用MINDRAY CLI2000仪定量检测1例疑似HBsAg灰区
标本
严其容,吴晓倩,周佳,姚尚武 【期刊名称】临床检验杂志 【年(卷),期】2017(035)008 【总页数】1
【关键词】乙型肝炎病毒;定量;精密度 ·案例分析·
目前，不同的临床实验室采用不同的系统定量检测乙肝五项：HBV表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、E抗原(HBeAg)、E抗体(HBeAb)及核心抗体(HBcAb)。不同的系统其灵敏度及重复性均不同，较高的灵敏度和精密度对于临床标本尤其是HBV新发感染及突变株的检测尤其重要[1]。本研究采用MINDRAY CLI2000仪检测1例疑似HBsAg灰区标本的乙肝五项，探讨该系统对此标本的检测情况并分析其原因。
1 材料和方法
1.1 仪器与试剂 MINDRAY CLI2000 及其配套试剂(迈瑞公司)；室内质控品：乙型肝炎病毒表面抗原定值质控品(低值)、乙型肝炎病毒表面抗原定值质控品(高值)、乙型肝炎病毒表面抗体定值质控品(低值)、乙型肝炎病毒表面抗体定值质控品(高值)、乙型肝炎病毒e抗原定值质控品(低值)、乙型肝炎病毒e抗原定值质控品(高值)、乙型肝炎病毒e抗体定值质控品(低值)、乙型肝炎病毒e抗体定值质控品(高值)、乙型肝炎病毒核心抗体定值质控品(低值)、乙型肝炎病毒核心抗体定值质控品(高值)均购自迈瑞公司；低速离心机(北京白洋医疗器械公
司) 。
1.2 标本来源 由于妊娠期睡眠障碍于2017年03月6日到我院心理咨询门诊就诊的31岁女性患者。
1.3 方法 空腹抽取的新鲜静脉血5 mL(真空采血管)，室温静置30 min，4 000 r/min离心10 min后上机检测，剩余样本置4 ℃保存。标本检测前按照我室SOP进行室内质控检测。初筛时检测乙肝五项，分析结果后于当日第1次单孔复检HBsAg。综合分析前2次结果决定次日第2次双孔复检HBsAg，单孔复检HBsAb、HBeAg、HBeAb及HBcAb。 结果的判读及复检规则皆依照迈瑞公司提供的MINDRAY CLI2000全自动化学发光免疫分析仪《乙肝检测实验室质量控制规范》。即HBsAg≥0.08 IU/mL判为阳性，HBsAb≥10.00 mIU/mL判为阳性, HBeAg≥1.00 COI(cut-off index)判为阳性, HBeAb≤1.00 COI判为阳性, HBcAb≤1.00 COI判为阳性。复检规则：初筛HBsAg、HBsAb、HBeAg呈弱阳性应复检，复检范围为HBsAg(0.08～0.50 IU/mL)、HBsAb(10～20 mIU/mL)、HBeAg(1.00～1.50 COI)。
2 结果
我室当天室内质控(低值、高值)皆在控。患者初筛结果为：HBsAg 弱阳性，且在复检范围内；HBsAb阳性，HBeAg、HBeAb及HBcAb阴性。于是对HBsAg单孔复检，结果为阴性，前后2个结果不一致。第2次复检：HBsAg双孔复检结果为1阴性/1弱阳性。即HBsAg共4个检测结果中，2阴性/2弱阳性。HBeAg共2个检测结果，为1阴性/1弱阳性。HBsAb、 HBeAb及HBcAb前后检测结果一致。具体数值见表1。
3 讨论
此样本采用我室MINDRAY CLI2000仪经过初筛和2次复检依旧不能判定患者的感染状况。该患者为31岁妊娠期妇女，由于睡眠障碍来我院就诊。就诊当日与其沟通，得知其并无HBV暴露史，也无服药史。且患者自述其在外院的检查结果为HBsAg阴性、HBsAb阳性、HBeAg阴性、HBeAb阴性及HBcAb阴性(未见化验单)，而外院采取何种仪器及试剂则不清楚。综合分析，我们推测患者可能由于妊娠期其体内存在一些干扰物质而导致假阳性。由于我院条件所限，暂未开展HBV-DNA的检测，且无患者随访资料及后续血清标志物的跟踪检测，最终无法确定该患者的感染状况。另外由于样本量仅为1例，也无法判断该分析仪对灰区标本的检测能力。我们将在以后的工作中持续关注灰区样本的检测情况，通过严谨的统计分析以期对此有更深入的了解。 4 参考文献
[1]Louisirirotchanakul S, Khupulsup K, Akraekthalin S, et al. Comparison of the technical and clinical performance of the Elecsys HBsAg Ⅱ assay with the Architect, AxSym, and Advia Centaur HBsAg screening assays[J]. J Med Virol,2010,82(5):755-762. (本文编辑：许晓蒙)
DOI:10.13602/j.cnki.jcls.2017.08.22
用MINDRAY CLI2000仪定量检测1例疑似HBsAg灰区标本
