粉体与粉体学概念
粉：<100μm，粒：> 100μm
粉体性质对固体制剂工艺和质量的影响
1．对混合的影响：粉粒的大小、堆密度、形态都直接影响混合的均一性 2．对分剂量、充填的影响：堆密度小，流动性 3．对可压性的影响
4．对片剂崩解的影响：孔隙率及润湿性 5．对药物吸收和疗效的影响 散剂的概念
散剂是一种或数种药物经粉碎、均匀混合或与适量辅料均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。 散剂的特点
1、比表面积大，易分散，起效快， 2、外用散有保护、收敛作用，
3、剂量易于控制，便于婴幼儿和老人服用； 4、制备工艺简单，贮存、运输、携带比较方便。 散剂的制备方法；
固体分散技术的概念与特点；
1.固体分散技术是将药物高度分散在另一种固体载体中的新技术 包合物的概念
包合物是一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内而形成的络合物。 包合物的特点
增加药物溶解度与稳定性， 液体药物可粉末化， 防止挥发性成分挥发，
掩盖药物的不良气味或味道，
调节释药速率，提高药物的生物利用度， 降低药物的刺激性与毒副作用等。 微囊的概念
微型胶囊（简称微囊）系利用天然的或合成的高分子材料（囊材）作为囊壳，将固体或液体药物（囊心物）包嵌而成的粒径为5～250μm的药库型微小胶囊。 微囊的特点
①掩盖药物的苦味或异味； ②提高药物的稳定性；
③防止药物在胃肠道内失活或减少刺激 ④使液态药物固态化
⑤能减少复方制剂中药物的配伍禁忌 ⑥缓释或控释药物；
⑦使药物浓集于靶区，提高疗效，降低毒副作用； ⑧可将活细胞或生物活性物质包裹。
二 熟悉 固体剂型的体内吸收途径；粉体的性质（粒径与粒度分布、比表面积、密度、空隙率、流动性、吸湿性与润湿性）；固体分散物的常用载体、制备方法、速效与缓释原理；包合物常用的包合材料与制备方法；常用微囊的囊材与及微囊化方法（物理化学法）。
固体剂型的体内吸收途径
固体制剂 ? 崩解 ?溶解→ 扩散? 吸收 包合物常用的包合材料
包合物常用的包合材料：环糊精 包合物的制备方法
饱和水溶液法（重结晶或共沉淀法）；研磨法；超声波法；喷雾干燥法和冷冻干燥法 常用微囊的囊材与及微囊化方法（物理化学法） 1.常用微囊的囊材
天然高分子材料；半合成高分子材料；合成高分子材料 2.微囊化方法（物理化学法）。
单凝聚法；复凝聚法；溶剂-非溶剂法；改变温度法；液中干燥法
粉体的性质（粒径与粒度分布、比表面积、密度、空隙率、流动性、吸湿性与润湿性）； 固体分散物的常用载体 1.水溶性：PEG类 2.难溶性：纤维素类 3.肠溶性：纤维素类 固体分散物的制备方法
熔融法、溶剂法、溶剂—熔融法、研磨法、溶剂—喷雾（冷冻）干燥法 固体分散物的速释与缓释原理； 1．速释原理
（1）减小粒径和聚集
溶出速度：分子状态＞无定形＞微晶 （2）载体材料的作用
亲水性材料，提高药物的可润湿性。 阻止或延缓药物析出结晶，使药物溶出时维持药物的过饱和状态，有利于药物的释放和吸收。 2．缓释原理 载体材料的作用 具有疏水、肠溶、黏性或特殊网状骨架结构等特性的载体材料降低了药物与溶出介质接触的机会，增加药物扩散的难度，或延缓药物溶出的时间，从而表现出缓释作用。
三 了解 粉体的其他性质（充填性、压缩性、黏附性与凝聚性）；散剂的质量要求及质量检查；固体分散物的物相鉴别；包合物的验证；微囊的其他制备方法与质量评价。
第六章 颗粒剂
一掌握： 颗粒剂的定义、特点、分类；制备方法。
1.定义：颗粒剂（granules）是将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
2.特点：a飞散性、附着性、聚集性、吸湿性较散剂小； b 性质稳定，运输、携带、贮存方便；
c服用方便，可改善色泽、口感、气味； d可改变释药性质；
e混合性能差，容量法分剂量不易准确。
