临床血液学检验的质量控制面临的问题及解决途径
临床血液学检验的质量控制工作应体现在相关仪器的整个使用周期,贯穿于每个标本每位病人的检验环节中。临床实验室血液检验的质量控制目标是保障检测结果的快捷、准确、精密、经济。随着临床血液学检验技术的发展及检验项目、指标的日臻完善,实验室检验对于临床医学诊断与疗效观察等方面的作用也日益凸显。检验结果质量的高低直接对临床医师诊疗方案的制定造成影响。所以,该文就血液学检验质量控制存在的问题进行了剖析并制定了相应的解决措施。
1 临床血液学检验的质量控制面临的问题
目前,血液学检验质量控制的发生了日新月异的变化,主要表现为检测仪器的自动化与智能化程度的提升,筛查功能的完善,检测结果精准度的提高,检测人员质量管理意识的增强,质量控制措施的逐步完善,以上变化均推动了血液检验标准化工作的开展,助力于血液检验质量的提升。但是,临床血液学检验的质量控制工作仍需面临以下亟待解决的问题:临床血液学检验缺乏行之有效的质控方法;相关血液学检验项目的校准品存有使用时限短、价格偏高等不利因素造成临床血液学检验质量控制与临床免疫学或化学检验相比差异较大;实验室检测人员过度依赖检测仪器,而形态学检验的技术层面能力有待提升;血细胞形态学检验复检标准与验证方法仍有待探究与验证。
2 临床血液学检验质量控制中存在问题的解决途径 按照实验室质量管理的基本理论,构成质量管理的基本环节包括文件、执行、记录、程序、改进。这就要求临床实验室检测严格按照相关标准与要求实行实验室的全面质量管理,首先要制定相应的质量管理文件,其中以SOP最为重要,所有检测人员按程序进行操作,执行后按规定进行记录,记录资料为质量保证、控制的客观资料。检测过程中通过实验室内质量控制、试验室间质量评估、临床医生或病人的信息反馈、比对试验来发现问题并制定改进措施,使血液检测的工作始终处于动态的管理之中,该综述就临床血液检验中存在的问题所总结出的解决对策。 2.1 确立全面的质控体系
要想确立全面的质控体系就必须从实验室环境、检测仪器、配套试剂、质控品、操作程序、室内质控、室间质评、记录等方面予以全方位实施,具体质量控制措施包括以下几点:(1)实验室环境要求:室温控制在18~25 ℃,保持一定的通风与防尘;安装UPS,防止电磁干扰,仪器周围留置一定的空间,利于仪器散热;保证实验室环境的清洁,做好防潮措施;保证仪器实验台的稳固;实验室环境的质量监测必须形成制度,坚决执行,不流于形式。应将实验室环境检测的要求记入仪器所用的SOP文件。(2)试剂的要求:试剂必须配套使用,用于血液分析仪的试剂有稀释液、溶血剂、校准品、清洗液、质控物,五分类仪器的稀释液与荧光染液又有不同的要求,凝血仪也有与其相配套的试
剂,如校准品、质控品。一般而言,建议使用与检测分析仪器相配套的原装试剂,尤其是在仪器的初始阶段或评价方面要使用原装试剂,如若使用经验积累到一定程度,可尝试使用国产或自制的试剂,但前提是经多次验证后保证检测结果的一致性;(3)室内质量控制:室内质量控制的目的是对一个检测进行监测,其中包括检测方法、仪器、试剂、操作过程等各种因素综合作用下检测结果的稳定性,若使用定值质控品还可反映检测系统的准确性。质控品分为定值与不定值两类,最常用的质控方法有定值质控品质控法、非定值质控品质控法、患者数据质控法。分别如下①非定值质控品质控法是较为普遍的方法,又可分为West gard多规则质控方法与Levey Jennings质控图规则[1],不定值质控品的重复测定仅可确定重复性误差,不能用于判定测试结果的准确性。一旦室内质控发生失控的现象,可从仪器性能、试剂、样品合格性、稀释效果等方面寻找原因,全自动血球分析仪可选用半醛化的红细胞、假白细胞作为质控品;半自动血球分析仪可选用假白细胞、溶血剂、醛化血小板为质控品。必须保证质控品的质量;瓶间浓度必须保证血红蛋白CV
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