GB/T 7966 《声学 超声功率测量 辐射力天平法及性能要求》国家标准征求意见稿编制说明
中国计量科学研究院
2020年5月
一、工作简况
1、任务来源
本标准由中国科学院提出,由全国声学标准化技术委员会(SAC/TC 17)归口。列入国家标准制修订项目计划,项目名称为《声学 超声功率测量 辐射力天平法及性能要求》。项目编号为20200500-T-491。本标准是对GB/T 7966—2009修订,本标准等同采用国际标准IEC 61161: 2013。
本标准起草单位:中国计量科学研究院、中国计量大学、中国科学院声学研究所、上海交通大学、湖北省医疗器械质量监督检验研究院。
本标准主要起草人:杨平、王敏、邢广振、王月兵、莫喜平、边文萍、寿文德、李平、王志俭、郑慧峰。
2、制定本标准的目的和意义
辐射力天平法是超声功率测量国际标准采用的主要方法。国内前一版本的标准GB/T 7966-2009等同采用IEC61161:2006,对超声功率测量中的辐射力天平法及性能要求做了详细说明。但2013年发布的新版IEC标准先比2009版作出了一些主要改动,将超声功率测量中常用的矩形换能器也添加进去,扩展了应用范围。同时,新版标准还关注了聚焦换能器的情况,增加了声场扫描影响的分析,这对于高强度治疗超声的声功率测量很重要。此外,IEC 61161—2013还更新了附录中的一些公式和方法。因此,依据新版IEC标准,对超声功率测量的国家标准进行修订,是十分必要和迫切的。
3、主要工作过程
3.1 成立工作组
2018年 5月,成立本标准工作组。 3.2 研究阶段
2018年5月-12月,工作组研究了国标GB/T 7966—2009《声学 超声功率测量 辐射力天平法及性能要求》,翻译并研究国际标准IEC 61161: 2013,并搜集各方面的资料、行政法规文件、国内外相关标准与技术规范,开展系列研究工作,积累相关信息,形成了标准的研究框架。
3.3起草阶段
2018年12月-2019年8月,正式开始起草本标准。工作组根据国家标准要求完成了
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本标准的初稿编写。经标准化归口管理部门编审,并进一步修改完善后形成标准征求意见初稿。在标准初稿编写过程中,工作组多次召开内部审查会,多部门、多行业的与会人员听取了工作组对标准主要内容的汇报,特别对标准中新增的矩形换能器超声功率测量和聚焦声场情况的描述进行了认真审阅和讨论,对标准修订后的内容进行了评审,提出一些修改意见。工作组认真听取各方对标准的技术指导意见,讨论、采纳、修改后,与2019年8月形成了标准的征求意见稿(第六稿)。
3.4 征求意见阶段
本标准形成征求意见稿之后,为了进一步征求社会意见,以期望标准得到更广泛的支持和认可,按照《国家标准管理办法》的有关规定,2020年5月向相关单位和个人发函征求意见。
二、国家标准编制原则和确定国家标准主要内容的论据
1、编制原则
按照GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》的要求和规定编写本标准内容。
随着医用超声在治疗、理疗领域的快速发展,超声功率测量无论在理论研究还是在临床应用上都发生了巨大变化,所以标准的制定与修订一定要反映发展以后中国医用超声的需求。通过理论与实践相结合的方式,力求使标准具有科学性、完整性、系统性、先进性、可扩展性等特点。
2、标准主要内容与确定论据
2.1 标准主要内容及适用范围
本标准规定了基于使用辐射力天平测定超声换能器总辐射声功率的方法;阐明了由靶截取待测声场并使用辐射力天平测量的原理;明确了辐射力方法在发生空化和温升情况下的使用限制;明确了辐射力方法在发散和聚焦波束情况下的定量使用限制;提供了利用辐射力法估计发散和聚焦波束声功率的资料;提供了评估所有测量不确定度的资料。
本标准适用于:
a) 使用辐射力天平,0.5 MHz ~ 25 MHz频率范围内不超过1 W的超声功率的测量; b) 使用辐射力天平,0.75 MHz ~ 5 MHz频率范围内不超过20 W的超声功率的测量; c) 平行型、发散型和聚焦型超声场总超声功率的测量;
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