* *
防错方法作业指导书
(ISO9001:2015)
1、目的
本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺陷生产,集中精力增值的操作。 2、适用范围
防错适用于以下情况: 2.1 新产品设计阶段考虑防错。 2.2 现有制造过程的防错控制。 2.3 纠正/预防措施的策划和实施过程。 3、定义
3.1 防错:又叫防呆,顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法,是一种一经采用,错误就不会发生,可以消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。
3.2 防错标准样件:又叫边界样件,是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。
3.3 备份模式 :也称备用方案,是指防错装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时措施,如100%的人工检测;使用其他替代性的检验工具等。
* *
4 职责
4.1 产品实现策划时:
项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。 4.2 产品设计(包括设计变更)时:
研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。 4.3 过程设计(包括设计变更)时:
工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。
4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。 4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。 5、工作程序
5.1 开发阶段防错装置的设立
5.1.1 在产品开发的初期,依据类似产品的经验(产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。 ●涉及性能、安全方面的 ●风险系数和严重度高的
* *
●左右件的防错
●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用
5.1.2 在设计和设计验证阶段,防错是DFMEA和PFMEA的关键输出。 5.1.3 所有在设计和设计验证阶段输出的防错应整合到控制计中,并在批量生产阶段被严格执行,同时对其可靠性进行确认。 5.2 防错作业指导书
5.2.1 技术部门应为每个防错装置制订详细和清晰的《防错确认指导书》,作业指导书应包括:
●防错装置的编号(与控制计划对应); ●工作原理; ●检查方法; ●检查频次。
●出现失效情况下的备用方案。 备用方案应包括: a.100%人工检验;
b.100%检查过的特性进行视觉标识(在产品标签上说明); c.应保持应用备用方案时的相关记录,以便于追溯;
d. 备用方案由技术部门确定,质量部门确认。备用方案下生产的零件应能确保所生产的不合格零件不流入下道工序;