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医疗器械临床使用安全管理制度

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设备科制度汇编

期进行集中招标采购。

3、中标有效期为一年,若有效期内产品出现质量问题或行业价格调整,则视情况作出相应调整。

4、对中标的供货商无法提供的部分产品,可选用其它邀请招标公司的产品,但价格不得超过同类产品的中标价或折率。

5、各临床科室申请购买新器材或临时用器材,按《卫材耗品首次进入我院的申购程序》办理。

6、仓库除临床急需品外、 上月27-本月24号是物品发放时间,25、26号是计划、统计日,不发货。

7、每月各科室将需用物品做好计划,按其品名、规格、数量列出经本科负责人签字后于24号前报送仓库。仓库管理员于30日前出具计划,经设备科长审核,院领导审批后方可购买。

8、严禁个人、集体以任何形式向器材供应单位索取、收受器材回扣。

卫生材料、化验试剂库

1、卫生材料、化验试剂库应分设:一次性器材专用库、一般器材库、三类器械库、消杀库及冷藏库等,同时明确划分合格品区、待发区、不合格品区、退货区,配备必要的运输工具和工人。

2、卫生材料、化验试剂应分类存放。防止霉坏、变质、虫蛀鼠咬等。

3、严格执行《药品器材管理办法》,验收时详细核对每批产品的包装、标签、生产企业名称。应仔细检查名称、规格、生产日期、

大余县人民医院医疗器械使用安全管理委员会编制 16

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有效期、数量等。验收进口器材,其内外包装的标签应以中文注明器材的名称及注册证号并有中文说明书、“进口器材注册证”复印件应加盖供货单位红印章,并存档备查。

4、到库产品应放在待验区内待验,所有产品需当日验收完毕。 5、库存产品建立电子流水帐,做到收发有据,账物相符。定期盘存清理。

6、对质量合格长期不用的器材,定期向临床科室介绍并发放“长期不用器材是否续用反馈意见表”,收集汇总后交研究处理。

7、卫生材料、化验试剂以先产先出、近期先出为原则,经常和定期检查期效,建立“效期器材管理制度”,凡过期失效,霉烂变质和质量不好的产品不能发出,应填写报损单,报批准后,按医院器材报损的有关规定执行。

8、对各部门的退回产品应按进货产品程序验收。

9、验收发现不合格产品,放入不合格品区,及时向科主任汇报,由采购员与供货公司协商处理。 卫生安全

1、器材仓库应保持整洁卫生,通道中不得堆放任何物品。 2、危险品必须严格按有关规定存放在危险品库。 3、库房内应按规定备有灭火机,并定期检查、及时更换。 4、库房内严禁吸烟和使用明火,并做到随手关门。

5、专人负责器材仓库安全检查工作。下班前关好水、电源总开关及门窗。节日期间做好安全防范工作。

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6、器材库内严禁无关人员进入,私人物品不得存放在库房。 7、夜间不得无故在器材库滞留。如因工作需要进入器材库,应报告。 库存盘点

目的:保证器材库存管理。

1、据医院财务要求安排各部门库存盘点日期,原则上6个月盘点一次。

2、提前分配盘点任务并规定盘点时间。

3、按照部门负责人规定的时间清点每个器材数量并输入电脑。 4、两两成组互相核对第3条工作。

5、核查电脑盘点数据,数据异常的器材再次核对盘点数量及时纠正错误数据,认真分析存在的问题。

6、第5条工作完成后,同时盘盈亏的库存数据转结。 7、打印本次库存盘点转结后的财务报表。 8、向主任汇报本次库存盘点结果和存在的问题。 9、员工在盘存过程中出现错误,按照科室奖惩条例处理。

器材效期管理

目的:保证器材效期的监控。

1、为保证器材的安全有效,必须对器材的有效期进行严格管理。 2、器材库对有效期的器材未注明效期不得验收入库。 3、专人负责效期器材的管理工作。

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4、应做好器材入库上架时效期核查工作,效期远的放在内,近的放在外。

5、发放器材应尽可能做到近效期先发,远效期后发。 6、每月检查器材效期并做好记录。

6.1 效期在3个月以内的器材应由器材库决定是否继续使用,若继续使用,此类器材用明显标志提示,并告知临床,加紧使用。 6.2近效期器材由器材库负责联系退货、调换或与其它医院调剂。

6.3 病区定期检查(季度一次)医院其他部门的备用器材。并控制好备用器材数量。

7、各病区之间做好近效期的器材的调剂工作,尽可能将其用完。 8、各病区及时将难免过期的、无法退调的霉变、破损器材隔离存放,按照 “器材报损制度”处理。

近效期器材管理制度

1、有效期在6个月之内的器材为近效期器材。

2、采购器材时应根据器材使用和库存情况,本着少进勤进的原则制定采购计划。库房验收时,对有效期限在六个月内的器材拒绝入库,特殊品种和临床急需品种除外。器材库保管不得擅自接受客户调换近效期器材的要求,科主任批准的调换应留有书面记录。

3、器材应按批号存放,按效期远近依次陈列堆码。 4、器材发货应符合“先产先出、近期先出”的原则。

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5、器材库保管员应按月填报“近效期器材月报表”一份报器材学科,一份报各器材库,由器材库根据进货渠道作退货处理。 6、器材到期后,应及时移入不合格器材区,按《不合格器材管理制度》进行处理。

不合格品管理制度

1.不合格器材为质量不合格和包装材料包装质量不合格的器材。

凡经国家或省、市器材检所,省、市质量技术监督局等法定检验机构检验为不合格品的器材,确定为不合格器材,并具有法律效力。

验收人员、保管员等检查认定的不合格品为本院确认不合格器材,即可向供货单位交涉,若对方有争议可请法定检验机构检验。

凡外包装、标签、说明书的内容不符合法定标准的应视为不合格器材。器材生产企业自行召回的器材应视为不合格器材。

2.器材专业组主负有检查、预防、上报不合格器材的责任。 3.不合格器材的确认:质量验收人员在进库验收时发现器材外观质量、包装质量及标识不符合质量标准或有关规定的器材。在库养护环节中发现的不合格器材;过期、失效、霉烂变质及其它质量问题的器材;各级器材监督管理部门抽检的不合格器材;各级监督管理部门发文通知禁止销售的器材;

4.不合格器材的处理

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医疗器械临床使用安全管理制度

设备科制度汇编期进行集中招标采购。3、中标有效期为一年,若有效期内产品出现质量问题或行业价格调整,则视情况作出相应调整。4、对中标的供货商无法提供的部分产品,可选用其它邀请招标公司的产品,但价格不得超过同类产品的中标价或折率。5、各临床科室申请购买新器材或临时用器材,按《卫材耗品首次进入我院的申购程序》办理。6、
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