抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)产品技术要求baiding

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O的含量。 1.1 产品规格

试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL 试剂1：1×36mL，试剂2：1×9mL 试剂1：3×60mL，试剂2：1×45mL 试剂1：9×60mL，试剂2：3×45mL 试剂1：3×80mL，试剂2：1×60mL 试剂1：6×80mL，试剂2：2×60mL

试剂1：2×50mL，试剂2：2×12.5mL（2×200tests） 试剂1：24×4.6mL，试剂2：12×2.5mL（400tests） 校准品(单水平冻干粉，选配)1×1mL 产品组成：

试剂 成分 浓度

Tris缓冲液，pH 8.2 20mmol/L

试剂1 氯化钠 防腐剂 试剂2 SO胶乳微粒悬液 150mmol/L

0.95g/L

≥1mg/L

防腐剂 0.95g/L

靶值范围

校准品（单水平人血清基质抗链球菌溶

240U/mL-340U/mL，靶值

冻干粉，选配） 血素O

批特异，详见瓶标签

2.1 外观

2.1.1 试剂1为无色透明液体，无混浊，无未溶解物。 2.1.2 试剂2为白色或微黄色胶乳液体。

2.1.3 校准品为白色冻干粉，溶解后为无色或淡黄色液体，无未溶解物。 2.1.4 标签内容清晰，字迹牢固不易脱落。 2.2 试剂装量

液体试剂的净含量不少于标示值。 2.3 含水量

校准品冻干粉含水量≤3%。 2.4 试剂空白吸光度

A≤0.8（光径1.0cm，540nm±20nm 波长）。