质量总监岗位职责

2020年4月19日

1

质量总监岗位职责

文档仅供参考

浙江康恩贝制药股份有限公司 质量控制部部门职责说明书

部门名称:质量控制部 上级分管职务名称:质量总监 撰写人:陈卿

1.部门设立目标

描述本部门设立的目的,本部门在企业组织系统中的职权范围和应承担的工作责任。

为确保公司产品质量,在公司相关部门内,实施质量控制管理,履行职务。

承担的工作责任:负责领导GMP的实施和管理工作;负责生产质量的稳定,对产品质量提出整改意见,并监督实施。

2. 主要工作内容

指为完成部门目标责任所必须履行的工作任务。按照由主到次顺序书写。

1） 质量计划的制定、监督及控制;

2） 生产现场的质量监督、控制及考核;

3)质量管理方法的研究、设计与改进建议的提出; 4)新产品、新工艺设计开发实施协助; 5)分承包方的认定协助;

6)客户质量信息处理的协助;

7)工厂质量体系的建立、保持、监督、控制及改进建议的提出; 8)工厂质量宣传。

9)质量检查相关人员培训计划的提出、教材的拟定及实施协办 3. 主要工作权限

描述本部为完成职责,公司所赋予的业务和人事处理权。业务处理权是对所辖业务领域的处理权力;人事处理权是对部门内部员工管理的处理权力。

业务处理权:1.对产品质量有否决权;

2.对各部门GMP的实施情况有监督权。

2

2020年4月19日

文档仅供参考

人事处理权:1.对部门内部员工有待岗建议权;

2.对部门员工的奖惩有建议权;

3.对部门员工3天以内的请假有批准权; 4.对部门员工的招聘有建议权。

4.月度上报文件

描述本部门每月所需要完成的工作报表、报告以及完成的期限。

1） 月度工作总结;每月底前完成;

2） 产品质量分析例会报告;下月初完成。

5. 部门工作关系

描述本部门在公司内部的有直接工作关系的”上工序”部门和”下工序”部门(指部门之间的工作流程)。”下工序”部门即本部门的直接服务对象。

描述本部门所需联系的公司外部业务机构。

本部门的”上工序”: 技术研究部、质量检测部、总经办、财务部、和制造部

本部门的”下工序”:各制剂厂、仓库和市场营销部 外部业务机构:市、地、省、国家的药检部门 市、地、省、国家的药监部门和科委 客户

3

2020年4月19日