3.分类:a根据颗粒剂在水中的溶解情况分类： 可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂
b根据释药特点分类：肠溶颗粒、缓释颗粒、控释颗粒
4.颗粒剂的制备工艺流程
5. 制备方法：
湿法制粒：将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。 干法制粒：
二熟悉： 湿法制粒和干法制粒的常用方法与设备；干燥方法与设备；颗粒剂的质量检查。
湿法制粒和干法制粒的常用方法与设备
1.湿法制粒常用方法：挤压制粒；转动制粒；高速搅拌制粒；流化床制粒 ；喷雾制粒；复合型制粒；液相中析晶制粒 2.干法制粒常用方法：滚压法；压片法； 干燥方法与设备
厢式干燥器；流化床干燥（沸腾干燥）；喷雾干燥器；红外线干燥器；微波干燥器；
三 了解 湿法制粒和干燥机理。
第七章 胶囊剂与滴丸剂
一.掌握 胶囊剂的概念、特点；滴丸剂的概念、特点
胶囊剂的概念、特点；
1胶囊剂概念：胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。
2胶囊剂特点
a、掩盖药物的不良臭味，提高药物稳定性，
b、起效快、吸收好、生物利用度高
c、弥补其他剂型的不足（液体药物固体剂型化） d、延缓药物的释放。 滴丸剂的概念、特点
1滴丸剂概念指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。 2滴丸剂特点：
a设备简单、工艺条件易于控制，生产率高 b液体药物可制成固体制剂，稳定性提高 c改变药物溶出速率
二熟悉 胶囊剂的制备方法(主要胶囊壳的制备)；滴丸剂的制备方法；胶囊剂的质量检查。
第八章 片剂
一掌握 片剂处方的一般组成、特点及分类；片剂辅料的分类、作用及常用辅料的种类；湿法制粒压片的制备流程；片剂的质量要求及测定方法；包衣目的。
片剂处方的一般组成、特点及分类
1.片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状固体制剂。
2. 片剂特点：药物理化性质稳定；产量高、成本低；分剂量准确；携带、使用方便 3.片剂的种类：口服用片剂、口腔用片剂、皮下给药片剂、外用片剂 片剂辅料的分类、作用及常用辅料的种类； 1.片剂辅料的分类、作用：
a填充剂: 增加片剂的重量或体积 b润湿剂与粘合剂 c崩解剂
d润滑剂:润滑、助流、抗粘附作用 湿法制粒压片的制备流程；
片剂的质量要求及测定方法 包衣目的。
a掩盖片剂不良味道 b改善片剂外观 c增加药物稳定性
d控制药物释放部位及释放速度
e防止复方成分发生配伍禁忌
二熟悉 干法制粒压片与直接压片的制备流程；包衣种类和各种包衣片剂的特点；压片过程中可能发生的问题及原因分析。
干法制粒压片的制备流程
原辅料混合→ 压成薄片 → 碾碎 → 整粒→ 压片 包衣种类与各种包衣片剂的特点
糖衣 特点： a 有一定的防潮、隔绝空气的作用；
b掩盖不良气味； c改善外观；
d对片剂崩解度影响不大。
薄膜衣 特点：操作简便，成本较低 片重增加少（2～4%）
控制药物释放部位及释放速度 包衣不影响片心上的标志 压片过程中可能发生的问题及原因分析。
三了解 压缩成形性的评价方法与片剂成形的影响因素；压片机等设备的特征及工作原理。
第九章 浸出技术与中药制剂
一掌握： 浸出技术与中药制剂的概念、特点; 浸出过程及影响浸出的因素；常用浸出方法、工艺；常用浸出制剂的概念、特点；
浸出技术与中药制剂的概念、特点
1.浸出技术：指用适当的浸出溶剂和方法，从药材(动植物)中浸出有效成分的工艺技术。 2.浸出制剂： 以浸出的有效成分为原料所制成的供内服或外用的制剂称为浸出制剂。 特点：具有药材各浸出成分的综合作用；
作用缓和持久，毒副作用较低；
? 较原药材有效成分浓度增加，剂量减少，疗效提高。
3.中药制剂 ：是在中医药理论指导下以植物、动物、矿物、微生物（神曲等）或某一类成分为原料，运用现代科学方法制成适于临床应用的药物制剂。 浸出过程及影响浸出的因素
药剂学复习重点归纳
