钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）产品技术要求北京丹大

钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)

组成： 名称 组成成分 Tris-HCL缓冲液 EDTA α-酮戊二酸 试剂1 PEP ADP NADH 丙酮酸脱氢酶 Proclin 300 Tris-HCL缓冲液 试剂2 乳酸脱氢酶（LDH） Proclin 300 浓度 100 mmol/L 12 mmol/L 10mmol/L 20 mmol/L 3 mmol/L 0.6mmo//L 1.2KU/L 0.1% 50mmo/L 2.5 KU/L 0.1% 预期用途：该产品用于体外定量测定人血清中钾离子（K）浓度的体外定量测定。 2.1外观

试剂盒外观应整洁，液体无漏液，文字符号标识清晰；试剂1和试剂2为无色透明液体，无沉淀和絮状物。 2.2装量

每瓶不少于标示值。 2.3试剂空白吸光度

用指定的空白样品测试试剂（盒），在光径1cm下，在A340nm处测定试剂空白吸光度A≥1.0。空白吸光度变化率（△A/min）≤0.2。 2.4分析灵敏度

测定4 mmol/L样品，吸光度变化率(△A/min)≥0.01。 2.5线性范围

2.5.1在[2.5, 7] mmol/L内，相关系数R≥0.990。 2.6 重复性

重复测试（4±0.8）mmol/L和（6.3±1.4）mmol/L的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5.0%。 2.7批间差

测定（4±0.8）mmol/L和（6.3±1.4）mmol/L的样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于10%。 2.8准确度

测定国家标准物质相对偏差不超过±15%。 2.9效期稳定性

试剂（所有组份）有效期为12个月到效期后一个月内进行检测，测定结果应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8项要求。