的正气损伤，脾失健运，胃纳失职，气滞血瘀，腑气不通等症，疗效显著。
1 处方与制备
1.1 处方 党参 9g ,白术 9g,桃仁 9g ,木香9g , 枳壳15g ,厚朴 15g,大黄 15g, 火麻仁 30g ,赤芍 15g。
1.2 制法 准确称取处方量的中药饮片，加水煎煮3次（大黄后下），第一次加水8倍量，1.5h;第2、3次分别加水6倍量，1h，合并煎液，浓缩。另将大黄煎煮30ˊ,与浓缩液合并，过滤，使体积为100ml，加防腐剂，搅匀，分装，即得。
2 质量控制
2.1 性状 本品为棕褐色液体，味苦。 2.2 鉴别
2.2.1 取本品10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣用甲醇2ml溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法
［1］
试验，吸取上述两种溶液各3～5μl，分别点于同一硅胶G薄层
板上，以氯仿-甲醇-水（6：3：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光 斑点。
2.2.2 取本品10ml，加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干溶剂，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法
［1］
试验，吸取上述
两种溶液1～3μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
2.2.3 取本品10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次10ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加在中性
氧化铝柱（200目，2g，内径8-10mm，干法装柱）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法
［1］
试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液3μl，分别点于同一
硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
2.3 检查 相对密度应不低于1.04； pH值应为3.5～5.5；微生物限度照微生物限度检查法[2]
检查，应符合规定；其它应符合合剂项下有关各项规定[3]。
2.4 稳定性试验 用留样观察法将本品3批样品置于室温条件下观察3个月，其外观性状、pH值、相对密度、装量差异、卫生学检查等方面未见明显变化。
2.5 急性毒性试验 选健康ICR小鼠体重20只，♀♂各半，体重17－23g。100ml原液浓缩2倍至25ml，按0.3ml/10g的给药容量，24小时给ICR小鼠灌胃3次，间隔4小时，给药后再禁食3小时。连续常规饲养并观察一周， 20只小鼠外观体征未见异常，活动自如，进食、饮水、粪便均正常，皮毛光洁，口、鼻、眼及肛门清洁无分泌物。解剖所见：胸腔，腹腔未见异常液体，肠管未见胀气，心、肝、脾、肺、肾等重要脏器未见颜色、形态异常，没有出血点或其它病理改变，胃粘膜颜色红润，无出血点或溃疡，尸检无异常。试验结果表明无明显中毒反应。
3 临床疗效观察
3.1 病例选择 选择腹部术后病例449例，其中用药组357例(阑尾切除术50例, 胆囊切除术62例,胃大部切除术243例);未用药组（对照组）92例(阑尾切除术12例, 胆囊切除术6例,胃大部切除术74例)。用药组357例中男性246例，女性111例，年龄最小12岁，最大79岁。
3.2用法用量 用药组病人术后6-8小时使用肠功能恢复液。20-50ml/日，分2-5次服用或经胃管注入，如无不适，可增加用量，直至排气为止。
3.3疗效观察
对照组与用药组病人术后排气时间见表1。
表1 术后排气时间（h）
手术种类 阑尾切除术 胆囊切除术 胃大部切除术 总平均时间
对照组 33 52.3 67.6 62.1
用药组 29.5 45.8 48.7 45.2
排气提前时间
3.5 6.5 18.9 17.1
由表1可见，用药组排气时间较对照组排气时间提前17小时；腹腔干扰越大的手术，术后用药组较对照组排气时间提前越多。
4 讨论
中医认为，术后胃肠功能障碍以胃气不降、俯气不通为标，以气虚、血虚、气滞、血瘀为本，属本虚标实、虚中夹实症。术中伤气耗血，形成虚的一面，主要表现为胀痛；气滞则胀，不通则痛，又有实的一面，故虚中夹实。治疗采用通里攻下、健脾理气、活血化瘀等措施，标本兼治，
帮助胃肠恢复其正常的蠕动功能。
肠功能恢复液方中党参补中益气；桃仁破血逐瘀，润燥滑肠，白术助党参补气健脾，扶正祛邪；木香引气助桃仁活血止痛；大黄、厚朴通腑消胀，引气逐瘀；枳壳破气消积；火麻仁、赤勺润肠通便、消散肿痛。诸药合用具有健脾益气、行气活血、通腑止痛之功效，对脘腹因正气虚、气滞、血瘀、腑气不通之疼痛或术后正气未复，经络损伤有良好的疗效。经临床验证，治疗组与对照组差异有显著性（P﹤0.05）,表明疗效确切。该制剂制备方法简便，药源丰富，易于临床推广应用。
参考文献
1. 中国药典. 一部 [s] .2000.附录37 2. 中国药典. 一部 [s].2000.附录72 3. 中国药典. 一部 [s].2000.附录11
益脑活血胶囊对脑缺血的保护作用
王冬梅1*，赵松珍1，封卫毅1，赵刚2
(1.西安交通大学第一医院药剂科; 2.陕西省中医药研究院）
摘要：目的：研究益脑活血胶囊对脑缺血的保护作用。方法：使用小白鼠断头形成急性脑缺血模型，观察断头后张口喘气时间；利用结扎大鼠双侧颈总动脉形成脑缺血模型，观察益脑活血胶囊对脑含水量、毛细血管通透性的影响。结果：益脑活血胶囊能明显延长断头小鼠张口喘气时间；明显降低脑含水量、毛细血管通透性。结论：益脑活血胶囊可通过改善微循环、降低毛细血管通透性、增加脑血流量起到对脑缺血保护作用。
关键词：益脑活血胶囊；脑缺血；脑含水量；毛细血管通透性
Protection of yinaohuoxue Capsules on Cerebral Ischemia
WANG Dong-mei 1*, WANG Xiao-juan 1, FENG Wei-yi 1, ZHAO Gang2(1. The First Hospital of Xi’an
JiaoTong Unversity, Xian 710061, China；2.Shaanxi Provincial Academy of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy, Xian 710003,China)
ABSTRACT: OBJECTIVE To study the protection of yinaohuoxue Capsules on Cerebral ischemia. METHODS Observing the gasp time of mice after decapitation on mouse decapitation model;observing the influence of yinaohuoxue Capsules on water content of brain,capillary permeability of rats. RESULTS yinaohuoxue Capsules can obviousely prolong the gasp time of mice;decrease the water content of brain,capillary permeability of rats. CONCLUSION yinaohuoxue Capsules has a protective effect on cerebral ischemia by improving micro circulate,decreasing capillary permeability,increasing brain blood flux.
