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参加室间质控报告范文室内质控和室间质量评价的不同作用

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外部质量控制是指利用实验室以外的资源监控实验室检测活动的有效性,一般分为能力验证、测量审核和实验室间比对。实验室通过外部质量控制可以有效地减少系统误差。

能力验证一般由AS、CA或者通过认可的能力验证提供者以及获得互认的国际机构组织,利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。

能力验证是一种检查实验室是否存在系统性误差的有效手段,但是由于受年度计划的制约,有时会出现实验室需要确认的能力不在计划之列的情况。因此实验室需要进行测量审核和实验室间比对来确保其检测能力。

测量审核是能力验证计划的有效补充,实验室在能力验证项目不能充分满足其能力测试需求时可对能力验证提供者申请测量审核。

通过将测试数据与样品参考值比较,判定实验室的检测能力。测量审核也是评价实验室能力的重要依据。

实验室间比对,指按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价。实验室间比

对可由主管机构和上级业务部门组织,也可由各实验室根据自身需要自发组织实施,比对的项目和内容相比能力验证更为灵活。

实验室间比对的参与者一般为业务领域相同或相似的实验室,经常参加比对试验可以增进同行业实验室间的交流,及时发现自身存在的问题和差距,促进实验室提高技术水平和检测能力。

实验室完成年度质量控制计划的同时,要对完成情况进行总结、评价,特别是针对通过质量控制活动发现的可能影响检测结果可靠性的潜在因素,采取必要的措施,并上报年度管理评审。

质量控制过程中发现的不符合要引起实验室自上而下足够的重视。如果是偶然的异常问题,则及时采取相应的纠正措施。如果是系统性的偏离,则要暂停该项目的检测活动,仔细查找原因,人员的问题则要对相关人员进行培训学习,设备问题要对设备重新进行检定校准,同时在第一时间启动纠正和预防措施,并追查之前的检验报告是否存在类似问题。整改完成后重新对检测能力进行确认,得到满意结果后再开展检测活动。

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1、外部质量控制

外部质量控制,顾名思义就是利用实验室以外的质量控制手段来保证检测结果所采取的方式,一般分为能力验证和实验室间比对。

1.1能力验证

能力验证,指利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力,是认可机构加入和维持国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一,是实验室重要、有效的外部质量控制活动。

实验室每年可在中国合格评定国家认可委员会(AS,以下称AS)官方网站查询年度能力验证计划,针对性地选择参加能力验证的项目。实验室通过报名的方式参与验证并领取检测样品,根据规定的方案完成检测后在规定的时间反馈给组织能力验证的机构,能力验证组织机构根据所有参与实验室的检测结果进行统计分析后出具能力验证结果报告,实验室应根据结果报告评价自己的检测能力。能力验证的评价方法包括:1、量值比对的评价参数(En):若|En|≤1,满意、通过;若|En|>1,不满意,不通过。2、检测比对评价参数(Z):|Z|≤2,满意、通过;|Z|≥3,不满意、不通过;2<|Z|<3,可疑。

当能力验证出现不满意结果时,实验室应深入分析原因、实施纠正措施,并验证措施的有效性;当出现可疑结果时,实验室应分析原因,并视其严重程度、影响范围等必要时采取纠正措施。

参加能力验证是一种非常有效的外部质量控制方式,它不仅可以确定和监控实验室检测的能力、持续能力,亦可以有效识别实验室存在问题。但由于能力验证受年度计划的制约,有时会出现实验室某些检测项目不在计划之列而无法确认能力的情况,因此需要开展实验室间比对来补充。

1.2实验室间比对

实验室间比对,指按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价,从而识别实验室存在的问题与实验室间的差异。

开展实验室间比对一般可通过两种方式进行,一种是自主组织,另一种是以参与者身份参加。作为组织者,实验室首先要选择适宜的比对实验室,为确保比对结果的可信度,建议尽可能选择已获得AS认可、计量认证或行业内权威的实验室;实验室还应合理编制比对方案,方案应包括采用的方法、测试的项目、数据分析处理方法、样品数量及必要信息、实验要求、测试结果等内容,并与参与实验室达成一致意见;最后,组织者根据测试结果编制比对报告,明确比对的结论及需要改进的问题、改进措施等。

实验室通过开展实验室间比对,及时发现存在的问题以及与其他实验室的差异,从而查找原因并及时改进。与能力验证比较,它的灵活性更强,可作为实验室外部质量控制的常用手段。

2、内部质量控制

内部质量控制,指实验室为确保检测结果的有效性而利

参加室间质控报告范文室内质控和室间质量评价的不同作用

外部质量控制是指利用实验室以外的资源监控实验室检测活动的有效性,一般分为能力验证、测量审核和实验室间比对。实验室通过外部质量控制可以有效地减少系统误差。能力验证一般由AS、CA或者通过认可的能力验证提供者以及获得互认的国际机构组织,利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
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