VELA型呼吸机
操 作 手 册
注意
版权注意
版权所有?2002 VIASYS Healthcare, Critical Care Division, California.
此产品在美国编号17的标题下被保护并且版权仅归公司所有。未经公司授权，不允许复制此文件的任何部分或通过别的方式复制或存储任何电子信息修补系统，除非有美国版权法明确的许可。
商标注意
Vela?是一个VIASYS集团、美国Critical Care公司以及一些其它国家的商标。所有在本手册中提及的其他的牌子的名称和产品名称都是商标，已注册的商标，或者是它们相应的持有者的商标。
电磁兼容性注意事项
此设备生产使用且能放射无线电频率能量。如果不按照操作手册中说明的安装和使用，可能会引起电磁干扰。此设备的测试和制造应遵从出自医学产品EN60601-1-2的调整范围。本手册中描述的，在使用时，这些范围提供合理的保护防止电磁干扰。
呼吸机的测试应遵守下列规范：
MIL-STD-461D:1993,MIL-STD-462D:1993, EN55011:1991, IEC 1000-4-2:1994, IEC 1000-4-3:1994, IEC 1000-4-4:1994, IEC 1000-4-5:1994, QUASI-STATIC:1993 呼吸机的设计和制造也应遵从IEC 601-1, IEC 601-2-12, CAN/CSA-C22.2 No.601.1-M90,and UL 2601-1的安全要求。
核磁共振注意事项
此设备的电磁零件的运转会受强烈的电磁场影响。
不要在核磁共振的环境下或高频透热电疗机、（电击）去纤颤器，以及短波治疗设备的附近操作呼吸机。电磁干扰会中断呼吸机的工作。
用前须知
VELA呼吸机是为需要机械通气的病人提供连续或间歇的呼吸支持。呼吸机仅限有资格的、经医师培训的人员使用。特别是，该呼吸机可用于至少4公斤重以上
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的成人和儿童。为主治医生提供如下基本类型的通气支持：
? 正压通气
? 辅助/控制，同步间歇指令通气或持续气道正压通气模式
此呼吸机适合社会事业机构或运输的情况下使用。不适用于家庭护理。
规章声明
国际电工委员会分类
联邦法律限定该机器只能销售给医生。
设备类型: 医疗设备, 肺的呼吸器
? 此呼吸机适合社会事业机构或运输的情况下使用。 ? 普通设备，不防水。
? 不防护/不适合有易燃麻醉气体的环境下使用。 ? I级/内部电源，类型BH
说明注意
World Headquarters European Office 1100 Bird Center Drive Rembrandtlaan 1b Palm Springs, CA 92262-8099 3723 BG Bilthoven
U.S.A. P.O. Box 299, 3720 AG Bilthoven Phone: (760) 778-7200 The Netherlands
(800) 328-4139 Phone: (31) 30 2289 711 Fax: (760) 778-7274 Fax: (31) 30 2286 244 www.ViasysCriticalCare.com
此装置是由VIASYS集团下的鸟牌工厂制造。
该医疗装置按照93/42/EEC指令生产。技术标准如下：
EN60601-1, EN60601-1-2, ISO 9001, EN 46001
EU Notified Body: BSI (Reg. No. 0086) Trade name: Vela
如果您有关于该产品的任何问题，请联系我们。
安全信息
请在使用呼吸机前回顾下列安全信息。在没完全理解呼吸机的特征和功能的情况下操作呼吸机，可能会导致不安全地操作条件。
在所有境况下，呼吸机使用的警告和警示都是概括的，包括：一些部件、一些操作手册里附带着的大多数有意义的警告和警示。 注意手册中提到的涉及特殊的性能的附加信息。
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如果有关于安装、设置、操作或呼吸机维护的问题，联系我们。
术语
警告 识别会引起严重的不良反应或电压安全装置故障的环境或操作。 警示 识别会造成呼吸机或其他装置损害的环境或操作。 注意 识别帮助你更好地理解怎样操作呼吸机的辅助信息。
警告
操作手册中各处都会出现相应的警告和警示。下面列出一些适用于呼吸机操作任
何时期出现的警告和警示。
? 为避免爆炸，不要在有易燃性麻醉剂或易燃气体的场所操作
呼吸机。在可燃或易爆气体下工作可导致火灾或爆炸，当使用氧气时保证呼吸机远离火源。
? 在使用高压氧气瓶时，只能使用专用于氧气的经过批准的有商标的压力
调节阀。上述设备操作者必须严格的遵循操作手册的指导。在高压下石油、油脂、油脂类的物质接触到氧气时会自然发生剧烈的爆炸。
? 为避免私自拆机导致电击，也损坏机器，禁止移动盖子和面板，所有维
