西南大学 培训与继续教育学院 课程代码: 1143 学年学季:20242
单项选择题
1、《药品管理法实施条例》属于( )。
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部门规章 行政法规 地方法规 法律
2、为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性实验应遵循( )。
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GLP GAP
GCP GMP
3、乙类非处方药标识的颜色是( )。
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黄色 黑色
绿色 红色
4、下列可以采猎的野生药材是( )。
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豹骨 虎骨 羚羊角
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穿山甲
5、药品商标的设计应该符合医药行业的属性,包括健康性、( )。
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安全性、有效性 稳定性、经济性
有效性、经济性 安全性、生命性
6、国家不良反应监测中心报告的某药品疗效不确切,不良反应大,按照《药品管理法》,对该药品应当( )。
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E. 按劣药处理 撤销批准文号 按假药处理 进行再评价
7、到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备( )。
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药师资格 主管药师资格
执业药师资格
药师或者执业药师资格
8、下列关于麻醉药品管理的论述,错误的是( )。
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麻醉药品可以进行委托生产
麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品
罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用,严禁单味零售 麻醉药品只限于医疗、教学和科研需要
9、委托生产的委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行( )考核,确认其具有完成受托生产的能力,并能保证符合GMP的要求。
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书面 现场 直接 间接
10、《药品管理法》规定,假药是指( )。
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药品成分的含量不符合国家药品标准的 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 未标明有效期或更改有效期的
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
11、GSP要求药品经营企业建立计算机系统的主要目的是( )。
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提高工作效率 加强药品信息管理
企业部门之间数据共享 实现药品质量可追溯
12、未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请属于( )。
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多项选择题
补充申请 仿制药品申请
进口药品申请 新药申请
13、对麻醉药品和精神药品实行( )。
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政府定价 市场调节价 定点生产 定点经营 定点运输
14、不得发布广告的药品有( )。
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麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 医疗机构配制的制剂 军队特需药品
国家食品药品监督管理局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品 批准试生产的药品
15、提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息是( )。
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麻醉药品 精神药品
医疗用毒性药品 放射性药品
戒毒药品和医疗机构制剂
16、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述正确的是( )。
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互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
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向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
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通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能
交易本企业生产的药品
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参与互联网药品交易的医疗机构可以直接向患者销售非处方药
17、药品标签中有效期标注的正确格式是( )。
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有效期至××××年××月
有效期至××××年××月××日 有效期至××××.××. 有效期至××××/××/×× 有效期至××××年
18、中药一级保护品种的保护期限为( )。
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5年 7年 10年 20年 30年
19、医院药剂科的任务是( )。
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药品供应
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调剂与制剂 药品质量控制 临床药学 教学与科研
1143《药事管理学》 - 图文
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