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xx药房药品经营质量管理制度(63页)(word版)

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目的:为保证药品的质量稳定,规范各个环节操作,特制定本制度。 职责:全体员工执行,专职质量员监督实施。 内容: 药品配送

1、购进药品以质量为根本,从具有合法证照的合格供货方签定配送协议。

2、购进药品要有合法票据,票据应记载单位,购货品名、数量、日期、生产单位、规格、批号等。票据应保存三年以上。

3、购进进口药品索要加盖有供货单位红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。

4、配送首营品种,应进行质量验收,质量验证合格后方可经营。 5、药品配送协议要有明确的质量条款。 药品验收

1、药房必须根据《药品管理法》及《药品质量验收细则》等有关规定,建立健全药品验收程序,以防假、劣药进入药房,切实保证药品质量的完好,数量准确。 2、药房必须设质量验收员,验收人员应经过专业培训。

3、药房购进药品必须依据票据,对药品的品名、规格、数量、批号等药品信息逐一进行验收,并对质量,外包装进行感官检查。 具体要求:仔细点收大件,要求票物相符;

检查药品外观质量是否符合规定,有无破损、短缺等问题,看到质量不合格或可疑,就迅速查询拒收,单独存放并立即上报经理处理。

4、进口药品除按规定验收外,应有加盖有供货单位红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,进口药品有中文标签。 5、特殊药品、贵细药品必须双人逐一验收到最小包装。

6、凡验收合格的药品,验收员要签字。验收记录必须完整、准确,验收记录保存三年。 药品养护

1、根据季节、气候的变化,做好温湿度管理工作,坚持每日二次观测记录,并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度,确保药品储存安全。 2、药品按储存条件进行分类储存。

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3、做好:三三四循环检查工作并做好记录,发现问题及时处理。

4、做好夏防,冬防及霉雨季节的养护工作,确保药房内的药品质量安全。 药品陈列

1、陈列药品的货柜、货架等设施保持清洁卫生。

2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分开陈列,并按品种、用途分类摆放,对应品种的标签放置准确,字迹清晰。

3、凡上货三个月的药品,按月进行质量检查,发现质量问题及时下货,并处理。 4、陈列场所应有防虫,防尘,防鼠的设备设施。

以上所制订的各环节必须认真执行,如因工作不慎造成损失,一经查处,给予相应的经济处罚,情节严重者追究刑事责任。

标题 编写人 编写日期 编号 年 月 日 审核人 审核日期 药品拆零管理制度 年 月 日 批准人 批准日期 执行日期 年 月 日 年 月 日 HTYF-QM-1001-2012

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目的:为保证防止拆零药品污染,发生混药现象,特制定本制度。 职责:营业员执行,专职质量员监督实施。 内容:

1、为满足不同层次的消费者购药需求,对药品拆零进行销售。

2、拆零人员必须持有上岗证,对药品基本熟悉,进行培训后放可从事拆零工作。

3、药房配备基本的拆零工具,如药勺,药刀,药袋,手套等,保证拆零工具的清洁卫生。 4、拆零前,对拆零药品进行质量检查,凡发现质量可疑、性状不符合规定、过期药品不得进行拆零销售。

5、对拆零后的药品,应集中存放于拆零专柜,不能与其他药品混放。保持原包装。 6、销售拆零后的药品,装入药袋,写明药品名称、规格、用法用量交于顾客,并认真及时做好拆零销售记录。

7、药房不做拆零药销售,拆零限于不破坏最小包装的零散销售,操作时同样遵守上述制度规定。

标题 编写人 编写日期 编号 年 月 日 药品销售及处方管理制度 审核人 审核日期 年 月 日 批准人 批准日期 执行日期 年 月 日 年 月 日 HTYF-QM-1101-2012

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目的:为保证规范销售处方药,特制定本制度。 职责:营业员执行,专职质量员监督实施。 内容:

1、加强药房药品购、存、销各环节药品质量管理,凡有质量问题的药品必须下柜处理。 2、药房内经常保持清洁卫生,营业员持证上岗,着装整齐。 3、调配处方

① 调剂人员在工作中应精力集中,服务主动,热情周到,解答专业。

② 药师收到处方后认真审核处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及医师签名。有书写不清,药品重复,有相反,相畏,妊娠禁忌,超量等情况,向顾客说明情况,经处方医师更正或重新签字后再配方,否则拒绝调配。

③特殊管理药品的调剂必须严格执行有关特殊管理药品的管理规定,凡不合乎规定 者不得调配。

④单剂处方中药的调剂必须每味药戥称,多剂处方必须坚持四戥分称,以保证计量 准确。

⑤ 凡需特殊处理的饮片应按规定处理,需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。 ⑥ 调配处方时,应按处方依次进行,调配完毕,经核对无误后,调配及核对人均应 签章,再投药给顾客。

⑦ 发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数,同时向顾客说明需要特殊处理药物或另 外的“药引”以及煎煮方法服法等。

⑧ 处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂药品必须凭处方销售,并做好记录,处方留存二年备查。

⑨ 如有违反上述规定,将对责任人在季度考核中处罚。 4、营业员要正确介绍药品,不得虚假夸大和误导消费者。

5、营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾 客。

6、销售药品时,处方必须经执业药师或从业药师审核签章后,方可调配和出售。无 医师开具的处方,不得销售处方药。

7、对缺货药品要认真登记,及时向业务部传递药品信息,组织货源补充上柜,并通

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知客户购买。

8、 做好各项台帐记录,字迹端正、准确、记录及时。作好当日报表,做到帐款、帐物、帐货相符,发现问题及时报告经理。

9、 药品销售不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式。

10、如违反上述规定,将不合格药品销出,出现一次,在季度考核中处罚。

标题 编写人 编写日期 编号 年 月 日 首营企业与首营品种审核制度 审核人 审核日期 年 月 日 批准人 批准日期 执行日期 年 月 日 年 月 日 HTYF-QM-1201-2012

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