降血脂药市场研究报告(2010年)
4、非诺贝特
为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，通过抑制极低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同时使其分解代谢增多，降低血低密度脂蛋白、胆固醇和甘油三酯；还使载脂蛋白A1和A11生成增加，从而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。动物实验表明，非诺贝特具有致畸性和致癌性。主要用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症。
国际市场上该药以雅培公司生产的为主，商品名为TriCor。2003年该药在美国市场销售达5.66亿美元，同比增长40.6％。2008年全球销售达13.37亿美元，较2008年同期下降0.3％。2004年11月FDA已批准其非诺贝特片剂用于治疗脂质异常，如血脂（包括胆固醇、甘油三酯在内）水平异常相关的混合型脂质异常。此次批准的新剂型采用纳米技术，有/无进食均可服用。 2009年该药在国内降脂类药物中以5.07％的市场份额，排名第五，较2008年同期下降0.7个百分点。
图7：非诺贝特2006年－2009年市场份额变化图 9.00%8.00%7.00%6.00%5.00%4.00%3.00%2.00%1.00%0.00%1.41%9.55%8.24%6.86.92%5.76%5.07%.00 .00.00.50.00%5.00%0.00%
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主要生产厂家 广东先强药业有限公司 浙江国镜药业有限公司 安徽先锋医药有限公司 四川维奥制药有限公司 西安力邦制药有限公司 江苏徐州恩华药业集团有限责任公司
陕西正康医药化工有限公司 北京益民药业有限公司
商品名 奥脂柠 适泰宁
市场份额
2007年 0.21% 0.07% 0.11% 0.08% 0.05%
2008年 0.96% 0.07% 0.13% 0.28% 0.06%
2009年 2.17% 0.56% 0.08% 0.06% 0.06% 0.06% 0.05% 0.02%
（按样本医院数据统计）
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5、氟伐他汀
氟伐他汀为第二代全合成调血脂产品，由瑞士诺华公司开发，于1993年12月通过美国FDA的批准，次年在英美上市。氟伐他汀为水溶性物质，进入体内吸收后80％被代谢，经肠道排出体外，其药效学显示为洛伐他汀的4.4倍。该药难通过血脑屏障，对中枢系统影响小，也未见组织残留，是治疗家族性高脂血症的药物。诺华公司于1997年将该产品引入中国，商品名为来适可，在国内受专利保护。2003年来适可的全球销售额为7.34亿美元（较2002年增长77%）。2006年销售达7.25亿美元（同比下降5％），2007年下降9％，为6.65亿美元。来适可在国内降脂类药物中近几年销售基本平稳。
图8：氟伐他汀2006年－2009年市场份额变化图
2006年占整体降血脂市场份额销售同比增长率6.41%8.55 07年5.27.53 08年5.02$.35 09年4.858.54% （按样本医院数据统计） 2009年氟伐他汀占整个国内降脂药市场的4.85％，较2008年同期下降约0.17个百分点。国内整个氟伐他汀市场基本仍由诺华公司的来适可所垄断，国内企业山东齐鲁制药有所增长，而浙江海正药业则比同期下降一个百分点。 表13：近几年氟伐他汀临床用药市场竞争格局 主要生产厂家 北京诺华制药有限公司 浙江海正药业股份有限公司 山东齐鲁制药有限公司 商品名 来适可 市场份额 2007年 99.06% 0.94% 2008年 97.52% 0.76% 1.72% 2009年 98.11% 1.14% 0.75% （按样本医院数据统计）
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6、红曲（血脂康、脂必妥）
血脂康和脂必妥主要成分为天然红曲，其红曲中富含羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂洛伐他汀及多种不饱和脂肪酸和人体必需氨基酸。国内已对其药理、毒理、疗效和安全性作了研究。近年来，又将血脂康对CHD2级预防的研究结果进行了公布，结果显示，服用血脂康1.2g/d剂量后，可使TC血浆浓度下降13.2%，LDL-C下降20.2%，TG下降15%，HDL-C升高419%；CHD事件发生率减少45.1%，次要事件发生率减少31%。此外，还显示血脂康常规剂量下不仅可获得明显的临床疗效，且疗效优于同等剂量的化学他汀类药物，这可能与其含有其它具有协同作用的成分的综合作用有关。长期服用血脂康安全性好，副作用少，不良反应临床表现仅见胃痛、乏力等。
北大维信生产的血脂康在2009年国内降脂类药物中占据3.21％的市场，在用药金额较2008年增长6.81％情况下市场份额仍较2008年同期下降0.7下面分点。脂必妥在2009年占0.31％的市场，较2008年同期基本持平。 图9：血脂康2006年－2009年市场份额变化图 2006年占整体降血脂市场份额销售同比增长率4.63%1.97 07年4.60C.13 08年3.99.07 09年3.21%6.81%
（按样本医院数据统计）
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7、阿西莫司
本品为烟酸衍生物，能抑制脂肪组织的分解，减少游离脂肪的释放，从而降低甘油三酯的合成，并通过抑制极低密度脂蛋白和低密度脂蛋白的合成，使血液中的甘油三酯和总胆固醇的浓度下降。本品还可抑制肝脏脂肪酶的活性，减少高密度脂蛋白的分解。通过抑制脂肪组织的分解，使游离脂肪酸的生成减少，从而降低了肝脏内甘油三酯的合成。此外还有抑制肝脂肪酶活性和抑制极低密度、低密度脂蛋白合成及激活脂蛋白脂肪酶的作用，使血中甘油三酯和总胆固醇降低而高密度脂蛋白则升高。口服后由肾肠道吸收完全，服后2小时血药达峰值，与蛋白不结合，不经代谢以原形从尿排出，半衰期为2小时。
2009年该药在国内降脂类药物中占5.25％的市场份额，较2008年同期微降0.75个百分点，销售金额增长率为11.80%，在降血脂药物排名上保持在第四位。
图10：阿西莫司2006年－2009年市场份额变化图
2006年占整体降血脂市场份额销售同比增长率7.66%-0.89 07年6.26.70 08年6.01%.36 09年5.25.80%
（按样本医院数据统计）
山东鲁南制药的益平连续4年领跑该市场，并继续保持其绝对优势。2009年其份额达到77.93％，较2007年同期下降了2.9个百分点。在降脂类药物中以3.96％份额排名第六位。阿西莫司余下不到20％多的市场由法玛西亚普强(中国)制药的乐知苹，四川克旨达制药，意大利爱宝大药厂划分。法玛西亚普强制药有限公司的市场份额近几年来逐年稳步上升，从2007年的10.43%上升至2009年的15.93%，市场竞争力日益上升，并有争夺市场之态势。 表14：近几年阿西莫司临床用药市场竞争格局 主要生产厂家 山东鲁南制药股份有限公司 法玛西亚普强(中国)制药有限公司
四川克旨达制药有限公司 意大利爱宝大药厂
商品名 益平 乐知苹
市场份额
2007年 77.93% 10.43% 6.04% 5.57%
2008年 80.85% 11.31% 2.57% 5.24%
2009年 77.93% 15.93% 3.33% 1.57%
（按样本医院数据统计）
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