药事管理试卷 Microsoft Word 文档

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2015年药事管理法律法规暨合理用药知识教育考试卷姓名分数

一、最佳选择题(共30题，每题2分。每题的备选项中，只有1个最佳答案) 1. 药事管理的目的不包括

A保证药品质量 B 保障人体用药安全 C维护人民身体健康 D保证药品价格低廉 E促进药学事业发展 2. 下列属于药品的是

A食品 B保健食品 C人用药品 D兽药 E饮食补充剂 3. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品必须符合

A行业标准 B 地方标准 C卫生标准 D 国家药品标准 E 国际标准 4. 药品既能防病治病，又可能产生不良反应，体现了药品的 A专属性 B 两重性 C限时性 D质量的严格性 E 社会的责任性 5. 第二类精神药品一般每张处方不得超过

A 1日常用量 B 3日常用量 C 1次常用量 D 7日常用量 E 15日常用量

6. 具有第一类精神药品处方资格的是

A执业助理医师 B执业医师 C实习医师 D执业药师 E经培训，考核合格的执业医师

7. 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，下列不属于基本药物性质的是 A适应基本医疗卫生需求 B剂型适宜 C能够保障供应 D价格低廉 E 公众可公平获得

8．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是 A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

9．根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权 B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格 C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

10. 不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 C.中成药与中药饮片为分别开具的处方 D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 11. 国家基本药物的遴选原则是

A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足 B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D.防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基

本能够配备

E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备

12. 认定为劣药的情形是

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.药品成分的含量不符合国家药品标准 C.药品甲用药品乙的名称进行销售 D.对保健食品进行药品疗效宣传 E.污染变质的药品

13. 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是

A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方 B.每次处方剂量不得超过二日极量

C.对处有未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品 D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门 E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查

14. 按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品 B.绿色专有标识用于乙类非处方约约品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志

D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识 E.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

15. 根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是 A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权 C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方 D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

E.进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权 16. 药学职业道德不具有

A.调节作用 B.促进作用 C.督促作用 D.约束作用 E.强制作用 17. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较

少，该药品在临床应用时，应

A.按非限制使用级管理 B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理 D.禁止列入医疗机构供应目录 E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录 18. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以 A.在门诊使用 B.在村卫生室使用

C.在局部感染时使用 D.在免疫功能低下时使用 E.在抢救生命垂危患者时使用

19. 化学药品标签上有效期的标注格式正确的 A.有效期至XXXX年 B.有效期至XX年XX

C.效期分装之日起X年 D.有效期至XXXX年XX月 E.有效期至XX月XXXX年 20. 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是

A.政府举办的所有医疗机构全部配各和使用国家基本药物 B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C.举办的医疗机构可不配备基本药物

D.基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录 E.基本药物报销比例可略高于非基本药物

21. 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理

的说法，正确的是

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不问进行分类

C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比成成本效益比的不同进行分类 D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 E.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

22. 违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内

不得从事药品生产，经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是

A.5 年 B.8 年 C.10 年 D.15 年 E 25

23. 下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A. 药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B. 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C. 抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D. 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

24. 下列关于药品标准的说法，错误的是 A. 《中国药典》为法定药品标准

B. 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C. 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

D. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

25. 属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是 A.阿片生物碱类止痛剂 B. 利尿剂 C. 抗肿瘤药物 D. 蛋白同化制剂 26. 根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括 A. 开展调查评估，启动召回 B. 立即停止销售

C. 通知药品生产企业或者供应商

D. 向药品监督管理部门报告

27. 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A. 药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B. 疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗 C. 从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D. 疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章

28．麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期是 A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年 29. 药学部门要建立的药学管理工作模式是

A 以药品为中心 B 以临床为中心 C 以质量为中心 D 以药师为中心 E 以患者为中心

30. 医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购买的是

A 妇科普通处方 B 儿科处方 C 医疗用毒性药品 D 精神药品 E 麻醉药品

二、配伍选择题(共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案) 【31-34】

A.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量E.15日常用量根据《处方管理办法》

31. 为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

32. 为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过 33. 为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过 34. 为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

【35-36】

A.疫苗 B.中成药 C.生物制品

D.非临床治疗首选的药品 E.发生严重不良反应的药品根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》

35. 不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 36 . 应当从国家基本药物目录中调出的药品是【37-39】

A.红色 B.橙色C.黄色 D.蓝色E.绿色根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理 37. 合格药品为 38. 不合格药品为 39 . 待确定药品为【40-42】

A. 非限制使用级 B.禁止使用级 C.限制使用级 D.特殊使用级 40. 按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于 41. 按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的，价格相对较高抗菌药物属于

42. 按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小的，价格相对较小抗菌药物属于

【43-45】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B.安全、有效、方便、廉价

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

43. 非处方药遴选的主要原则是 44. 国家基本药物遴选的主要原则是

45. 医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是【46-47】

A. 首次进口 5 年以内的进口药品 B. 已受理注册申请的新药 C. 已过新药检测期的国产药品 D. 处于Ⅲ期临床试验的药物 46. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是 47. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是【48-50】

A. 绿色标牌 B. 蓝色标牌 C. 红色标牌 D. 黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理 48. 准备出库销售应挂

49. 其他企业退回的药品应挂 50. 已经超过药品有效期的应挂

三、多项选择题(共10题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案，错选或少选均不得分)

51. 根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括

A.变质的 B.超过有效期的 C.擅自添加香料的 D.不注明生产批号的 E.国家药品监督管理部门规定禁止使用的 52. 根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括 A.处方用药与临床诊断的相符性 B.剂型、用法的正确性 C.选用剂型与给药途径的合理性 D.是否有重复给药现象 E.是否有执业医师签名

53. 医疗机构不得采用的供药方式有

A.未经诊疗直接为患者提供处方药 B.通过邮售方式直接向患者销售处方药

C.通过互联网方式直接向患者销售处方药 D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品

E.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用 54. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括 A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的 B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的 C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的 D.没有开展细菌耐药监测工作的

E.没有开展细菌感染流行病学调查工作的 55. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括 A.分析抗菌药物使用情况 B.分析抗菌药物使用趋势 C.分析抗菌药物市场占有率 D.评估抗菌药物使用适宜性 E.对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施 56. 怎样用药才适当？

A适当的药物和剂量 B适当的时间 C 适当的疗程 D适当的病人 E适当的治疗目标

57.“五先五后”的用药原则

A.先食疗后用药 B.先用中药后用西药 C.先以外用后内服 D.先用内服后用注射 E.先用中西成药后用新药 58. 服药前后应需注意的是

A.服药之后不能马上睡 B.服药之后不能马上运动

C.服药前后少食水果 D.服药时尽量少食醋 E.服药时一般勿饮酒 59. 哺乳期妇女用药注意事项是

A.不可随意乱服药B.不应随意中断哺乳C.不宜服用避孕药D.不可滥用中药 E.服药后应调整哺乳时间 60. 老年人服药应注意是

A.剂量宜小不宜大 B.品种宜少不宜多 C.疗程宜短不宜长 D.服药时间应定时