吉林省食品药品监督管理局关于印发全省《药品生产许可
证》换证工作方案的通知
【法规类别】药品管理
【发布部门】吉林省食品药品监督管理局 【发布日期】2005.06.06 【实施日期】2005.06.06 【时效性】现行有效 【效力级别】XP10
吉林省食品药品监督管理局关于印发全省《药品生产许可证》换证工作方案的通知
各市、州食品药品监督管理局：
为进一步加强药品生产监督管理，规范药品生产行为，巩固监督实施药品GMP成果，确保人民用药安全有效，根据《药品管理法 》、《药品生产监督管理办法 》及国家食品药品监督管理局“关于开展换发《药品生产许可证》工作的通知 （国食药监安[2005]17号）”有关规定，我局制定了全省《药品生产许可证》换证工作方案，现印发给你们，请结合本地实际情况制定具体换证实施方案，并按省局换证方案的要求，各负其责，认真做好换证材料的审核及换证现场检查工作，对换证检查过程中发现的违法、违规行为要按有关规定依法予以查处。
附件：全省《药品生产许可证》换证工作方案
二00五年六月六日
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全省《医疗机构制剂许可证》换证工作实施方案
为进一步加强医疗机构制剂室的监督管理，积极推进实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》，切实保证医疗机构制剂的质量，促进医药事业的健康发展 。按照国家食品监督管理局“关于换发《医疗机构制剂许可证》的通知 ”（国食药监安[2005]179号）精神，结合我省医疗机构制剂室的实际制定全省《医疗机构制剂许可证》换证工作方案。 一、换证领导小组
省食品药品监督管理局成立换证领导小组，负责全省换发《医疗机构制剂许可证》的领导、组织及与相关部门的协调工作
组长：隋殿军 副组长：霍凤兰
组员：李越春 田彦范 孙启志 刘道诚 赵艳 郝彧和 刘建华 张少布 聂景山 曾向东 唐宝中 朱先锋
换证领导小组下设换证办公室，办公室设在省食品药品监督管理局药品安全监管处，负责换证的日常工作。 负责人：曾向东
成 员：唐宝中 朱先锋 武永峰 于涛 二、换证范围：
凡依法持有《医疗机构制剂许可证》且有效期至2005年12月31日的医疗机构，应按规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。
各医疗机构应在2005年6月30日前向所在地市、州食品药品监督
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