修提交公司特定维修工程师。
? 所有机电系统故障或失败由于内在和外在的原因。虽然呼吸机设有检测
和通报你在各种不同情况下的报警方法，并在可能不安全的操作情况下停止工作，但任何操作呼吸机的人应经过培训以便对假使呼吸机停止工作的突发事件做出处理。
? 注意确保患者与呼吸回路的连接。断开呼吸回路可能会危及病人。
? 使用内部氧浓度分析仪。这样可以确保患者开始吸入氧浓度。医生决定
想要的输送氧的浓度。
? 不要让单向检查阀堵住呼气阀出口。如堵住可能会影响呼吸机工作并伤
害患者。
? 不要在没有设置报警的情况下操作呼吸机。所以报警必须设置以便保证
安全操作呼吸机。确保所以关键的报警，象低压报警，已设置。
? 呼吸机功能操作不正确可能伤害患者或损坏呼吸机。如呼吸机没有正确
启动或使用者确认测试没通过，移交经VIASYS 指定专业维修人员。
? 不能操作呼吸机除非你经过培训。呼吸机要让有资格的、经过医师培训
的医生使用。未经培训的人员使用，可能会导致不安全的操作环境。
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? 一旦报警发生，在场的人中除非有资格的人员应迅速处理该报警外，其
他人员不得操作机器。在所有时间内，机器的各项报警以及突然突发故障都必须时刻被监控，因为该设备用于维持病人的生命。如果有必要，有资格操作的人员必须准备提供备用通气设备。
? 低氧密度高于海拔高度会影响潮气量的输送和呼出潮气量的测量。
? 传送纯氧可能比设置海拔在5000英尺以上的更高。
? 不要忽视呼吸机的声音报警。报警指出要求你立即注意的情况。
? 不要自己尝试保养或修理呼吸机。请联系VIASYS公司指定的专业工程 师做所有的维修和保养。
? 不要将未经核准的部件、附件或选件在呼吸机上使用。
? 不要在未经患者呼吸管路压力测试的情况下，将呼吸机与患者连接。 患者呼吸管路压力测试失败可能导致伤害病人或对病人不适当的治疗。如果使用加温湿化器，在做呼吸管路测试时应该把湿化器的管路同时连接进去。
? 每天检查呼气阀膜。用旧的或已损坏的呼气阀膜可能导致病人非正常的 通气。所以更换膜片是很有必要的。
? 每天检查所有声音和可视报警确认操作准确。如果报警失灵，联系
VIASYS 指定专业维修人员。
? 虽然系统在出现“传感器故障” （XDCR FAULT）报警时也能送气，但
潮气量、分钟通气量和压力测量的准确度可能会下降。这时联系VIASYS 指定专业维修人员。
? 确认高压报警限制不能超过病人非正常高压。否则，高压报警会屈从于 病人持续的高压而不发生报警。
? 当出现不能计算数据报警时，虽然系统继续送气，但容量和压力的准确
度可能会下降。前面板上设置可能会发生压力和容量间的冲突。
? 机器自检前要将病人与呼吸机分离。自检时呼吸机不能送气。
? Vela的设计确保用户与病人不会暴露在过度漏电按照可适用的标准（保 商实验所2601和国际电工委员会）。但，在呼吸机上的外部设备则不能 保证。为了减小从外部设备到打印机和视频端口附件过度漏电的危险，
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必须提供地线保护的隔离确保适当的连接。这隔离应该确保电线保护装 置与电线边缘末端绝缘。
注意
下列警告应用在呼吸机工作的任何时期。
? 对于安全操作，电源连接线中的接地保护线是基本。失去接地保护，所
有的导体部分包括：旋钮和手动控制部分，虽然是绝缘体但也能导致静电的冲击。为避免静电冲击，插头必须插到适当的插座内，只能用机器原装并且是好的插头连线。
? 设备可靠的接地只能连接到标有“只用于医院或医院级别的接地端口。
? 为避免火灾危险，只能使用操作手册配件表中指定的电压的范围和电流 范围保险丝或类型的保险丝，保险丝类型的变更只能由VIASYS临床护理集团指定的工程师来确认。
? 为了减少潜在的静电冲击，不要在呼吸机上连接抗静电或导电的软管和
管路。
? 在任何时候当你怀疑机器不能正常工作时，临床使用前先进行用户确认
测试，一月至少一次（或由你部门专门规定）。
? 不能长时间存储在高温地方，当温度超过27摄氏度（80华氏度）时会缩
短电池寿命。在这种情况下电池也不能充满。
? 当机器的外部电源接地导体不可靠时，机器运行时请使用内部电池。
? 病人辅助呼叫标准插头最大电压不超过31 VDC 。?
下列警示在清洁呼吸机或给呼吸机附件消毒时应用。
? 不要用高压气枪清洁或烘干呼吸机。用高压气可能会损坏管路内部成分 并导致呼吸机不能正常工作。
? 不要过多的清洁呼吸机。反复清洁会使清洁剂残留聚集在关键部件上，
过量的残留聚集物能影响呼吸机性能。
? 不要消毒呼吸机。标准的消毒方法可能会损坏呼吸机。
? 不能石碳酸、漂白粉、氯化物的混合物或浓度高于2%的戊二醛。这些试
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鸟牌呼吸机使用手册
