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留的无效或者作废文件应有适宜的标记。
7.2.3 应确保所有使用场所都能得到相应的现行有效文件，及时撤出无效或者作废的文件。
7.2.4 应对文件进行定期审查，必要时予以修订。文件修订、废止、改版或者更新，应按照规定的程序进行。
7.2.5 应有程序规定更改和控制保存在计算机系统中的文件。 7.3 结果质量控制
7.3.1 检验机构应明确将参加能力验证活动作为外部质量保证和内部质量控制活动的有效手段。应按规定参加国家农作物种子质量检验中心组织开展的能力验证活动，独立完成验证样品检验工作，及时报送检验结果，并保存能力验证结果报告。 7.3.2 检验机构能力验证结果不满意或者不合格的，应按照《农作物种子质量检验机构能力验证办法》规定，采取相应的纠正措施或者整改措施，并保存实施效果有效性的记录或者证明。 7.3.3 检验机构应有质量控制程序以监控检验结果的有效性。这种监控应有计划并加以评审，可以包括下列内容：
a) 使用多人进行比对试验；
b) 对保留样品或者备份样品进行再检验； c) 利用相同或者不同方法进行重复检验； d) 使用仪器设备进行比对试验； e) 定期使用标准物质开展内部质量控制。
注：选用的方法应与所从事的检验活动和工作量相适应。
7.3.4 检验机构应分析质量控制的数据。分析发现质量控制数据
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超出预先确定判定依据的，应采取预先计划的措施来纠正所出现的问题，并防止报告错误的结果。 7.4 申诉和投诉
检验机构应建立完善的申诉和投诉机制，处理来自委托方或者其他方面的申诉和投诉。应保存所有申诉和投诉的记录，以及检验机构针对其所开展的调查和采取纠正措施的记录。
注1：申诉是指委托方或者其他方面要求检验机构就其作出的检验结果决定
进行重新考虑的请求。
注2：投诉是指委托方或者其他方面对检验机构的种子检验活动表达不满意
并期望得到回复的行为。
7.5 内部审核
7.5.1 检验机构应根据预定的计划和程序，对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。内部审核每年至少开展1次。
7.5.2 内部审核计划应涉及管理体系的全部要求，包括扦样和检验活动。质量负责人按照预定计划和管理要求进行策划和组织内部审核。审核应由受过培训和具有经验的人员执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。
7.5.3 审核所发现的问题可能会影响运作的有效性或者对检验结果正确性产生怀疑的，检验机构应及时采取纠正措施。调查表明检验机构出具的检验结果可能已受影响，应书面通知受影响的委托方。应对审核活动进行跟踪，并验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
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7.5.4 应记录审核活动领域、审核发现和由此采取的纠正措施。 7.6 不符合工作控制
7.6.1 发现扦样、检验工作过程或其检验结果不符合法规、技术规范、标准、体系文件要求的，检验机构应实施既定的不符合控制程序。
7.6.2 不符合控制程序应确保：
a） 指定专人负责处理不符合工作控制，明确对不符合工作
采取的措施，包括必要时暂停开展检验服务、扣发检验报告；
b） 对不符合工作的严重性进行评价；
c） 立即实施纠正，同时对不符合工作的可接受性作出决定，
必要时通知委托方； d） 确定批准恢复工作的职责。
注：不符合工作和问题可以通过委托方反馈、质量控制、仪器检定和校准、
试验消耗品检查、员工监督、检验报告核查、内部审核和管理评审等管理体系和技术运作的各个环节进行识别。
7.6.3 评价表明不符合工作可能再度发生或者对检验机构的运作与其规定和程序的符合性产生怀疑的，检验机构应立即执行纠正措施程序。 7.7 纠正措施
7.7.1 已确认不符合工作或者识别出技术运作、管理体系偏离规定和程序的，检验机构应启动纠正措施程序，实施纠正措施。
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7.7.2 应从确定问题根本原因的调查开始，选择和实施能够消除问题和防止问题再次发生的措施，并监控纠正措施的实施效果。纠正措施应与问题的严重性和风险大小相适应。纠正措施所导致的任何变更均应制定文件并加以实施。
注1：技术运作或者管理体系中的问题可以通过内部或者外部审核、不符合
工作控制、管理评审、委托方反馈或者员工观察等活动进行识别。 注2：原因分析是纠正措施程序的关键步骤，需要综合各方面情况仔细分析
才有可能找到产生问题的潜在原因。
注3：在证实了问题严重或者对业务有危害时，可以在纠正措施实施后按7.5条
规定对相关活动区域进行附加审核。
7.8 预防措施
检验机构应识别技术运作、管理体系方面所需的改进和潜在不符合的原因。识别出改进机会或者需要采取预防措施的，检验机构应启动预防措施程序，制定、执行和监控预防措施计划，以减少此类不符合情况发生的可能性并借机加以改进。
注：预防措施是事先主动识别改进机会的过程，而不是对已发现问题或者
申诉的反应。主动识别可以通过运作程序评价、趋势和风险分析以及能力验证结果分析等途径。
7.9 质量和技术记录
7.9.1 检验机构应建立和保持填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理质量记录和技术记录的程序。使用电子形式存储记录的，应有程序来保护和备份记录，并能预防非授权的入侵或者修改。
注：记录是指阐明所取得的结果或者提供所完成活动的证据的文件，可以
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分为质量记录和技术记录。质量记录包括内部审核、管理评审、纠正和预防措施、申诉投诉、人员培训考核等方面的记录；技术记录包括扦样、检验、计算和导出数据、检定或者校准等方面的记录。
7.9.2 所有记录应有固定格式、设计合理，记录真实可信、清晰明了，并予以安全保护和保密。 7.9.3 对于技术记录还应符合下列要求：
a）在工作的当时予以记录，不允许事后补记或者追记； b) 包含足够的信息,详细记录检验条件以保证检验在接近原
有条件的情况下能够复现，并有记录人员和校核人员的签字；
c) 发生差错的，每一错误应划改，将正确值填写在其旁边，
并能识别出更改前内容；
d) 所有改动应有改动人的印章或者签名缩写；
e) 使用电子形式存储的，也应采取等效措施，以避免原始
数据丢失或者更改。
7.9.4 应对所有记录分类管理、及时归档、妥善保管，保存期限为6年。 7.10 管理评审
7.10.1 检验机构行政负责人应根据预定的计划和程序，定期对检验机构的管理体系和技术活动进行管理评审，以确保其具有持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审周期为1年。 7.10.2 管理评审应考虑以下信息：
a) 政策和程序的适宜性；
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农作物种子质量检验机构考核准则
