设备科制度汇编
（见《一般医疗器材管理工作制度》） 医用耗材、器械档案管理制度
（见《设备技术档案，统计资料管理制度》）
医用耗材、器械临床科室临时储备库房管理制度
一、 专人管理，由科室护士长或指定专人负责对临床科室的库房管理
大余县人民医院医疗器械使用安全管理委员会编制 36
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二、 库房物资的存放必须按分类、品种、规格、型号分别存放，建立相应帐目，及时清点。
三、 护士长或指定专人负责对物资的领用，入库时要当面点清数目，检查包装是否完好，如发现短缺或损坏等数质量问题，及时通知相关科室
四、 对无菌物品的管理严格按照《医院感染管理办法》相关内容管理： 1.
无菌物品应放在无菌室集中管理,室内通风,干燥,环境清洁,无 杂物,无蝇无尘,应有纱门纱窗. 2.无菌物品柜清洁通风应有专人检查,无菌包按顺序排列,标记清楚, 无过期物品。
五、 库房物资一般不外借，在医院内部各科室调剂，应在负责人同意后进行。
六、 库房内严禁吸烟，禁止无关工作人员进入，库房必须配备消防设备，做好防火、防盗、防潮等
高值耗材管理制度
据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度： 一、进购管理
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1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院设备科负责审查认定，并存档备案。
2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。 3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由设备科存档备案。
4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。 二、验收管理
由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行追踪验收制度，由经营企业按照设备科要求提供高值耗材资质证件，设备填具《卫生材料、高值耗材入库登记表》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。 三、价格管理
1、医院使用的高值耗材，按市卫生局组织集中招标采购确定进购价格，严格执行省物价部门价格制度进行加成。 四、使用管理
1、涉及植入性高值耗材的科室，均应指定专人负责填具《卫生材料、高值耗材使用申请表》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。同时，对植入性高值耗材外包装上附带产品资质证件统一贴于《一次性高值（植入）耗材使用跟踪记录》上，要求粘贴整齐、错落有致、一目了然。
2、《一次性高值（植入）耗材使用跟踪记录》实行档案管理，保存5年以上。
一次性使用医用耗材废物处理管理制度 见《医疗废物管理条例》
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医疗器械安全事件上报制度见《药品器材不良反应与事件处理应急预案》
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医疗器械临床使用安全管理制度
