的标准值或控制时限,控制图就可用于对测量过程进行监控。并根据监控结果对测量过程采取纠正措施。
f.采取纠正措施和预防措施(略)
2.标准物质期间核查方法及其判定
根据准则要求,应当对标准物质进行期间核查,对于一般实验室来说,标准物质所赋予之值,是很难测量出来的,但仍可通过以下方法予以核查。
1)对新购标准物质的期间核查
在实验室的标准物质将要用完时,注意应留存一些,当新的标准物质购回后,可用新、旧两标准物质来测定同一仪器设备,则其示值应相近。
2)对使用中的标准物质的期间核查
①用相同的两标准物质作为被核查的测量设备,选取性能稳定,具有满足标准物质量值分辨力的测量仪器作为核查标准,测得两
个结果,则
…………………………………………
(11)
式中:——用 1#标准物质测得的测量结果;
——用 2#标准物质测得的测量结果;
——扣除由系统效应多引起的标准不确定度分量后的扩展不确定度,
k=2。
②对被核查的标准物质进行以下常规检查
a. 使用时,核查该标准物质是否在有效期内;
b. 已配制备用的标准物质溶液颜色是否发生变化,是否有沉淀物出现、是否在保质期内;
c. 在用的标准物质和保存的标准物质所提供的数据是否相近。
3.期间核查结果处理及核查频次
1)期间核查结果也可以通过计算 值来判定其是否符合要求,即
接受准则: 拒绝准则: 临界预防准:
; >1;
。
2)通过期间核查,发现测量设备的校准状态接近临界,必须查找原因并采取适当的预防措施(包括增加核查频次);若发现测量设备的校准状态超出预期使用要求时(即>1),首先应立即停止使用,并查找原因或维修设备,在重新检/校合格后方可再投入使用。其次应立即采取适当方法或措施,对上次核查后所开展的检测工作进行追溯,以尽可能减少和降低设备失准而造成的风险,最大限度地维护实验室和顾客的利益。
3)核查频次:在检定周期内至少要进行一次核查。当然也要视测量设备的具体情况,如期间核查刚开始时,频次可高一些,待取得一定置信度后,可适当降低频次;如测量设备一直较稳定,频次可少;如可信度不高,则增加频次。同时,实验室还应从自身资源、技术能力、测量设备的重要程度。以及追溯成本和可能产生的风险等因素,综合考虑期间核查的频次。
七、期间核查中的注意事项
1.期间核查主要是核查测量设备的系统漂移,所以应在尽可能理想环境下和测量系统中进行。应排除其他因素影响(如人员、环境等)。
2.测量结果的或,应尽可能用重复测量的平均值代之。
3.上述所列的期间核查的 4 种方法中,应优先采用直接测量法,这对于综合实验室比较容易做到;其次采用核查标准法;对于有高准确度要求的关键测量设备,最好采用过程控制图的方法,以确保关键测量值的准确、可靠。
4.利用实验室内比对,首先最好采用多台比较法;实验室间比对也应采用多个实验室参加比对(当然,仪器设备同类型,同准确度)。并可用实验室内比对的判定公式,也可采用“能力验证”的方法来判定;其次才采用两台比较法。利用实验室间(内)比对法——这是一个能解决很多问题的方法。因为它采用的被测对象就是检测所要测试的对象,只要被测对象较为稳定即可,不必象核查标准那样要长期保存。同时,只要时间安排适当,还可以一箭双雕。
5.对某些测量设备,确实很难找到合适的核查方法,可采用对测量设备加强保养和维护,结合每年的检/校数据的稳定性来作为期间核查的方法。如标准日光灯管。
八、期间核查的实验室管理
1.编写《期间核查管理程序》文件
1).目的
2).适用范围
3).职责
①核查对象
②核查频次和测量点选择
4).程序内容
③核查计划
④核查方法和结果的评价
内容包括
5).核查方法的审核、批准、受控、实施 6).核查结果处理 7).核查记录的保存 8).引用文件
测量设备期间核查计划表
9).相关记录表
测量设备期间核查记录 标准物质期间核查计划表标准物质期间核查记录
2.编写期间核查实施细则
为使期间核查工作规范化并便于实施,对每一期间核查项目应编制《期间核查实施细则》,它可根据《期间核查管理程序》文件来写。其内容可包括:
实施细则内容
1) 核查测量设备名称、型号规格、测量范围、出厂编
号及主要技术参数; 2)所采用的核查方法中涉及的计量标准或核查标准或留样物品或被测对象的名称、型号规格、测量范围等;3)所采用的期间核查的方法类型; 4)核查测量过程描述; 5)数据记录及分析;
6)判定方法及判定结论。
测量设备期间核查方法与判断



