5′-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)产品技术要求baiding

5′-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

适用范围：用于体外定量测定人血清中5′-核苷酸酶的含量。 1.1规格

1.2组成

试剂1：1×20mL，试剂2：1×10mL 试剂1：1×40mL，试剂2：1×20mL 试剂1：2×40mL，试剂2：2×20mL 试剂1：1×60mL，试剂2：1×30mL 试剂1：2×60mL，试剂2：2×30mL 试剂1：8×60mL，试剂2：4×60mL 试剂1：2×80mL，试剂2：2×40mL 试剂1：4×80mL，试剂2：4×40mL 试剂1：1×540mL，试剂2：1×270mL 试剂1：2×40mL，试剂2：2×18.5mL（2×200tests） 试剂1：24×4.4mL，试剂2：12×4.4mL（400tests） 成分和浓度 HEPES缓冲液 20 mmol/L，PH7.2 4-氨基氨替吡啉 0.5 mmol/L 试剂1 核苷酸磷酸化酶 0.5 KU/L 黄嘌呤氧化酶 0.5 KU/L 过氧化氢酶 1.0 KU/L

HEPES缓冲液 20 mmol/L，PH7.2 试剂2 5′-次黄嘌呤核苷酸 5.0 mmol/L TOOS 2.0 mmol/L 2.1 外观

2.1.1试剂1：无色至淡红色液体，无浑浊，无不溶物； 2.1.2试剂2：无色至淡红色液体。

2.1.3包装外观应整洁，标签字迹清晰，不易脱落。 2.2 净含量

液体试剂的净含量不低于标示体积。 2.3 试剂空白 2.3.1试剂吸光度

试剂空白吸光度≤0.5。 2.3.2试剂白吸光度变化率

试剂空白吸光度变化率（ΔA/分）≤0.005。 2.4 分析灵敏度

样本浓度为100 U/L时，ΔA/分≥0.015。 2.5 线性区间

在[5，300] U/L范围内，线性相关系数r≥0.990；测试浓度在[5，40] U/L时，绝对偏差不超过±4 U/L，测试浓度在（40，300] U/L时，相对偏差不超过±10%。 2.6 精密度 2.6.1 批內精密度

用高、低2个浓度的样本测试试剂盒，各重复测试10次，其变异系数（CV）应不大于10%。 2.6.2批间差

用样本分别测试3个不同批次的试剂盒，每个批次测试3次，其相对极差（R）应不大于10%。 2.7 准确度

回收率在85%-115%范围内。 2.8 稳定性

原包装试剂盒在2℃～8℃避光保存条件下有效期为12个月。有效期满后3个月内测试，应满足2.3、2.4、2.5、2.6.1和2.7的要求。