南 京 世 海 声 学 科 技 有 限 公 司
关键过程管理规定
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号: 本: 制: 核: 准:
SH/QW-01-11-2014
A / 0 军标小组 陈励军 方世良
发布日期: 2014 年 11 月 10 日 实施日期: 2014 年 11 月 15 日
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前 言
包括形成关键、
本准则根据 GJB 9001B—2009 标准中的 7.5.6 条款和本公司质量手册
7.5.6 章节,关键过程是指对形成产品质量起决定作用的过程。
重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等实施重点控制的规定而制定的。
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关键过程是指对形成产品质量起决定作用的过程。包括形成关键、重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等实施重点控制。
一 . 识别并确定过程
1. 确定形成产品质量起决定作用的过程。 a) 生产过程。 b) 检验过程。
2. 确定形成关键、重要特性的过程。
a) 关键特性是指如果不满足要求, 将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。
b) 重要特性是指如果不满足要求,将导致产品不能完成主要任务的特性。 3. 确定关键件和重要件
a) 关键件是指含有关键特性的单元件。
b) 重要件是指不含关键特性,但含有重要特性的单元件。
二. 设置控制点
控制点是:“为保证工序处于受控状态,在一定的时间和一定的条件下,在产品制造过程中需重点控制的质量特性、关键部件或薄弱环节”。
1. 通过加工形成关键特性和重要特性(即加工关键件、重要件)的过程,加工质量不稳定的过程(即薄弱环节)。
2. 验收关键、重要外购件的过程,“为确保过程处于受控状态,在一定的时间和一定的条件下,在生产、检验过程中需重点控制的关键件(特性)、重要件(特性)或薄弱环节”。有些检验过程对成品质量起决定性作用,也应确定为关键过程。
3. 对于关键、重要外购件的验收过程,影响成品质量的检验和试验过程,也需建立控制点,予以重点控制。 三 . 关键过程的重点控制
科学的质量管理的特点之一是“突出重点,抓好关键”。关键过程是客观 存在的一种过程,应予以确定,并建立控制点,实施重点控制。
1. 对产品进行特性分析,识别关键过程
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2. 编制关键件和重要件项目明细表,编制 关键过程明细表 ; 3. 编制并执行关键过程控制的文件。 4. 在流程图和文件上对关键过程进行标识;
5. 设置控制点,对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制;
6. 对首件产品进行自检和专检,并作实测记录; 7. 可行时,对关键或重要特性实施百分之百检验; 8. 适用时,运用统计技术;
9. 填写质量记录,保持可追溯性 。
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