关于医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目
整改情况的报告
天津市食品药品监督管理局：
2012年5月29日，天津市食品药品监督管理局现场检查组对我公司医疗器械经营许可进行了全面的检查。经检查组综合评定，检查结果为合格，一般缺陷项目3项。
针对检查组提出的缺陷项目，我公司非常重视，于2012年5月29日召开“医疗器械经营企业许可验收现场检查报告及缺陷项目整改会议”，对存在的缺陷项目进行整改工作安排，由质量管理部提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，责任到人，限时完成。
经过全体员工的努力，我公司根据整改现已整改到位（具体整改情况请见附表）。
特此报告！
天津***有限公司
二O一二年六月一日
附表：医疗器械经营企业许可验收检查缺陷项目整改报告表。
附表： 医疗器械经营企业许可验收现场检查缺陷项目整改报告表
类别 序整改内容 号 下载并打印《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令 第15号《医质量管理部 2012年5月30日 张已 朱二 总经理
责任部门 整改措施及结果 及责任人 完成时间 检查人 一 1 般 缺 陷 项 目 3 2 缺少员工教育培训纸质资料 疗器械经营企业许可证管理办法》、天津市食品药品监督管理局【2005】245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》，单位员工人手一份。 质量管理部 缺少员工教育培训计划 制定详细具体的员工教育培训计划。 张已 医疗器械验收（进货）记录及销完善《医疗器械验收（进货）记录》及《医售台账表格不完善 疗器械销售台账》表格。 质量管理部 2012年5月30日 张已 2012年5月30日 总经理 朱二 总经理 朱二 天津***有限公司 2012年6月1日
医疗器械经营企业现场检查整改报告
