PFMEA管理程序 文件编号 版本版次 A/0 制订部门 技术部 制订日期 制 订 审 核 批 准 温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！ 文件类别 流程性文件 FMEA管理程序 文件编号 版 本 号 页 次 生效日期 A/0 2/9 修 订 记 录 制定/修订日期 修 订 内 容 摘 要 页次 版本/版次 总页数 IATF首次发行 ALL A/0 9 文件类别 流程性文件 FMEA管理程序 文件编号 版 本 号 页 次 生效日期 A/0 3/9 1.目的 对失效的产品进行分析，找出零组件的失效模式，鉴定出它的失效原因，研究该项失效模式对整个系统会产怎样影响 2.适用范围 找出零组件或系统的潜在弱点，以便于设计、生产和品管等部门能够采取有效的对策。 3.定义 在失效分析中，首先要明确产品的失效是什么，否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样，一般而言，失效是指： 3.1 在规定条件下，（环境、操作、时间）不能完成既定功能。 3.2 在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间。 3.3 产品在工作范围内，导致零组件的破裂、损坏现象。 4.0职责 4.1.制程FMEA制订：技术部 4.2 制程FMEA审查：技术部及相关部门 4.3 制程FMEA核准：技术部经理 5.工作内容 5.1 FMEA 编号： 5.1.1 填入FMEA文件编号，以便可以追踪使用。 5.1.2 制程FMEA表编号如下： 5.1.3 编号 5.2 项目 填入将被分析制程系统、子系统或零件名称和编号。 5.3 制程责任者： 填入部门和小组，也包括供应商名称。 5.4 型号/年份： 填入想要分析设计/制造用的型号年份。 5.5 生效日期： 最初FMEA发布尔日期，不能超过开始计划生产日期。 5.6 核心小组：（各部门主管及工程师以上人员）列出有权限参与或执行这项工作的个人或 文件类别 流程性文件 FMEA管理程序 文件编号 版 本 号 页 次 生效日期 A/0 4/9 部门。 5.7 FMEA日期： 填入最初FMEA被完成日期，及最新被修订日期。 5.8 制程功能/需求： 填入要被分析的制程或作业的简单叙述。叙述尽可能与被分析的制程或作业目的一致，当制程包含多种作业（如：组装）而有不同的潜在失效模式时，要将不同的作业视为不同制程处理。 5.9 潜在失效模式： 即制程可能不符合制程要求或设计意图。叙述规定作业的不合格事项。它可能成为下工程的潜在失效的原因或是上工程潜在失效的后果。无论怎样，对于准备FMEA，必须假设进料的零组件或原物料是好的。列出每一个特殊作业零件、分系统、系统或制程特性所引起的潜在失效模式。制程工程师或小组要提出和回答下列问题： 5.9.1 制程或零组件为何不符合规格？ 5.9.2不考虑工程规格，什么是客户（最终用户、下工程或服务）所不满意的？一般的失效模式包含下列各项：破碎、变形、弯曲、装订捆绑、短路、工具磨损、不正确的安装、灰尘。 5.10 潜在失效效应： 5.10.1是指失效模式对客户的影响。客户指的是：下个工序、后续工序或工位、经销商、或产品所有人。每一个潜在失效效应都必须被考虑。 5.10.2对于最终使用者，失效效应经常被指为：躁音、不规律的动作、不能工作的、不稳定的、外观不良、使用过度费力、令人不舒服的气味、操作性减弱等。 5.10.3 对于下工序而言，失效效应经常被指为：不能焊牢、影响 生产或测试、影响产品性能等。 文件类别 流程性文件 FMEA管理程序 文件编号 版 本 号 页 次 生效日期 A/0 5/9 5.11 严重度： 影响 标准：对产品影响的严重度 （对顾客的影响） 潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预警。 潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情 形，失效发生时有预警。 基本功能丧失（汽车无法运行，不 影响汽车安全运行）。 基本功能降低（汽车可以运行，但 是性 能下降）。 次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适/便捷功能不可实施）。 次要功能降低（汽车可以运行，但 舒适/便捷性能下降）。 有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被绝大多数 客户（>75%）察觉到。 有外观、可听噪音、汽车操作项目 上的问题，并且被许多客户（ 50%） 察觉到。 有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只被少数识别敏锐的客户（<25%）察觉到。 没有影响 没有可识别的影响 等 级 影响 标准：对产品影响的严重度（对制造/装配的影响） 10 不符合安全性或法规要求 9 会使操作员身处危险（机械或装配），失效发生时无预不符合安 警。 全性或者法规要求 会使操作员身处危险（机械或装配），失效发生有预警。 产品需要被 100%的 废 严重中断 弃 。生产线关闭或中止发运。 一部分产品必须废弃。偏离显着中断 基本过程，包括降低生产线速度或增加人力。 100%的产品必须 离线返工后再被接受。 中等中断 一部分产品必须离线返工 后再被接受。 8 基本功能丧失或功能降低 7 次要功能丧失或功能降低 6 5 4 中等中断 100%的产品在处理前，必须在线返工。 干扰 3 一部分产品在处理前，必须在线返工。 2 微小中断 对过程，操作或操作员造成轻微的不便。 1 没有影响 没有可识别的影响
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