用抗菌药物治疗，主治医师及以上专业职称可使用； 特殊使用抗菌药物的选用应从严控制，副主任医师及以上职称可 使用。医疗机构应根据本院具体情况制订分线药物目录，并定期 调整、更新。
(二）紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药 物，但仅限于一天用量。 抗菌药物临床使用监督管理措施：
(一）医院须加强对抗菌药物使用的监督管理工作，定期分 析总结，指导临床合理使用抗菌药物。 (二）医院应定期开展面向临床医师、药师、护师和检验师 合理使用抗菌药物的培训与教育，提
高用药水平。
(三）抗菌药品使用过程中出现问题，应及时向药物与治疗 学委员会汇报，提出处理意见。
第四章麻醉药品、第一类精神药品管理制度
第十七条贯彻落实《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 管理规定》，建立由院长或主管院长负
责，医、药、护和保卫等 部门参加的麻醉、精神药品管理组织，结合医院实际情况制定《麻 醉药品、第一类精神药品管理制度》，定期组织专项检查，保证 麻醉药品、第一类精神药品安全及合理用药。
第十八条建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采 购、运输、验收、储存、保管、发放、
调配、使用、报残损、销 毁、丢失、自查及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位 人员职责。
第十九条“印鉴卡”管理。药学部门应指派专人依据“印鉴 卡”的申办规定，负责向辖区卫生局
申办、换发“印鉴卡”，申报用 药计划及变更手续。按要求报送药品购用情况统计报表。批准核 发的“印鉴卡”由专人保管。
第二十条专用保险柜。药库、各调剂部门及需要储存麻醉 药品、第一类精神药品的临床科室贮存
麻醉药品、第一类精神药 品，必须使用专用保险库（柜）、专人负责。各部门领用时由双 方麻醉药品管理人员及负责人签字确认。
第二十一条采购与验收。麻醉药品、第一类精神药品的入 库验收必须货到即验，至少双人开箱验
收，清点验收到最小包装， 验收记录双人签字。入库验收应当采用专薄记录。在验收中发现 缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报 医院负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
第二十二条储存麻醉药品、第一类精神药品应全部贮存于 专用库（柜）内，实行双人双锁管理，
钥匙指定由麻醉药品、第 一类精神药品专管人员和药品保管员保管。
第二十三条调剂部门药品使用管理。调剂部门应指定符合 资质（药师以上技术职称）的药学专业
技术人员管理麻醉药品、 第一类精神药品，使用专用处方，用法用量应符合《处方管理办 法》的相关规定。处方至少保存3年备查。调配人员应严格按照 麻醉药品、精神药品处方管理规定审核和调配。调剂部门贮存的 麻醉药品、第一类精神药品必须有严格的安全防范措施。每天下 班（或交接班）前，管理人员应核对药品和登记交接班等相关记 录并签字。
第二十四条过期、损坏与销毁管理。麻醉药品、第一类精 神药品管理人员应定期检查药品有效期
和质量情况，保证质量合 格。过期、破损的药品须单独存放并有明显标识，统计汇总后经 主管院长审批后报辖区卫生局批准，进行监督销毁、并做好记录 备查。
第二十五条空安瓿、废贴处理。收回的麻醉药品、第一类 精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负
责计数保管。经医务科请 示主管院长同意后，在保卫科、医务科、药剂科监督下销毁空安 瓿、废贴，做好销毁记录并签字，销毁记录保存两年。
第二十六条药品丢失、被盗案件报告。药品使用中一旦发 现骗取、冒领，或发生药品丢失、被盗、
被抢案件，须立即报告 药学部门、医务部门、保卫部门及辖区卫生、公安及药品监督管 理部门。
第五章第二类精神药品管理规定
第二十七条建立第二类精神药品使用管理制度。医院应根 据临床用药需求制定采购计划，从药品
监督管理部门批准的具有 第二类精神药品经营资质的企业购买。购入后，双人验收、清点 药品数量，并检查药品质量。
第二十八条医院应使用专用处方，用法用量应符合《处方 管理办法》的相关规定。处方至少保存
2年备查。
第二十九条单张处方超过规定用量的特殊情况，必须由处 方医师注明理由并签名加盖章后，方可
调配。对于用药不合理的 处方应拒绝调配。
第三十条住院病人使用第二类精神药品时，如果开具长期 医嘱可在长期医嘱单体现，如果一次性
临时医嘱，要求开具专用 处方，一次用量。
