制药GMP管理文件
题目 制 定 制定日期 颁发部门 GMP办 试液配制 审核 审核日期 颁发数量 2 批准 批准日期 生效日期 分发单位 质量管理部、综合办公室 引用标准：《中华人民共和国S药典》2005版一部
一、目 的：制定试液的配制操作规程，确保试验的准确性。 二、适用范围：适用于各种试液的配制
三、责 任 者：质管部负责人、试液配制人、检验员 四、正 文：
乙醇制氢氧化钾试液 可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。 乙醇制氨试液 取无水乙醇，加浓氢溶液使每100ml中含NH3 9—11g，即得。
本液应置橡皮塞瓶中保存。
乙醇制硝酸银试液 取硝酸银4g，加水10ml溶解后，加乙醇使成l00ml，即得。
乙醇制溴化汞试液 取溴化汞2．5g，加乙醇50ml，微热使溶解，即得。
本液应置玻璃塞瓶内，在暗处保存。
二乙基二硫代氨基甲酸钠试液 取二乙基二硫代氨基甲酸钠0．1g，加
水 l 00m1溶解后，滤过，即得。
二乙基二硫代氨基甲酸银试液 取二乙基二硫代氨基甲酸银0．25g，
加氯仿适量与三乙胺1．8ml，加氯仿至100m1，搅拌使溶解，放置过夜，用脱脂棉滤过，即得。
本液应置棕色玻璃瓶中，密塞，置阴凉处保存。
二苯胺试液 取二苯胺lg，加硫酸100ml使溶解，即得。
二氨基萘试液 取2，3—二氨基萘0.lg与盐酸羟胺0．5g，加0．1mo1
／L盐酸溶液l00ml，必要时加热使溶解，放冷滤过，即得。
本液应临用新配，避光保存。
二硝基苯试液 取间二硝基苯2g，加乙醇使溶解成100m1，即得。 二硝基苯甲酸试液 取3，5—二硝基苯甲酸lg，加乙醇使溶解成l00ml，即得。
二硝基苯肼试液 取2，4—二硝基苯肼1．5g，加硫酸溶液(1→2)20m1，
溶解后，加水位成100m1，滤过，即得。
稀二硝基苯肼试液 取2，4—二硝基苯肼0.15g，加含硫酸0．15m1
的无醛乙醇100m1使溶解，即得。
2，7—二羟基萘试液 取2，7—二羟基萘2．5mg，加甲醇90m1使溶解。另取铁氰
化钾l0mg和氰化钾50mg，加水10m1溶解。将两液混合，放置30分钟，加氢氧化钠滴定液(0．5mol／L)100m1，摇
匀，即得。
二氯化汞试液 取二氯化汞6．5g，加水使溶解成100m1，即得。 二氮靛酚钠试液 取2，6—二氯靛酚钠0．1g，加水100m1溶解后，滤过，即得。
丁二酮肟试液 取丁二酮肟lg，加乙醇100m1使溶解，即得。 三硝基苯酚试液 本液为三硝基苯酚的饱和水溶液。
三硝基苯酚锂试液 取碳酸锂0．25g与三硝基苯酚0．5g，加沸水80m1
使溶解，放冷，加水使成100ml，即得。
三氯化铁试液 取三氯化铁9g，加水使溶解成100m1，即得。 三氯醋酸试液 取三氯醋酸6g，加氯仿25m1溶解后，加30％过氧化
氢溶液0.5m1，摇匀，即得。
五氧化二钒试液 取五氧化二钒适量，加磷酸激烈振摇2小时后得其
饱和溶液，用垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液l份加水3份，混匀，即得。
水合氯醛试液 取水合氯醛50g，加水15m1与甘油10m1使溶解，即得。 水杨酸铁试液 1取硫酸铁铵0．1g，加稀硫酸2m1与水适量使成100ml。 2取水杨酸钠1．15g，加水使溶解成100m1。 3取酯酸钠l 3．6g，加水使溶解成100m1。
4取上述硫酸铁铵溶液lml，水杨酸钠溶液0．5m1，醋
酸钠溶液0．8m1与稀醋酸0．2m1，临用前混合，加水使成5m1，摇匀，即得。
甘油醋酸试液 取甘油、50％醋酸与水各1份，混合，即得。
甲醛试液 可取用“甲醛溶液”。
甲醛硫酸试液 取硫酸1m1，滴加甲醛试液1滴，摇匀，即得。 本液应临用新制。
对二甲氨基苯甲醛试液 取对二甲氨基苯甲醛0．125g，加无氮硫酸
65ml与水35m1的冷混合液溶解后，加三氯化铁试液0．05m1，摇匀，即得。
本液配制后7日即不适用。
对氨基苯磺酸—а—萘胺试液 取无水对氨基苯磺酸0．5g，加醋酸
150ml溶解后，另取盐酸—а—萘胺0.1g,加醋酸150mL使溶解，将两液混合，即得。
本液久置显粉红色，用时可加锌粉脱色。
对羟基联苯试液 取对羟基联苯1．5g，加5％氢氧化钠溶液l0ml与
水少量溶解后，再加水稀释至l 00ml。
本液贮存于棕色瓶中，可保存数月。
亚铁氰化钾试液 取亚铁氰化钾lg，加水10ml使溶解，即得。本液应临用新制。
亚硫酸氢钠试液 取亚硫酸氢钠l0g，加水使溶解成30ml，即得。本液应临用新制
亚硫酸钠试液 取无水亚硫酸钠20g，加水l 00ml使溶解，即得。 本液应临用新制。
亚硝墓铁氰化钠试液 取亚硝基铁氰化钠1g，加水使溶解成20ml，即得。
本液应临用新制。
亚硝基铁氰化钠乙醛试液 取1％亚硝基铁氰化钠溶液l oml，加乙醛
lml，混匀，即得。
亚硝酸钠试液 取亚硝酸钠lg，加水使溶解成l 00ml，即得。 亚硝酸钻钠试液 取亚硝酸钻钠10g，加水使溶解成50m1，滤过，即得。
血红蛋白试液 取牛血红蛋白lg，加盐酸溶液(取1mol/L盐酸溶液65m1，加水至
1000m1)使溶解成l 00ml，即得。 本液置冰箱中保存，2日内使用。
过氧化氢试液 取浓过氧化氢溶液(30％)，加水稀释成3％的溶液，即得。
次氯酸钠试液 取含氯石灰20g，缓缓加水100ml，研磨成均匀的混悬
液后，加14％碳酸钠溶液looml，随加随搅拌，用湿滤纸滤过，分取滤液5m1，加碳酸钠试液数滴，如显浑浊，再加适量的碳酸钠溶液使石灰完全沉淀，滤过，即得。含NaClO应不少于4％。
本液应置棕色瓶内，在暗处保存。
次溴酸钠试液 取氢氧化钠20g，加水75m1溶解后，加溴5ml，再加
水稀释至100m1，即得。
本液应临用新制。
异烟肼试液 取异烟肼0．25g，加盐酸0．3 l ml，加甲醇或无水乙
试液的配制标准操作规程
