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xx药房药品经营质量管理制度目录
(2012年)
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 制度名称 质量信息管理制度 药品不良反应报告制度 服务质量管理制度 非处方药管理制度 处方药管理制度 门店销售质量管理制度 质量管理分析、评价改进制度 制度编号 FTYF-QM-0101-2012 HTYF-QM-0201-2012 HTYF-QM-0301-2012 HTYF-QM-0501-2012 HTYF-QM-0601-2012 HTYF-QM-0701-2012 HTYF -QM-0801-2004
药品配送、验收、储存、养护、陈列等环节HTYF-QM-0901-2012 的管理制度 药品拆零管理制度 HTYF-QM-1001-2012 药品销售及处方管理制度 首营品种审核制度 计量管理制度 HTYF-QM-1101-2012 HTYF-QM-1201-2012 HTYF-QM-1301-2012 特殊药品及贵细药品的购进、储存、保管和HTYF-QM-1401-2012 销售的制度 卫生和人员健康状况管理制度 质量事故的处理和报告制度 质量否决权制度 药品效期管理制度 不合格药品管理制度 有关记录和凭证的管理制度 HTYF-QM-1501-2012 HTYF-QM-1601-2012 HTYF-QM-1701-2012 HTYF-QM-1801-2012 HTYF-QM-1901-2012 HTYF-QM-2001-2012 14 15 16 17 18 19
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标题 编写人 编写日期 编号 年 月 日 审核人 审核日期 质量信息管理制度 年 月 日 批准人 批准日期 执行日期 年 月 日 年 月 日 HTYF-QM-0101-2012
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目的:建立一个质量信息管理制度,保证质量信息通畅,加强质量监督管理。 范围:药品经营各个环节。
职责:全体人员收集,质量员汇总分析。 内容:
1、药店经理、专职质量管理员,应深入药品经营的各个环节了解药品质量情况,掌握质量动态,通报质量信息,以加强药品质量监督管理。
2、主动征求顾客对本店质量的意见,对顾客所反映的质量问题及时调查处理,妥善解决,同时将解决意见及整改情况反馈给顾客。
3、积极做好质量信息的整理和药品质量制度检查表的填写工作,做到字迹清晰,数据准确,原因清楚,上报及时。
4、认真做好质量制度检查表的综合分析工作,针对报表反映的问题,及时进行技术指导,不断提高全员的质量管理素质。对上级主管部门发给的质量信息应及时传递到每个员工,并做好质量信息的收集、整理、归档。
5、充分发挥质量信息的指导作用,把门店质量状况及市场动态,及时上报,通报,并提出合理化建议。 标题 编写人 编写日期 编号 年 月 日 审核人 审核日期 药品不良反应报告制度 年 月 日 批准人 批准日期 执行日期 年 月 日 年 月 日 HTYF-QM-0201-2012
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目的:建立药品不良反应监测报告制度,及时准确发现药品不良反应病例,完善正确的用药方法,确保人体用药安全、有效。
范围:本制度药品在使用情况下,出现与用药目的相关的意外或有害反应的监测,不包括因药品质量或用药不当引起的有害反应。
职责:药店驻店药师为报告责任人,具体收集、整理,报告给药房经理,调查处理。 内容:
1、药品不良反应:是指合格药品在正常用法量下,出现的与用药目的无关的或意外有害反应。
2、可疑不良反应:指怀疑而未确定的不良反应。
3、新的药品不良反应:指药品使用有关文献资料上未收载的不良反应。
4、药房员工收到或听到有关药品引起严重不良反应,或直接危害患者健康的用投诉后,必须立即报告经理,不得延误。
5、 对其中严重、罕见和新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告当地的药品监督管理部门,最迟不超过15个工作日。 6. 有下列情形之一,予以警告
6.1 发现药品不良反应报告而未报告。 6.2 未按规定报送或隐瞒不良反应资料的。
7、附表
标题 编写人 编写日期 编号 年 月 日 审核人 审核日期 服务质量管理制度 年 月 日 批准人 批准日期 执行日期 年 月 日 年 月 日 HTYF-QM-0301-2012
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