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执业药师《中药学专业知识二》练习题及答案(12)

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3.成本效益分析; 4.成本效用分析;

4、“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段 B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段 E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明 【正确答案】 ABC

【答案解析】 错误选项分析:

D.Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段,不属于上市前的临床试验。 E.属于混淆选项,生物等效性实验不属于临床试验。 5、循证医学的核心是在医疗决策中将哪些要素相结合 A、临床证据

B、患者的实际状况和意愿 C、个人经验 D、临床疗效 E、医师专业水平 【正确答案】 ABC

【答案解析】 循证医学强调任何医疗决策应建立在最佳科学研究证据基础上。循证医学的核心是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。

执业药师《中药学专业知识二》练习题及答案(12)

3.成本效益分析;4.成本效用分析;4、“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验:为
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