执业药师考试
《药事管理与法规》押题密卷
一、单项选择题(每题1分)
第 1 题
对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精 神药品生产总量控制的依据是( ) A.麻醉药品的医疗、国家储备确定需求总量 B.精神药品的医疗、国家储备确定需求总量 C.生产企业所需要确定需求总量
D.麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和 企业生产所需原料的需要确定需求总量 E.麻醉药品和精神药品的市场需求确定总量 正确答案:D,
第 2 题
药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的 校对部门是( )
A.企业的宣传部门 B.企业的法人部门 C.企业质理管理部门 D.企业生产管理部门 E.企业总工办公室 正确答案:C,
第 3 题
从事互联网药品交易服务的企业必须( ) A.申报,并经SFDA的技术审批,发给许可证 B.申报,并审查批准后获得许可证件
C.经过审查验收并取得互承网药品交易服务 机构资格证书 D.经过审查验收并取得互承网药品交易服务 机构的资格认证 E.经过审查验收并取得互承网药品交易服务 机构的资格认可 正确答案:C,
第 4 题
对异地发布药品广告的备案审请的药品广告审査机关认为不符合有关规定的应当( ) A.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审查机关进行复核,并报省级药 监部门
B.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核
C.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审査机关进行复核,并抄报SFDA D.填写“药品广告备案意见书”,并抄报SFDA
E.填写“药品广告备案意见书”,并抄报省 级药监部门 正确答案:C,
第 5 题
药品通用名称是( )
A.药品常用名称,该名称可以作为药品商标 使用 B.药品常用名称,该名称不得作为药品商标 使用 C.药品的俗称,该名称可以作为药品商标使用
D.列入国家药品标准的药品名称,该名称不 得作为药品商标使用 E.列入国家药品标准的药品名称,该名称可以 作为药品商标使用 正确答案:D,
第 6 题
药品广告的内容必须( ) A.以药品说明书为准
B.使用的治疗性药品广告,须注明“按医生 处方使用” C.使用的治疗性药品广告,须注明“按医生 处方购买”
D.以SFDA批准的药品说明书为准;必须在 医生指导下使用的治疗性药品广告中必须 注明“按医生处方购买和使用”
E.以说明书为准,但处方药以新的信息为准 更好 正确答案:D,
第 7 题
药监管理部门根据对已批准生产、销售的药品进 行的再评价结果,可以采取的措施包括( ) A.责令修改药品说明书,对不良反应大的药品暂停生产、销售和使用 B.责令修改药品说明书,于危害人体健康的药 品,撤销其药品批准证明文件
C.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使 用;对不良反应大或其他危害人体健康的药 品,撤销其药品批准证明文件 D.责令停业整顿,依整顿情况依法决定 E.责令暂停生产、销售和使用 正确答案:C,
第 8 题
药品批发和零售连锁企业对特殊管理的药品 应实行( ) A.特殊的验收制度 B.一般核对验收 C.单人验收制度 D.双人验收制度 E.叁人核对验收 正确答案:D,
第 9 题