TPPA、TP—AbELISA、TRUST三种方法检测血清梅毒结果分析

TPPA、TP—AbELISA、TRUST三种方法检测血清梅毒结果分析

目的 分析TPPA、TP-Ab（ELISA）、TRUST三种方法检测血清梅毒的结果。方法 采用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）、酶联免疫吸附试验（TP-Ab）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）来对比检测150例临床确诊的梅毒阳性血清标本和70例正常血清标本。结果 TP-Ab、TPPA检测方面的灵敏性、特异性显著高于TRUST检测方法，P＜0.05。结论 TPPA具有较高的特异性，可以将其作为梅毒确证实验；TP-Ab（ELISA）法的灵敏度、特异性与TPPA法比较接近，是现阶段对梅毒抗体进行检测的首选方法；TRUST法的特异性较差，可以将其当成TP-Ab（ELISA）法的补充。

标签：TPPA；TP-Ab（ELISA）；TRUST；检测；血清梅毒

梅毒作为慢性全身性性传播疾病，主要是因为梅毒螺旋体感染导致的，梅毒的病程较长，临床表现复杂，表现为多样性，会对患者的全身各个器官造成损害；疾病早期主要对黏膜和皮肤造成侵犯，疾病后期则会对中枢神经系统、心血管系统等器官造成侵犯。现阶段因为人们滥用抗生素药物，导致部分梅毒患者表现为隐性感染，缺乏临床表现，因此在临床诊断中容易出现误诊和漏诊的情况[1]。世界卫生组织认为，全球输血不安全是导致没有有效筛选传染性因子的主要原因。所以采用高灵敏度、强特异性的筛选方式，对安全输血非常重要。本研究主要分析了TPPA、TP-Ab（ELISA）、TRUST三种方法检测血清梅毒的结果，现将情况做如下分析。

1 资料与方法

1.1一般资料

1.1.1标本选择 选择2014年1月～2016年1月经我院临床确诊的梅毒感染输血患者输血前的标本150例，并选择同期非梅毒感染输血患者的血清标本70例，对血清进行分离后再进行检测。

1.1.2试剂和方法 TPPA试剂盒选择富士瑞必欧株式会社所提供的；TP-Ab试剂盒则是由珠海丽珠试剂有限公司提供；TRUST试剂盒则是由上海荣盛生物技术有限公司所提供；选择SUNRISE酶标仪、新康医疗器械有限公司提供的XK-96型梅毒旋转振荡器和HydroFLex洗板机。

1.2方法 同时采用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）、酶联免疫吸附试验（TP-Ab）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）来对150例临床确诊的梅毒阳性血清标本和70例正常血清标本进行梅毒检测。如果任何一种试剂检测结果为阳性，则应用检出阳性的试剂双孔进行复试，一孔或者两孔阳性则均视为阳性。上述各项试验操作和结果的判断都应严格按照试剂说明书和操作规则来开展，试剂应在有效期内。全部检测操作都选择盲法控制，检测前，随机排列阴性标本和阳性标本。

1.3统计学方法 将数据纳入SPSS 19.0统计软件中进行分析，计数资料比较采用χ2比较，以率（%）表示，若（P＜0.05）则差异显著，有统计学意义。

2 结果

2.1三种检测方法的检测结果分析 在全部150例经临床确诊的阳性标本中，TPPA检出阳性148例，漏检2例，漏检率为1.3%；TP-Ab检出阳性146例，漏检4例，漏检率为2.6%；TRUST检出阳性110例，漏检40例，漏检率为26.7%。三种检测方法都存在漏检的现象，而TRUST检测方法的漏检率最高。TPPA、TP-Ab法能检出TRUST法的漏检部分，而TRUST法也能检出TP-Ab法的漏检部分，见表1。

2.2三种检测方法的真实性分析 TRUST检测方法的灵敏性和特异性分别为73.3%和72.9%；TP-Ab检测方法的灵敏性和特异性分别为97.4%和95.7%；TPPA检测方法的灵敏性和特异性分别为98.7%和100.0%；TP-Ab、TPPA检测方面的灵敏性、特异性显著高于TRUST检测方法，比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。TP-Ab和TRUST检测方法都存在假阳性率；而TPPA检测方法都没有发生假阳性率。

3 讨论

临床中在诊断梅毒时，血清学试验具有非常关键的作用。人体在感染梅毒螺旋体4～10 w，血清中就会出现一定量的抗类脂质抗原的非特异性反应素抗体，主要为IgG和IgM，同时也会出现一定量的抗梅毒螺旋体抗原的特异性抗体，主要为IgG和IgM。在对梅毒进行诊断时，采用免疫学方法来对以上两种抗体进行检测，是不可或缺的步骤和非常重要的手段。血清学试验主要包括非梅毒螺旋体抗原血清试验，例如RPR、TRUST等，该试验主要被医院当成梅毒的常规筛查试验，并对疗效进行评估；另外一种血清学试验则为梅毒螺旋体抗原血清试验，例如FTA-ABS、TPPA等，该试验主要是对特异性抗体进行检测，具有较高的特异性和敏感度，主要为确证实验，对疗效观察的作用较小[2]。

本研究结果显示，TP-Ab、TPPA检测方面的灵敏性、特异性显著高于TRUST检测方法，P＜0.05。梅毒特异性抗体酶联免疫试剂所采用的重组梅毒螺旋体抗体，是经过高度纯化，能有效避免单片段抗原混合的影响，所以具有较高的特异性和敏感性[3]。TP-Ab是近几年常用的梅毒特异性抗体检测方法，虽然检测存在假阳性现象，但是却具有较高的灵敏度，同时和TPPA试验具有较高的吻合度，所以在进行血液梅毒检测时，TP-Ab法也是可行和必要的。

总之，TPPA具有较高的特异性，可以将其作为梅毒确证实验；TP-Ab（ELISA）法的灵敏度、特异性与TPPA法比较接近，是现阶段对梅毒抗体进行检测的首选方法；TRUST法的特异性较差，可以将其当成TP-Ab（ELISA）法的补充。

参考文献：

[1]佟立峰，张涛.乳胶凝集免疫比浊法检测梅毒抗体试剂的临床应用[J].皮肤性病诊疗学杂志，2014，21（6）：463-464.

[2]黄彩英，辛颖，车欣.胶体金法和TPPA法检测血清梅毒抗体的比较与分析[J].标记免疫分析与临床，2014，21（4）：450-452.

[3]施波.关于血清梅毒抗体检测阳性结果与临床相关问题的探究[J].中国卫生产业，2014，11（15）：9-10.