第三十一条对过期、损坏的药品要登记造册、单独保存、 明显标示，定期向辖区卫生行政部门申
报销毁。医疗机构应根据 第二类精神药品处方开具情况，按照品种、规格对其消耗量进行 专册逐日登记。
第六章药品管理制度
第三十二条医疗机构采购员应当根据《国家基本药物目 录》、《山东省药品集中招标采购中标目
录》及本院制定的“基本 用药目录”，按照《处方管理办法》要求，制定药品采购计划， 购入药品。首次药品购入单位，采购员应索取《营业执照》、《药 品经营许可证》、《GSP证书》及签订《药品质量保证协议书》和 供货单位销售人员的法人委托书等相关资料。了解药品的合法 性、性能、质量、用途、贮存条件等；索取进口药品注册证书及 药品口岸检验单、物价批文等。
第三十三条应建立药品验收、养护制度。药品保管员对每 批次购进的药品都必须进行内外包装及
标识的检查；库房内必须 具备防潮、防尘、防鼠、防虫、避光的设备及温度、湿度监测及 调控的设备等相关资料，并做好记录备查。
第三十四条药品管理部门应建立药品效期管理制度，药剂 科购入的药品和自制制剂必须标有有效
期，距有效期少于六个月 的药品为近效期药品，特殊情况需采购近效期药品的，应严格执 行相关规定。由药品使用部门制订使用计划，采购员严格按计划 采购。
第三十五条医院退药和药品召回管理制度。根据卫生部 《医疗机构药事管理暂行规定》规定：药品一经发出，除医方责 任外，不得退换。如特殊情况确需退回，药品必须由药剂科核实 确属本院所发出药品，并检查药品批号、药品包装以及药品的有 效期等相关内容。国家或企业要求召回的，按相关规定要求执行。
第七章处方管理制度
第三十六条医院处方管理应符合《处方管理办法》中相关 规定，并建立具体医院处方管理措施和
办法。
第三十七条卫生局负责对本单位执业医师和药师进行有 关麻醉药品、第一类精神药品知识的培训、
考核，经考核合格授 予相应的处方权和调剂权。
第三十八条医务部门负责本院执业医师处方权的审批和 授予，被授权的执业医师在本院内方可开
具处方。药师在执业的 医院应取得处方调剂资格。
第三十九条医院应组织相关部门按照《处方评价表》的 内容定期进行处方分析，并将结果院内公示
及有持续改进措施。
第四十条处方必须经药学专业技术人员进行审核后方可 缴费，进行调配。对不合理用药和书写
不规范或错误处方，应进 行干预和记录，对严重不合理用药或者用药错误，应拒绝调剂。
第八章药品不良反应（事件）监测与报告制度
第四十一条医院应设立由临床医师、药师、护理人员组成 的药品不良反应/事件监测小组，药剂科
作为常设机构负责本院 药品不良反应/事件的监测、报告及评估。
第四十二条鼓励医务人员主动报告药品不良反应/事件， 减少漏报。药学部门负责药品不良反应/
事件的上报、资料保管 和信息反馈工作。
第四十六条药品不良反应/事件的报告原则应为可疑即 报，应特别关注新药的不良反应/事件。药
品不良反应/事件的报 告和监测具体按《药品不良反应报告和监测管理办法》相关规定 执行。
第九章药学服务制度
第四十七条药学部门要建立以合理用药为中心的临床药 学服务模式。 第四十八条开展下列形式的药学服务： (一）
发药时在药品包装上粘贴用法用量标签和特殊提示标 签，向患者交待服药方法和注意事
项，特别是新药和进口药，告 知患者用前请仔细阅读药品说明书，帮助患者增加用药依从性；
(二） (三） (四）
在门诊药房设置用药咨询窗口或咨询室，由药师为患 者解答药物治疗的相关问题； 为医务人员提供及时、准确的药物信息；
开展讲座、随访等各种形式的患者用药教育，开展基 本药物相关政策解读宣传工作。
第四十九条为保证药学服务的质量，药学部门应具备下列 条件： (一）
医疗机构应分别设立门诊、急诊、病区等药房，具有 保证药品安全的工作空间和环境
舒适的患者等候区；
(二）
根据工作量设置相应的发药窗口，每个发药窗口曰均 处方不超过300张，并配备相应
数量的药师和调配人员；
(三） (四） (五）
发药窗口应尽量接近患者，便于与患者交流； 咨询窗口应相对独立，有利于保护患者隐私； 向社会公布药物咨询电话，方便患者电话咨询。
第十章基本药物优先合理使用制度
第五十条基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物。
第五十一条在实施国家基本药物制度初期，基层医疗卫生 机构确因临床需求须配备使用非目录药
品，暂由各地政府申报并 经省政府批准，报国家基本药物工作委员会备案后方可配备使 用。配备使用的非目录药品应执行国家基本药物制度相关政策和 规定，使用金额不得超过药品总使用金额的5%。
第五十二条医疗机构要制定和完善本单位基本药物使用管理的规章制度，通过有效的激励与约束
措施，对医院用药行为进 行监督管理，促进基本药物优先合理使用。
中心卫生院药事管理制度
