β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
适用范围：用于体外定量测定人血清、尿液中β2-微球蛋白的浓度。 1.1 包装规格
a) 试剂1:2×60ml,试剂2: 2×15ml； b) 试剂1:4×60ml,试剂2: 4×15ml； c) 试剂1:8×60ml,试剂2: 2×60ml； d) 试剂1:2×40ml,试剂2: 2×10ml； e）试剂1:2×400ml,试剂2: 2×100ml； f）试剂1:12×16ml,试剂2: 12×4ml； g）试剂1:2×72ml,试剂2: 2×18ml； h）试剂1:1×40ml,试剂2: 1×10ml。 1.2主要组成成分 试剂1主要组份：
Tris缓冲液(pH 6.0-9.0) 0.2 mol/L 试剂2主要组份：
抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒 适量 2.1 外观和性状
2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。
2.1.2 试剂1应为无色透明溶液; 试剂2应为乳白色溶液。 2.2 净含量
应不低于试剂瓶标示装量。
2.3 试剂空白
测定试剂空白吸光度，应≤1.30。 2.4 分析灵敏度
测试15mg/L的被测物时，吸光度变化率（△A/min）应不低于0.01。 2.5 准确性
回收率，应在80%～120% 范围内。 2.6 重复性
变异系数（CV）应不超过5％。 2.7 线性
2.7.1 在（0.2,18）mg/L范围内，线性回归的确定系数应不低于0.990； 2.7.2 [2,18) mg/L范围内，相对偏差≤15%；(0.2,2)mg/L范围内，绝对偏差≤0.3mg/L。 2.8 批间差
对同一份样品进行重复测定，相对偏差＜10％ 2.9 稳定性
该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为18个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7之规定。
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品技术要求meigaoyi
