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流程描述:
生产车间依据批生产记录、批包装记录,意可贴在混合、压大片、压小片、喷膜、铝塑包装、外包装等工艺流程及相关物流及信息流的传递过程。
相关岗位职责分工
生产部:计划主管、生产主管、工序负责人负责计划、执行。 储运部:备料人员
质保部:QC检验、QA现场控制。
流程详述
1. 生产计划根据《周生产计划》将批记录发至储运部、储运部仓库提前备料,按计划生产
时间发至固体车间并交接复核。
2. 固体车间按《批生产记录》工艺要求将原料进行混合、制粒、干燥。 3. 总混:将部分原料进行混合及过筛。
4. 压片:将混合物压大片后,粉碎、再压小片。
5. QC人员进行中间体(素片)检验,8小时出检验结果。 6. 对合格素片进行喷膜。然后进行铝塑包装。 7. QC人员进行成品检验。 8. 小袋包装。
9. 包装工序按《周生产计划》包装时间排期,到储运部领取并复核备好的包材及《批包装
记录》,进行外包装入库。 10. 控制点:根据生产需要将批记录分为两部分《批生产记录》和《批包装记录》, 按
物料使用先后分三次发放、领用物料。
流程名称:意可贴生产流程生产计划开始1.周生产计划2.批号台帐储运部固体车间6.按批生产记录核对批号重量编码7.混合、制粒8.干燥、总混3.拟制批记录9.压大片10.粉碎4.批生产记录11.压小片12.车间填写请验单13.QC中间体检验《意可贴批生产记录》REC-BRHF009-00质保部支持性文件《生产计划编制规程》《意可贴工艺规程》《意可贴中间产品质量标准》5.原料备料14.喷膜合格19.QC检验《意可贴批生产记录》REC-BRHF010-0015.批生产记录16.铝箔、PVC、铝箔小袋备料领料17.铝塑包装18.车间填写请验单20.2片装小袋制作21.小袋包装24.按批包装记录核对批号名称数量编码领料22.批包装记录23.包材备料25.外包装28.QA审核批记录72hREC-BRHF015-0029QC核对、附检验记录30.经理审核签发产品质量证书《意可贴批包装记录》REC-BRFP015-0026.成品入仓库成品入库单批生产记录批包装记录31.经理审核签发产品质量证书REC-BRFP024-00成品入库单33.记帐,标识可发货状态结束存档27.车间主管审核批记录32.合格证、成品报告单、质量证书批记录归档保存存档
医药行业意可贴生产标准流程
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