KEY WORDS: yinaohuoxue Capsules; cerebral ischemia; water content of brain; capillary permeability
缺血性脑血管病是一种多发病、常见病，该病严重威胁着人类健康。祖国传统医学认为脑供血不足属血瘀症，故应采取活血化瘀法治疗。益脑活血胶囊系西安交大第一医院中医科多名专家研制而成，全方由银杏叶、川芎、葛根、丹参、胆南星等数味药组成，具有活血化瘀、行气止痛、祛痰通窍的功用。临床治疗头昏头疼、胸中憋闷、脑血栓、风痰眩晕等症取得满意疗效。为探讨其药理作用，我们造成不同实验性脑缺血模型，观察益脑活血胶囊对脑缺血的保护作用，为临床应用提供实验依据。
1 实验材料
1.1 动物：ICR小鼠，体重18～22g；SD大鼠，体重250～300g，均由陕西中医药研究院实验动物中心提供。
1.2 药物和试剂：益脑活血胶囊（由丹参、银杏叶、葛根等组成），由西安交大第一医院制剂室提供；维脑路通片，山西亚医药业集团股份有限公司生产，批号021161；伊文斯兰，上海化学试剂采购供应站经销，批号821102
2 实验方法
2.1 益脑活血胶囊对断头小鼠张口喘气时间的影响
参照文献[1]：取雄性ICR小鼠50只，随机分为5组，每组10只。第一组：正常对照组，ig生理水10ml/kg；第二组：阳性对照组，ig维脑路通片0.225g/kg；第三至第五组：为益脑活血胶囊大中小剂量组，将药物浓缩为适当浓度，按1.8g/kg.bw、0.9g/kg.bw、0.45g/kg.bw量分别ig给药，ig体积均为10ml/kg。连续ig 12d，在末次给药40min，将小鼠逐只沿耳后断头处死，立即用秒表记录小鼠断头后张口喘气的时间。
2.2 益脑活血胶囊对脑缺血大鼠脑指数、脑含水量的影响
参照文献[2]：取SD大鼠60只，♀♂兼用，随机分为6组，每组10只。分别为益脑活血高中低剂量组、阳性对照组、缺血模型组和假手术组。高中低剂量组ig计量分别为1.35g/kg.bw、0.675g/kg.bw、0.3375g/kg.bw，阳性对照组ig维脑路通片0.725 g/kg.bw，空白对照组（假手术组）和模型对照组（缺血模型组）ig等量蒸馏水1ml/连续10日，第10日给药后1h开始实验。将大鼠用3.5%戊巴比妥纳麻醉后，分离并结扎两侧颈总动脉（假手术组不结扎），结扎后3h，立即沿耳后断头处死，取出大脑，称重，然后放置110℃烤箱中烤干（48h）后，取出，称重。计算脑指数（脑指数=脑湿重×100/体重）和脑含水量[脑含水量%=（脑湿重-脑干重）/脑湿重×100%]
2.3 益脑活血胶囊对脑缺血大鼠脑血管通透性的影响
参照文献[2]：取大鼠60只，分为6组，每组10只。每组给药方法、给药剂量及给药时间同上，按上述方法制备脑缺血模型，假手术组由股静脉注射伊文斯兰50mg/kg.bw，不结扎两侧颈总动脉，缺血模型组及给药组则在结扎前5分钟由股静脉注射伊文斯兰50mg/kg.bw，结扎3h后断头取脑称重，并分别浸泡于甲酰胺溶液中（每个5ml），放置45℃恒温箱中72h取色素液用721型分光光度计于620nm进行比色（蒸馏水调零）。根据标准曲线计算出脑内伊文斯兰的含量，以此反映脑毛细血管通透性。
3 实验结果
3.1 益脑活血胶囊对断头小鼠张口喘气时间的影响
结果见表1。益脑活血胶囊的高、中剂量和维脑路通组与正常对照组相比，能明显延长小鼠断头后张口喘气的时间。
表1 益脑活血胶囊对小鼠断头后张口喘气时间的影响（X±S） Table 1 The effects of yinaohuoxue Capsules on the gasp time of mice（X±S） 组 别 正常对照组 维脑路通组 高剂量益脑活血组 中剂量益脑活血组
剂量/g.kg-1
/ 0.225 1.8 0.9
例 数(n) 10 10 10 10
张口喘气时间(s) 12.90±4.56 16.52±2.08 * 17.09±2.34 * 17.05±2.40 *
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