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医疗器械经营企业质量管理制度(全套)

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XXXXX医疗器械有限公司

质量管理文

xxxxx医疗器械有限公司

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医疗器械质量管理制度

一、各级组织机构管理职能

1、行政部质量管理职能…………………………………………S

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2、质量管理部质量管理职能……………………………………S

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3、业务部质量管理职能…………………………………………S

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4、仓储部质量管理职能…………………………………………S

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5、财务部质量管理职能…………………………………………S

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二、各级人员岗位职责

1、企业负责人岗位职责…………………………………………S

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2、质量管理部门负责人岗位职责………………………………S

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3、业务部经理岗位职责…………………………………………

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Stgb/ZZ-01-003

4、财务部经理岗位职责…………………………………………S

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4

5、行政部经理岗位职责…………………………………………S

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6、质量验收员岗位职责…………………………………………S

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7、养护员岗位职责………………………………………………S

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8、质量管理员岗位职责…………………………………………S

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9、仓库保管员岗位职责…………………………………………S

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10、采购员岗位职能………………………………………………S

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11、复核人员岗位职能……………………………………………S

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12、销售人员岗位职能……………………………………………S

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13、维修养护、售后人员职责……………………………………

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三、医疗器械质量管理制度目录

1、教育培训管理制度及考核制度…………………………………S

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2、医疗器械首营企业和首营品种审核制度………………………S

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3、产品标准管理制度………………………………………………S

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4、医疗器械采购管理制度…………………………………………S

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5、医疗器械质量验收制度……………………………………………S

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6、医疗器械在库保管、养护管理制度………………………………S

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7、医疗器械出库、复核管理制度……………………………………S

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8、医疗器械销售管理制度S

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9、有关记录和凭证管理制度…………………………………………

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10、效期医疗器械管理制度……………………………………………S

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11、不合格医疗器械管理制度…………………………………………S

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12、医疗器械退回产品管理制度………………………………………S

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13、医疗器械质量跟踪管理制度………………………………………S

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14、医疗器械不良事件报告制度………………………………………S

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15、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度…………………………S

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16、质量事故报告管理制度……………………………………………S

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17、医疗器械质量查询、投诉管理制度………………………………S

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18、售后服务管理制度…………………………………………………S

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19、文件、资料、记录管理制度………………………………………

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医疗器械经营企业质量管理制度(全套)

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