医用防护口罩
适用范围：医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 1.1产品型号/规格说明 1.1.1医用防护口罩型号：ZY95 1.1.2医用防护口罩规格（见表1）：
表1 规格型号对应列表
型号 ZY95
1.2产品型号规格的划分说明
产品依据外形尺寸进行型号规格的划分。 1.3产品结构组成
医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。医用防护口罩经环氧乙烷灭菌后无菌。 1.3.1 产品基本尺寸（见表1）。 1.3.2产品结构图示（见图1、图2）。
规格 130mm X 230mm 允差 ±10%
图1 ZY95口罩伸展示意图 图2 ZY95口罩折叠示意图 1—无纺布、 2—鼻夹、 3—口罩带。 1.4 产品材料
产品材料包括无纺布、熔喷布等材料。 2.1口罩基本要求
口罩应覆盖佩戴者的口鼻部,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼气阀。 2.2鼻夹
2.2.1口罩上应配有鼻夹。 2.2.2鼻夹应具有可调节性。 2.3 口罩带
2.3.1口罩带应取戴方便。
2.3.2应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
2.4 过滤效率
在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表2的要求。
表 2 过滤效率等级
等级 1级
2.5气流阻力
在气体流量为85 L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O) 2.6合成血液穿透
将2mL合成血液以10.7kPa(80 mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透。 2.7表面抗湿性
口罩外表面沾水等级应不低于 GB/T 4745—1997中3级的规定。 2.8 无菌
经过一个经确认的环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。 2.9环氧乙烷残留量
产品灭菌方式为环氧乙烷灭菌，每只口罩的环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 2.10阻燃性能
非油性颗粒过滤效率% ≥95 口罩材料应采用不易燃材料；口罩离开火焰后燃烧不大于5s。 2.11密合性
口罩设计应提供良好的密合性,口罩总适合因数应不低于100。
医用防护口罩产品技术要求北京铜牛
