关于保健食品相关知识培训内容介绍
一、什么是保健食品
保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 将保健食品混同于普通食品或药品进行宣传,是一些保健食品生产企业进行违法宣传的惯用手段。保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类,保健食品具有一般食品的共性,既可以是普通食品的形态,也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能。保健食品在欧美各国被称为“健康食品”,在日本被称为“功能食品”。 二、保健食品的主要功能
目前保健食品功能分类有27种,分别1、增强免疫力功能; 2、辅助降血脂功能 3、辅助降血糖功能, 4、抗氧化功能;5、辅助改善记忆功能; 6、缓解视疲劳功能7、促进排铅功能; 8、清咽功能;9、辅助降血压功能;10、改善睡眠功能;11、促进泌乳功能 12、缓解体力疲劳;13、提高缺氧耐受力功能;14. 对辐射危害有辅助保护功能;15、减肥功能;16. 改善生长发育功能;17、增加骨密度功能;18、改善营养性贫血; 19、对化学肝损伤有辅助保护功能; 20、祛痤疮功能;21、祛黄褐斑功能; 22、改善皮肤水份功能;23、改善皮肤油份功能; 24、调节肠道菌群功能;25、促进消化功能;26、通便功能; 27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能。超出以上功能说明的保健食品均属夸大功效 三、保健食品的管理部门
保健食品是保健品的一类。依照食品安全法规定,各级食品药品监督部门为保健食品的监管部门,国家食品药品监督部门为保健食品的审批部门 四、保健食品的标示
保健食品是指已取得国家食品药品监督管理局颁发的保健食品批文、具有保健功能的产品。它的包装标签上都有一个小蓝帽的标志,也被称为“带有小蓝帽的食品”。下面有审批部门发放的唯一的许可批准文号
五、保健食品的说明书
保健食品标签和说明书必须符合国家标准和要求,并标明下列内容:(一)保健作用和适宜人群;(二)食用方法和适宜的使用量;(三)贮藏方法;(四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须标明与保健功能有关的原料名称;(五)保健食品批准文号;(六)保健食品标志;(七)有关标准或要求所规定的其他标签内容。保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实,符合其产品质量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。 六、一般食品和保健食品的区别。
一般食品和保健食品既有联系又有区别,其共同点在于:作为保健食品或一般食品,首先必须是食品,必须具备食品的基本特征,即应当无毒、无害、符合应当有的营养和卫生要求。两者的主要区别有:(1)保健食品含有一定量的功效成分(生理活性物质),能调节人体的机能,具有特定的保健功能(食品的第三功能),而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。(2)保健食品是为特定人群而设计的,一般有特定的食用范围,而一般食品无特定的食用范围。(3)保健食品必须经国家主管部门批准注册,而一般食品无需经国家主管部门批准注册。(4)保健食品只具有某种或若干保健功能,不能为人体提供各种所需的营养素,更不能把保健食品作为各种营养素来源的主要途径。
在一般食品中也含有生理活性物质,由于含量较低,在人体内无法达到调节机能的浓度,不能实现功效作用。保健食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质),使其在人体内达到发挥作用的浓度,从而具备了食品的第三功能 七、保健食品与药品的区别
首先,生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食品的则不然。 第二,生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。 第三,疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。 第四,说明书和广告宣传不同。作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。 所以消费者在选择产品时,为确保安全,最好选择SFDA批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用,不要超剂量服用。 八、如何分辨假冒保健食品
假冒保健食品主要是通过在产品名称、外包装、功能和广告宣传上做文章,消费者需要小心辨别。 (一)是在产品名称上做文章。1、从名称上暗示对某种疾病有独特的疗效,如“耳贴灵”“骨质增生一贴灵”“脚癣一次净”“菌必净”等。2、名称高度仿药品,如“慢炎舒柠”“慢咽舒宁”(仿国药准字“慢严舒柠”)、“甘草片”(仿复方甘草片)、“双黄莲口服液”(仿双黄连口服液)、“666皮炎平”(仿999皮炎平)等。3、直接用药品名称来命名,如使用已有药品名称川贝枇杷膏、妇科千金胶囊等。
(二)是在外包装上做文章。1、仿造药品包装的图案、风格。2、标示有药品特有的标志,如药典中收录的主要成分、OTC标志、外用药标志等。3、在包装、标签、说明书上标示“药”“纯中药”“藏药”等字样。
(三)是在生产企业名称上做文章。多仿药品生产企业名称,且有的产品确为药品生产企业生产的。常见的有医药生物公司、药业公司、制药公司、生物制品公司、保健品公司等。 (四)是在功能上做文章。1、在包装标志及说明书中直接标示[功能主治][适应证][用法用量]。2、主要成分均为药典收载品种,在说明书中对主要成分分别描述功能主治、适应证,以暗示整个产品的治疗作用。3、超出保健功能暗示对各种疾病有治疗作用,有的甚至对疗效作出承诺,其宣称的适应范围不但超出保健范围,甚至超过同类药品的适应范围。主要集中在有关各类皮肤疾病、妇科疾病、糖尿病、心脑血管病、痔疮、烧烫伤、跌打损伤等方面的产品,有些还宣称能治疗消化不良、鼻炎、鼻窦炎等 九、销售保健食品的注意事项
1、必须带有正规标示和文号的产品 2、尽量购进知名品牌的产品
3、仔细查看产品包装、名称、说明书
4、细致对比产品保健功能是否和宣称的一致 5、不要用保健食品代替药品
6、分清营养素补充剂(如钙片)和功能性保健食品(如降压类保健食品) 7、不要听信宣传材料和宣传人员的夸大宣传
8、对照产品成分(特别是含中药成份的保健食品)和适宜人群,注意禁忌
保健食品知识培训课件
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