连锁大药房设施设备保管维护管理制度 起 草 人：XX 审 核 人：XX 批 准 人：XX 执 行 日 期：2024年06月01日 起 草 日 期：2024年05月15日 审 核 日 期：2024年05月25日 批 准 日 期：2024年06月01日 版号： 第 2 版 1、目的：为对公司的计量仪器、设施设备进行有效的管理，合理的使用和维护，满足操作使用要求,特制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》（XX部令第90号） 3、适用范围：适用于本公司计量仪器、设施设备的保管维护的管理。
4、责任：质量管理部、行政部、门店管理部、各门店对本制度实施负责。
5、内容：
5.1、总部的设施设备的管理。
5.1.1、操作人员由质量管理员培训，经考核合格后方可上岗操作。
5.1.2、仪器操作人须依据机器操作说明书操作及保养各仪器设备。
5.1.3、各检测仪器、设备除指定操作人外，其它人员未经质量管理员批准，不得使用及操作。
5.1.4、每次开机前必须检查仪器状态是否正确、电压匹配正确才可使用。
5.1.5、定期清洁各仪器、设备及其工作台环境，保持各设备及
其工作环境的整洁。
5.1.6、除质量管理员外，任何人不得私自更换、拆卸各仪器、设备的零部件；质量管理员应定期安排仪器、设备的维护保养。
5.1.7、操作员在使用设备过程中如发现异常情况应立即停止使用，并及时通知质量管理员处理，待故障排除后方可继续使用。
5.1.8、下班后切断各仪器、设备电源，清洁并整理各设备及其辅助工具，并按指定位置及方式摆放整齐，填写好《设备使用登记表》。
5.1.9、操作人员应相互通报该仪器、设备使用状况，预防设备故障。
5.1.10、工作人员发现违犯操作及非操作人员操作者应及时向部门负责人反映，对隐情不报者经查实严肃处理。
5.1.11、冷藏、冷冻的设备由质量管理员专人管理，专人使用，做好使用记录、温度数据的采集、设备的验证和校准。
5.2、门店的设施设备的管理。
5.2.1、设施设备是指为保证药品经营所必需的营业店堂、药品陈列展示的柜台、货架、存放药品的地垫、温湿度调控设备、防虫防鼠设备、安全、消防设备，电脑收银系统等。
5.2.2、门店应保持环境整洁、宽敞明亮，营业场所与办公、生活区分
开，主通道通畅，符合药品销售和消防要求。
5.2.3、门店必须按规定配置以下设备：
A、 便于药品陈列展示、保持药品与地面之间有一定距离的货架、柜台、壁柜。
B、符合药品特性要求的温、湿度调节设备。
C、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。 D、经营中药饮片所必须的临方炮制的设备。
5.2.4、营业场所门窗必须严密。XX间应门窗严密，安装排风扇，不得与营业场所直接相通。排风扇应有与外界隔离的防虫、防鼠设施。 5.2.5、设施、设备的管理：
A、 管理人员应定期对设施、设备进行检查、维修和保养，并建立档案。
B、凡规定必须检定的设备须经有关部门检定合格后，方可使用。 C、计量器具应有专人负责，并建立计量器具管理台帐。 5.5.4、按规定须进行年检的设备，每年应定期交有关检定部门进行检测，检测后方可继续使用。
5.5.5、对已损坏或不能继续使用的设备，应报请公司主管领导审批同意后按规定报损。
连锁大药房设施设备保管维护管理制度
