某全自动生化分析仪交叉污染原因及避免方法
叶余辉
【摘 要】目的 查找OLYMPUS AU640全自动生化分析仪使用中交叉污染产生的具体原因并采取措施加以避免。方法将葡萄糖(GLU)、磷(P)、铁(Fe)作为接受项目与提供项目肌酸激酶(CK)、总胆固醇(TC)进行交叉污染实验。结果 仪器状况良好时,提供项目对接受项目无显著影响。仪器状况不好时,提供项目对接受项目影响显著。结论 应对全自动生化分析仪进行交叉污染实验,确定交叉污染产生的原因并采取相应措施避免交叉污染,以确保检验结果的准确。
【期刊名称】国际检验医学杂志 【年(卷),期】2011(032)021 【总页数】3
【关键词】设备和供应; 全自动生化分析仪; 交叉污染; 避免方法
近年来,各种全自动生化分析仪已经广泛应用于临床试验室,全自动生化分析仪具有多项目、多样本的处理能力,由于共用吸样针、试剂针、搅拌棒以及比色杯,交叉污染的情况不可避免地存在[1]。仪器使用过程中,由于状态的改变,交叉污染会日趋严重。在实际工作中主要表现为某一项目的测定结果一直符合临床要求,一段时间后测定结果趋高或减低,并且日益明显;而单独测定该项目时测定值又合理起来。由于交叉污染的出现具有偶然性,通过质控观察往往不能反映交叉污染的存在,导致此类污染判别具有困难性[2]。下面对OLYMPUSAU640全自动生化分析仪进行交叉污染实验,找出交叉污染产生的具体原因并采取措施加以避免。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 仪器 OLYMPUS AU640全自动生化分析仪。
1.1.2 试剂 GLU(葡萄糖氧化酶法)、磷(钼酸铵法)、TC(ChOD-PAP)、CK(连续监测法),均由上海科华公司提供;Fe(亚铁嗪法)由RADON公司提供。
1.1.3 标本 混合血清、蒸馏水。 1.2 方法
1.2.1 用混合血清进行GLU、P和Fe的重复性测定(n=20)。实验前先对仪器进行日常维护保养,进行W2清洗和杯吸光度检测,监测水质处于良好状态。其结果为使用未受污染反应杯测定的数值。
1.2.2 确定试剂针及搅拌棒的交叉污染方法 OLYMPUS AU640全自动生化分析仪为三头搅拌棒,每个比色杯分别经过对应的R1、S、R2搅拌棒混匀搅拌,然后比色测定,因此第1个比色杯和第4个比色杯共用相同的搅拌棒。将混合血清分为5份,每个标本只做一个项目。Px为提供项目,Rx为接受项目,分别进行测试。重复3次取均值。交叉污染率按下列公式计算:C试剂针=1-[(S/REF)×100%],C搅拌棒=1-[(M/REF)×100%],REF是未受交叉污染干扰的结果,S受是试剂针干扰的结果,M是搅拌棒干扰的结果。C试剂针为试剂针交叉污染率、C搅拌棒为搅拌棒交叉污染率,如果交叉污染率大于±5%(厂家仪器性能指标)就可以确认存在交叉污染。
1.2.3 反应杯间的交叉污染实验 OLYMPUS AU640有153个比色杯。先将某一项目试剂换为水,将混合血清分为40份,准备133份蒸馏水;1~20号血
清标本测定是提供项目;21~153试剂、标本均为水;154~173号血清标本测定是接受项目。进行测试时须新起一个日期索引,1~173号一次性连续测完,不能间断,确保反应杯连续不间断地使用。通过计算用污染杯测定接受项目的均值与无污染杯所测定项目的均值百分比偏差,结果超出实验室根据CLIS′88制定的1/4TEa以上视为存在反应杯交叉污染。受污染项目测定百分比偏差=[(X1-X)/X×100%]。其中X为无污染杯所测定项目的均值,X1为使用污染杯测定接受项目的均值。
2 结 果
2.1 GLU、P和Fe测定结果的重复性 通过检测,3个项目的精密度都在可以接受范围,见表1。
2.2 试剂针及搅拌棒的交叉污染实验结果 C试剂针为试剂针交叉污染率、C搅拌棒为搅拌棒交叉污染率均小于±5%,没有发现明显的试剂针与搅拌棒的交叉污染,见表2。
2.3 反应杯间的交叉污染实验结果 在测定接受项目GLU、P的过程中会出现多个异常高值。而测定接受项目Fe的过程中会出现多个异常低值。百分比偏差远远超出允许变异范围,说明比色杯的交叉污染严重地影响了接受项目的检测结果。通过查找原因,发现有些反应杯内有液体残留,是由于清洗针堵塞导致,见表3。
2.4 反应杯间的交叉污染消除结果 找到引起反应杯间的交叉污染原因后,按程序将清洗针部分拆下,用20%次氯酸钠浸泡冲洗,使用通针清洗针管内壁。将清洗完毕的清洗针装回仪器,执行反应杯冲洗后未发现反应杯内有液体残留。按1.2.3方法进行试验,结果显示反应杯间的交叉污染已降到可接受范围,见
某全自动生化分析仪交叉污染原因及避免方法



